Yoduro potásico

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO YODURO DE POTASIO

Composición:

Principio activo: yoduro de potasio;

1 ml de solución contiene 20 mg de yoduro de potasio;

Excipientes: cloruro de sodio, tiosulfato de sodio, edetato de disodio, diacetato de clorhexidina, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oculares.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en oftalmología. Yoduro de potasio. Código ATC S01X A04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El yoduro de potasio al 2 % es un medicamento oftálmico antiaterosclerótico y resorcivo. La sustancia activa de los colirios de yodo se encuentra en microdosis de yodo. Gracias a ello, el medicamento activa los procesos metabólicos y afecta al metabolismo de proteínas y lípidos, aumentando así el contenido de lipoproteínas en la sangre y la actividad fibrinolítica. Los iones de yodo provocan un aumento en la dispersión de los coloides, lo que conduce a una reducción de la viscosidad sanguínea. Una dispersión coloidal reducida se correlaciona con signos de envejecimiento y aterosclerosis. Estos resultados, junto con una amplia experiencia en el uso del yodo en la práctica terapéutica, indican que las sales de yodo impiden el desarrollo de procesos ateroscleróticos o reducen su intensidad. El efecto de los iones de yodo sobre los coloides está relacionado con la vasodilatación, lo que conduce a un aumento de la perfusión tisular.

La administración de colirios que contienen yodo es el único método terapéutico cuando no existe un efecto directo sobre el lugar de la enfermedad o cuando la zona afectada es inaccesible. Los compuestos de yodo ejercen un efecto directo sobre el proceso de resorción, especialmente en casos recientemente diagnosticados de la enfermedad. En el caso de catarata senil ya desarrollada, es poco probable detener este proceso, sin embargo, su progresión (crecimiento de la catarata, disminución de la agudeza visual) puede ralentizarse mediante la aplicación de yoduros.

Farmacocinética.

Tras la administración en la bolsa conjuntival, los yoduros penetran en las estructuras del ojo, aunque no existe información detallada sobre su distribución en las estructuras oculares. Al administrarse en la bolsa conjuntival, una parte de los yoduros se absorbe en la circulación sistémica. Estos pasan al interior de la nariz a través del conducto nasolagrimal y son absorbidos en la circulación sistémica a través de la mucosa nasal.

El yodo se elimina muy lentamente del organismo. El yoduro de potasio (compuesto iónico inorgánico) no se metaboliza. Los iones correspondientes (K+, I-) se excretan por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones. Favorecer los procesos de resorción en el ojo, especialmente en casos de exudados inflamatorios, hemorragias y turbidez del cuerpo vítreo de distinta etiología (edad, hipertensión arterial, diabetes mellitus), en alteraciones miópicas y arterioscleróticas de los vasos de la retina y de la capa vascular del globo ocular, en procesos degenerativos de la retina, cataratas en estadio inicial, atrofia del nervio óptico (como consecuencia de la sífilis), así como medicamento auxiliar en el tratamiento de conjuntivitis y queratitis fúngicas.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Piodermitis crónica facial, diatesis hemorrágica y alteraciones de la función tiroidea.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Dado que una parte del yodo y de los yoduros, tras la administración local en la bolsa conjuntival, es absorbida hacia la circulación sistémica a través de la mucosa nasal (a la que llegan por el conducto nasolagrimal), debe tenerse en cuenta la posible interacción con otros medicamentos que esté tomando el paciente.

La administración prolongada puede influir en los parámetros de laboratorio del yodo ligado a proteínas en el suero sanguíneo o en los resultados de pruebas que utilicen yodo radiactivo, empleadas en enfermedades de la glándula tiroides.

Características de uso.

En caso de enfermedades fúngicas del segmento anterior del ojo, se debe aplicar una terapia específica dirigida (el tratamiento con yodo es solo una terapia complementaria).

Durante el uso del medicamento, los pacientes no deben usar lentes de contacto blandas. Asimismo, durante el tratamiento no se deben usar lentes de contacto rígidas, o como mínimo, el paciente siempre debe retirárselas antes de aplicar el medicamento y volver a colocárselas no antes de 20 minutos tras la instilación de las gotas.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria. No existen datos sobre un efecto negativo del medicamento en la capacidad de realizar actividades que requieran un alto grado de atención (como conducir un vehículo o trabajar con maquinaria, o trabajar en alturas). Sin embargo, inmediatamente después de la instilación del medicamento puede observarse visión borrosa; por ello, se recomienda realizar estas actividades 15 minutos después de la aplicación del medicamento.

Vía de administración y dosis.

Vía de administración: aplicación ocular.

Dosis recomendada para adultos (incluidas personas de edad avanzada) y niños.

La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico. Habitualmente, la dosis es de 1-2 gotas de 2 a 4 veces al día en el saco conjuntival inferior del ojo.

Como con cualquier solución en forma de gotas oculares, durante la aplicación de yoduro de potasio al 2 % se recomienda presionar suavemente sobre la zona del punto lagrimal situado en el ángulo interno del ojo, con el fin de reducir la absorción sistémica potencial, y soltarlo al cabo de un minuto tras la administración de las gotas. Esto debe hacerse inmediatamente después de instilar cada gota.

Antes de aplicar las gotas oculares, se deben retirar las lentes de contacto; estas pueden volverse a colocar 20 minutos después.

Si el paciente utiliza más de un medicamento oftálmico de acción local, el intervalo entre la aplicación de diferentes productos debe ser de al menos 5 minutos.

Niños. Este medicamento no debe utilizarse en recién nacidos.

Sobredosis. No se han observado casos de sobredosis cuando se administran las dosis adecuadas. En caso de ingestión accidental del medicamento por un niño, se aplicará un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente es bien tolerado.

En enfermedades de la glándula tiroides puede observarse un efecto negativo sobre su función. Inmediatamente después de la administración del medicamento puede presentarse una ligera sensación de escozor. El yodo se elimina muy lentamente del organismo, por lo que su uso prolongado e incontrolado (en dosis excesivas) puede provocar en pacientes sensibles el llamado estado de yodismo. Entre los síntomas de esta condición se incluyen irritación e hiperemia de la conjuntiva, aumento de la secreción lagrimal, edema de los párpados (edema angioneurótico) y de la glándula lagrimal. En la piel pueden aparecer eritema, acné, dermatitis y púrpura.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas y picor.

Período de validez. 2 años.

El período de conservación de la solución después de la apertura del frasco es de 28 días.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 ml o 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boríspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)