Pasta salicilico-zincata

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale PASTA SALICILICO-ZINCATA

Composizione:

principi attivi: acido salicilico, ossido di zinco;

100 g di pasta contengono acido salicilico – 2 g, ossido di zinco – 25 g;

eccipienti: amido di patata, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Pasta.

Proprietà fisico-chimiche principali: pasta omogenea di colore bianco o bianco con una leggera sfumatura giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati emollienti e protettivi. Preparati dell'acido salicilico. Codice ATC D02A F.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per uso esterno. La bassa concentrazione di acido salicilico presente nel prodotto (2%) esercita un'azione antiinfiammatoria, antimicrobica e cheratoplastica. Inoltre, inibisce la secrezione delle ghiandole sebacee e sudoripare. L'ossido di zinco esercita un'azione antimicrobica, astringente e adsorbente di intensità debole, asciuga la cute, riducendo l'esudazione e contribuendo alla riduzione delle manifestazioni locali di infiammazione e irritazione.

Farmacocinetica.

Applicata topicamente, la pasta salicilico-zincata viene praticamente non assorbita nella circolazione sistemica e non esercita alcun effetto risorsivo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Affezioni cutanee: dermatiti, macerazioni, piodermiti, acne rosea, eruzioni acneiche, eczema, ulcere con prevalenza di essudato.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Affezioni cutanee purulente acute e dei tessuti circostanti.

Precauzioni particolari. È necessario evitare il contatto della pasta con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli accuratamente con abbondante acqua corrente.

Non è raccomandato l'uso della pasta su aree cutanee molto esudative né in caso di eccessiva secchezza della pelle.

L'uso non è raccomandato in caso di processi acuti purulenti. Non applicare sulle mucose.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Quando si utilizza contemporaneamente con altri medicinali per uso topico, possono formarsi nuovi composti con effetto imprevedibile.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi. Non sono stati descritti effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare altri macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Negli adulti, applicare la pasta sulla superficie interessata in uno strato sottile da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento va da 6 a 20 giorni.

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio. Potenziamento delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni locali (compresi prurito, eruzioni cutanee, sensazione di bruciore, secchezza, desquamazione della pelle, orticaria, iperemia). Reazioni allergiche ai componenti della pasta.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C; non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 g in contenitori; 20 g in tubi di alluminio, in astuccio o senza astuccio; 20 g oppure 25 g in tubi laminati, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.