Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO GASEOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composición:

Principio activo: oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido. Poco soluble en agua (aproximadamente 1:43).

Grupo farmacoterapéutico.

Gases medicinales. Código ATC V03AN01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El oxígeno pertenece a los medicamentos del grupo de los antihipoxiantes y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de compuesto complejo con el hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en energía necesaria para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades que cursan con hipoxia:

Enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

También se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales con el medio externo, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno. Período menstrual, embarazo de más de 5 meses.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas del calcio y los agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la hipoxia.

Características de aplicación.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de los 5 meses de gestación.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debido al posible efecto de mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención vigilante y reacciones rápidas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o mezclas de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras de ventilación especiales, llamadas cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se suministra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: el oxígeno se mezcla con alimentos, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

Síntomas: en caso de sobredosis pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes puede presentarse sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación de las mismas y tos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Notificación de reacciones adversas sospechosas: los profesionales sanitarios deben notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez.

18 meses.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a +50 °C. No permitir el contacto con llamas abiertas y fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

Gas bajo presión de 14,7 ± 0,5 MPa en botellas de acero de 40 l (dm³). Las botellas están pintadas de color azul claro o azul, con la inscripción en color negro «Oxígeno medicinal». Cada botella lleva una etiqueta con indicación de la composición, número de serie/lote y fecha de fabricación.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima «Compañía Nacional de Generación de Energía Atómica «Energoatom».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 30100, región de Jmelnitski, ciudad de Netishín, calle Energetikiv, 20