Potassio ioduro

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Potassio ioduro

Composizione:

Principio attivo: potassium iodide;

1 ml di soluzione contiene ioduro di potassio 20 mg;

Eccipienti: natrium chloridum, natrium tiosulfas, dinatrium edetas, chlorhexidini diacetas, aqua purificata.

Forma farmaceutica. Collirio.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Medicinali utilizzati in oftalmologia. Potassio ioduro. Codice ATC S01X A04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il potassio ioduro 2 % è un agente oftalmologico antisclerotico e riassorbente. La sostanza attiva delle gocce di iodio è lo iodio, presente in microdosi. Grazie a ciò, il farmaco attiva i processi metabolici e influenza il metabolismo delle proteine e dei lipidi, aumentando così il contenuto di lipoproteine nel sangue e l'attività fibrinolitica. Gli ioni ioduro determinano un aumento della dispersione dei colloidi, portando a una riduzione della viscosità del sangue. Una dispersione colloide ridotta è correlata ai segni di invecchiamento e di aterosclerosi. Questi risultati, uniti all'ampia esperienza d'uso dello iodio nella pratica terapeutica, indicano che i sali di ioduro ostacolano lo sviluppo dei processi aterosclerotici o ne riducono l'intensità. L'effetto degli ioni ioduro sui colloidi è associato alla vasodilatazione, che porta a un aumento della perfusione tissutale.

L'uso di colliri contenenti iodio rappresenta un metodo terapeutico unico, da applicare quando non esiste un effetto diretto sulla sede della malattia o quando l'area colpita è inaccessibile. I composti dello iodio esercitano un effetto diretto sul processo di riassorbimento, in particolare nei casi di recente insorgenza della malattia. Nel caso di cataratta senile già sviluppata, è improbabile arrestare tale processo, ma il suo progredire (aumento della cataratta, riduzione dell'acuità visiva) può essere rallentato grazie all'uso di ioduri.

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione nel sacco congiuntivale, gli ioduri penetrano nelle strutture dell'occhio, tuttavia non sono disponibili informazioni dettagliate sulla loro distribuzione all'interno delle strutture oculari. Una parte degli ioduri applicati nel sacco congiuntivale viene assorbita nel circolo sistemico. Gli ioduri raggiungono il naso attraverso il dotto nasolacrimale e vengono assorbiti nel circolo sistemico attraverso la mucosa nasale.

Lo iodio viene eliminato molto lentamente dall'organismo. Il potassio ioduro (composto ionico inorganico) non subisce metabolismo. Gli ioni corrispondenti (K+, I-) vengono eliminati dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Sostegno ai processi di risoluzione oculare, in particolare in caso di essudati infiammatori, emorragie e opacizzazione del corpo vitreo di diversa eziologia (età, ipertensione arteriosa, diabete mellito), nei cambiamenti miopici e aterosclerotici dei vasi della retina e della membrana vascolare del bulbo oculare, nei processi degenerativi della retina, nelle cataratte allo stadio iniziale, nell'atrofia del nervo ottico (conseguente a sifilide), nonché come trattamento terapeutico di supporto nel trattamento delle congiuntiviti e cheratiti micotiche.

Controindicazioni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Piodermite cronica del viso, diatesi emorragica e alterazioni della funzionalità della tiroide.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Poiché una certa quantità di iodio e ioduri, dopo somministrazione locale nel sacco congiuntivale, viene assorbita nella circolazione sistemica attraverso la mucosa nasale (raggiungendo il naso tramite il dotto nasolacrimale), si deve tenere conto della possibile interazione con altri medicinali assunti dal paziente.

L'uso prolungato può influenzare i valori di laboratorio del contenuto di iodio legato alle proteine nel siero sanguigno oppure i risultati dei test effettuati con iodio radioattivo, utilizzati nel rilevamento delle malattie della tiroide.

Caratteristiche d'uso.

In caso di infezioni fungine del segmento anteriore dell'occhio, deve essere applicata una terapia mirata specifica (il trattamento con iodio rappresenta soltanto una terapia di supporto).

Durante l'uso del medicinale, ai pazienti non è consentito indossare lenti a contatto morbide. Inoltre, durante il trattamento non devono essere utilizzate nemmeno le lenti a contatto rigide, oppure, al minimo, il paziente deve sempre rimuoverle prima dell'applicazione del medicinale e rimetterle non prima di 20 minuti dopo l'instillazione delle gocce.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non sono disponibili informazioni riguardo effetti negativi del farmaco sulla capacità di svolgere attività che richiedono particolare attenzione (guida di autoveicoli o lavoro con macchinari, attività in altezza). Tuttavia, immediatamente dopo l'applicazione del medicinale può verificarsi un offuscamento della vista; pertanto, si raccomanda di svolgere tali attività non prima di 15 minuti dopo l'uso del farmaco.

Modalità e posologia di somministrazione.

Modalità di somministrazione: instillazione oculare.

Dose raccomandata per adulti (inclusi soggetti anziani) e bambini.

La dose e la durata del trattamento vengono stabilite dal medico. Generalmente la dose è di 1-2 gocce da 2 a 4 volte al giorno nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio.

Come per l'uso di qualsiasi soluzione sotto forma di collirio, durante l'applicazione del potassio ioduro al 2% si raccomanda di premere delicatamente sulla lacrimale situata nell'angolo interno dell'occhio, al fine di ridurre l'assorbimento sistemico potenziale, e rilasciarla dopo un minuto dall'applicazione delle gocce. Questa procedura va eseguita immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.

Prima dell'applicazione del collirio, le lenti a contatto devono essere rimosse; possono essere reinserite dopo 20 minuti.

Se il paziente utilizza più di un medicinale oftalmico topico, l'intervallo tra l'applicazione di ciascun prodotto deve essere di almeno 5 minuti.

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei neonati.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso delle dosi raccomandate. In caso di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, si deve adottare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato.

In caso di patologie della tiroide, può manifestarsi un effetto negativo sulla sua funzione. Subito dopo l'applicazione del medicinale può comparire una lieve sensazione di bruciore. Lo iodio viene eliminato molto lentamente dall'organismo; pertanto, un uso prolungato e non controllato (in dosi eccessive) può provocare, nei pazienti sensibili, cosiddetto stato di iodismo. I sintomi di tale condizione comprendono irritazione ed iperemia della congiuntiva, aumento della secrezione lacrimale, edema delle palpebre (edema angioneurotico) e della ghiandola lacrimale. Sulla cute possono comparire eritema, acne, dermatite e porpora.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Periodo di validità. 2 anni.

Periodo di validità della soluzione dopo l'apertura del flacone: 28 giorni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 5 ml o 10 ml in flacone con tappo contagocce, in una scatola.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61057, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

(Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)