Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore. Poco solubile in acqua (circa 1:43).

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci denominati antiipossanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica e dalla produzione di energia a livello cellulare; in seguito, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato attraverso i polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

Malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi.

Malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

È inoltre utilizzato durante l'anestesia generale, in associazione con agenti per narcosi inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l'ossigenoterapia iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della permeabilità delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali con l'ambiente esterno, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno. Periodo mestruale, gravidanza superiore a 5 mesi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e sostanze nootrope favoriscono un utilizzo più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, una migliore utilizzazione dello stesso e, di conseguenza, una riduzione dell'ipossia e un aumento della resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con idratanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo il quinto mese.

Durante il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

A causa della possibile insorgenza di vertigini, si deve astenersi dalla guida di veicoli o dal svolgimento di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In ambito ospedaliero, viene più frequentemente utilizzato sotto forma di inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più spesso contenitori speciali in gomma o plastica (sacche) riempiti di ossigeno o di una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali ambienti ventilati, cosiddette camere iperbariche, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le membrane mucose e la pelle.

Più di frequente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in un volume di 4–5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato sotto una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico si effettuano da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail di ossigeno e schiume: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Sintomi: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti possono verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Segnalazione degli effetti indesiderati sospetti: i professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità.

18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta, a una temperatura non superiore a +50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Evitare il contatto con oli. Non gettare.

Confezionamento.

Gas sotto pressione a 14,7 ± 0,5 MPa in bombole d'acciaio da 40 l (dm³). Le bombole sono verniciate di colore azzurro o blu con la scritta nera «Ossigeno medicinale». Ogni bombola è dotata di un'etichetta con l'indicazione della composizione, numero di serie/lotto e data di produzione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni «Azienda nazionale energetica atomica «Energoatom».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 30100, regione di Khmelnytskyi, città di Netishyn, via Energetykiv 20