Neurotylin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEUROTILIN

Composición:

principio activo: alfoscerato de colina;

7 ml del medicamento contienen 600 mg de alfoscerato de colina;

sustancias auxiliares: metilparabeno (E 218); propilparabeno (E 216); sacarina sódica; aroma de «fresa», que contiene propilenglicol, sustancias aromáticas (naturales e idénticas a las naturales); agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Principales propiedades físico-químicas: solución transparente incolora o casi incolora, con sabor a fresa.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Parasimpaticomiméticos. Alfoscerato de colina.

Código ATC N07AX02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento pertenece al grupo de los colinomiméticos centrales con efecto predominante sobre el sistema nervioso central (SNC). La alfoscerato de colina, como transportador de colina y precursor del fosfatidilcolina, tiene la capacidad potencial de prevenir y corregir los daños bioquímicos que tienen especial relevancia entre los factores patógenos del síndrome psicoorgánico involutivo, es decir, puede influir sobre el tono colinérgico disminuido y la alteración en la composición de fosfolípidos de las membranas de las células nerviosas. El principio activo contiene un 40,5 % de colina metabólicamente protegida. La protección metabólica garantiza la liberación de colina en el cerebro. El medicamento ejerce un efecto positivo sobre las funciones de la memoria y las capacidades cognitivas, así como sobre los parámetros del estado emocional y el comportamiento, cuyo deterioro ha sido provocado por el desarrollo de una patología cerebral involutiva.

El mecanismo de acción se basa en que, tras la administración al organismo, el alfoscerato de colina se descompone por acción de enzimas en colina y glicerofosfato: la colina participa en la biosíntesis de acetilcolina, uno de los principales mediadores de la excitación nerviosa; el glicerofosfato actúa como precursor de los fosfolípidos (fosfatidilcolina) de la membrana neuronal. De esta manera, el medicamento mejora la transmisión de los impulsos nerviosos en las neuronas colinérgicas, ejerce un efecto positivo sobre la plasticidad de las membranas neuronales y la función de los receptores. El medicamento mejora el flujo sanguíneo cerebral, potencia los procesos metabólicos en el cerebro, activa las estructuras de la formación reticular del encéfalo y restaura la conciencia en caso de lesión cerebral traumática.

Farmacocinética.

Existen datos que indican que las propiedades farmacocinéticas, determinadas mediante el uso de compuestos marcados, son análogas en diferentes especies animales y son las siguientes: absorción gastrointestinal rápida y completa; rápida captación y distribución en diversos órganos y tejidos, incluido el cerebro; excreción exclusivamente renal (aproximadamente el 10 % de la dosis radiactiva administrada en 96 horas); mayor biodisponibilidad en el cerebro en comparación con la colina marcada con tritio.

Características clínicas.

Indicaciones.

Síndromes psicoorgánicos cerebrales degenerativos e involutivos o consecuencias secundarias de la insuficiencia cerebrovascular, es decir, trastornos primarios y secundarios de la función mental en personas de edad avanzada, caracterizados por alteraciones de la memoria, confusión mental, desorientación, disminución de la motivación y de la iniciativa, reducción de la capacidad de concentración; cambios en el ámbito emocional y conductual: inestabilidad emocional, irritabilidad, indiferencia hacia el entorno; pseudomelanconía en personas de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de sus componentes.

En pacientes con síndrome psicótico o con fuerte excitación psicomotora.

Periodo de embarazo o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha establecido interacción clínicamente relevante del medicamento con otros fármacos.

Características de uso.

Puede aparecer náusea (probablemente debido a la activación dopaminérgica secundaria). En tal caso, es necesario reducir la dosis del medicamento. La eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 18 años no han sido establecidas.

La presencia en la composición de metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor ni de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Tomar un frasco o una sobresolución oral 2 veces al día.

La dosis indicada puede ser aumentada por el médico.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

En caso de sobredosis del medicamento, que puede manifestarse con náuseas, inquietud, excitación e insomnio, se debe reducir la dosis del fármaco.

Tratamiento: terapia sintomática, uso de medicamentos adsorbentes (por ejemplo, carbón activado). No se ha establecido la eficacia de la diálisis.

Reacciones adversas.

Por lo general, el medicamento es bien tolerado incluso con uso prolongado.

Durante los primeros días o semanas de tratamiento, pueden aparecer manifestaciones como: ansiedad, agitación e insomnio. Estos síntomas son temporales y no requieren la interrupción del tratamiento, aunque puede considerarse una reducción temporal de la dosis.

Puede presentarse náusea (principalmente como consecuencia de la activación dopaminérgica secundaria), disminución de la presión arterial, dolor de cabeza; muy raramente, dolor abdominal y confusión transitoria. En tal caso, debe reducirse la dosis del medicamento.

Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, edema angioneurótico y enrojecimiento de la piel. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 7 ml en frascos, caja con 10 unidades; 7 ml en sobres, caja con 20 unidades.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.