Neurotylin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Composizione:

principio attivo: alfoscerato di colina;

7 ml di preparato contengono 600 mg di alfoscerato di colina;

eccipienti: metilparabene (E 218); propilparabene (E 216); saccarina sodica; aroma di fragola contenente propilenglicole, sostanze aromatiche (naturali e naturali identiche); acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida incolore o quasi incolore, dal sapore di fragola.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpatomimetici. Alfoscerato di colina.

Codice ATC N07A X02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale appartiene al gruppo dei colinomimetici centrali con un'azione prevalente sul sistema nervoso centrale (SNC). L'alifoscerato di colina, in quanto veicolo di colina e precursore del fosfatidilcolina, ha la potenziale capacità di prevenire e correggere i danni biochimici che rivestono particolare importanza tra i fattori patogeni del sindromo psico-organico involutivo, ovvero può influenzare il ridotto tono colinergico e la modificata composizione lipidica delle membrane delle cellule nervose. Il principio attivo contiene il 40,5 % di colina metabolicamente protetta. La protezione metabolica garantisce il rilascio della colina nel cervello. Il medicinale esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è stato causato dallo sviluppo di una patologia cerebrale involutiva.

Il meccanismo d'azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell'organismo, l'alifoscerato di colina viene scisso dagli enzimi in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell'acetilcolina – uno dei principali mediatori dell'eccitazione nervosa; il glicerofosfato è un precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. In tal modo, il medicinale migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici, esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione dei recettori. Il medicinale migliora la circolazione cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare cerebrale e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesione traumatica del cervello.

Farmacocinetica.

Sono disponibili dati che indicano come le proprietà farmacocinetiche, determinate mediante l'uso di una sostanza marcata, siano simili negli studi effettuati su diverse specie animali e siano le seguenti: rapido e completo assorbimento gastrointestinale; rapido assorbimento e distribuzione nei diversi organi e tessuti, compreso il cervello; esclusiva escrezione renale (circa il 10 % della dose radioattiva somministrata entro 96 ore); maggiore biodisponibilità nel cervello rispetto alla colina marcata con trizio.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Sindromi cerebrali psico-organiche degenerativo-involutive o conseguenze secondarie di insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi primari e secondari delle funzioni cognitive in soggetti di età avanzata, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell'iniziativa, diminuita capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l'ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al medicinale o ai suoi componenti.

Nei pazienti con sindrome psicotica e in caso di grave eccitazione psicomotoria.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono state stabilite interazioni clinicamente rilevanti del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

Possibile comparsa di nausea (probabilmente dovuta a una secondaria attivazione dopaminergica). In tal caso è necessario ridurre il dosaggio del medicinale. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

La presenza, nella composizione, di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216) può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere un flacone o una bustina di soluzione orale 2 volte al giorno.

La dose indicata può essere aumentata dal medico.

Popolazione pediatrica.

Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio del medicinale, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, si deve ridurre la dose del farmaco.

Trattamento : terapia sintomatica, utilizzo di agenti adsorbenti (ad esempio, carbone attivo). L'efficacia della dialisi non è stata stabilita.

Effetti indesiderati.

In genere, il medicinale è ben tollerato anche con un uso prolungato.

Nei primi giorni o settimane di trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come ansia, agitazione, insonnia. Tali sintomi sono temporanei e non richiedono l’interruzione della terapia; tuttavia, è possibile una temporanea riduzione del dosaggio.

Può manifestarsi nausea (principalmente dovuta a un’attivazione dopaminergica secondaria), calo della pressione arteriosa, cefalea; molto raramente sono possibili dolore addominale e confusione mentale transitoria. In tal caso è necessario ridurre il dosaggio del medicinale.

Possibili reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, arrossamento della pelle. Può causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 7 ml in flaconi n. 10 in scatola; 7 ml in bustine n. 20 in scatola.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Farmaceutica Azienda «Zdorov’ya».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 61013, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.