Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

ossigeno non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore. Poco solubile in acqua (circa 1:43).

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; in seguito, attraverso una serie di trasformazioni, l'ossigeno viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di diossido di carbonio (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

organi respiratori :

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

sistema cardiocircolatorio :

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica;

intossicazioni :

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Nell’ambito dell’anestesia generale, in associazione con agenti per anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l’ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettico, alterazioni della permeabilità delle tube uditive e dei condotti che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all’ossigeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio, agenti nootropi favoriscono un uso più economico dell’ossigeno da parte dei tessuti, una migliore utilizzazione dello stesso e, di conseguenza, una riduzione dell’ipossia e un aumento della resistenza dell’organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con agenti idratanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo il 5° mese.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In ambito ospedaliero, viene più frequentemente somministrato mediante inalazione attraverso apposite maschere di gomma o di materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più di frequente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, dette camere barometriche, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la cute.

Più frequentemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in un volume di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano 8–10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene miscelato con alimenti, succhi, decotti di piante medicinali.

Bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato è necessario rivolgersi al medico.

Periodo di validità. 18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta, ad una temperatura non superiore a 50 °C.

Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Evitare il contatto con oli e grassi. Non gettare.

Confezione.

Gas in bombole d'acciaio di capacità 1 l, 2 l, 10 l, 40 l.

Categoria di fornitura. Su prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Fabbrica di vetro medico di Poltava».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Ucraina, 36008, città di Poltava, via Frunze, 158.