Pasta salicilato-cinc

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PASTA DE SALICILATO Y ZINC

Composición:

Principios activos: ácido salicílico, óxido de zinc;

100 g de pasta contienen ácido salicílico – 2 g, óxido de zinc – 25 g;

Excipientes: almidón de patata, parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pasta.

Propiedades físico-químicas principales: pasta homogénea de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados con efecto emoliente y protector. Preparados de ácido salicílico. Código ATC D02AF.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado para uso externo. La baja concentración de ácido salicílico que contiene (2 %) ejerce una acción antiinflamatoria, antimicrobiana y queratoplástica. Inhibe la secreción de las glándulas sebáceas y sudoríparas. El óxido de cinc ejerce una acción antimicrobiana, astringente y adsorbente débil, desecando la piel, lo que conduce a la reducción del exudado y favorece la disminución de las manifestaciones locales de inflamación e irritación.

Farmacocinética.

Al aplicarse por vía tópica, la pasta de ácido salicílico y óxido de cinc prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica y no ejerce acción de resorción.

Características clínicas.

Indicaciones. Enfermedades de la piel: dermatitis, intertrigo, piodermitis, acné rosáceo, erupciones acneiformes, eccema, úlceras con predominio de exudación.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Enfermedades agudas purulentas de la piel y tejidos adyacentes.

Precauciones especiales. No debe permitirse el contacto de la pasta con los ojos. Si accidentalmente la pasta entra en contacto con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con abundante agua corriente.

No se recomienda aplicar la pasta en áreas de la piel con exudación abundante, ni tampoco en caso de sequedad excesiva de la piel.

No se recomienda su uso en procesos agudos purulentos. No aplicar sobre membranas mucosas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Cuando se utiliza simultáneamente con otros medicamentos tópicos, pueden formarse nuevas sustancias con efectos impredecibles.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se han estudiado la seguridad y la eficacia clínica del medicamento durante el embarazo ni durante el período de lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. No se ha descrito el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos de motor u operar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la pasta en una capa fina sobre la superficie afectada 2-3 veces al día en adultos. La duración del tratamiento oscila entre 6 y 20 días.

Niños. No utilizar el medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis. Aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones locales (incluyendo picazón, erupción cutánea, escozor, sequedad, descamación de la piel, urticaria, hiperemia). Reacciones alérgicas a los componentes de la pasta.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no congelar. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 25 g en recipientes; 20 g en tubos de aluminio, con o sin caja; 20 g o 25 g en tubos laminados, con o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. PlC Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Titular del registro. PlC Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 69063, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.