Mucaltin® Forte
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MUCALTIN® FORTE (MUCALTIN FORTE)
Composizione:
Principio attivo: mukaltin;
1 compressa contiene mukaltin 100 mg;
Eccipienti: magnesio carbonato leggero, aspartame (E 951), acido tartarico, povidone, saccarosio (saccarosio), calcio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, aromatizzante (arancia).
Forma farmaceutica. Compresse masticabili.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore grigio-bruno con inclusioni, di forma rotonda con superficie piatta, riga di divisione e bisello.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti espettoranti.
Codice ATC R05C A05.
Proprietà farmacologiche.
Mucaltin® Forte è un agente espettorante efficace, la cui azione è garantita dalle proprietà secretolitiche e broncolitiche. Il medicinale esercita un'azione antitussiva moderata, riduce il numero degli episodi di tosse e la loro intensità. Normalizza la secrezione broncopolmonare alterata, migliora l'espulsione del catarro: ne riduce la viscosità e le proprietà adesive, facilita il movimento del catarro dalle basse alle alte vie respiratorie e la sua espettorazione.
Mucaltin® Forte non è tossico e non esercita alcun effetto irritante locale.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Tosse nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie: bronchiti, polmoniti, malattia bronchiectasica, asma bronchiale.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al mukaltin o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Attualmente non sono disponibili informazioni sulle interazioni farmacologiche di Mucaltin® Forte. Non deve essere somministrato contemporaneamente a farmaci inibitori della tosse (codeina).
Il medicinale può essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci antitussivi ed espettoranti.
Caratteristiche particolari di impiego.
Talvolta nei pazienti con malattie infiammatorie croniche dei polmoni, all'inizio del trattamento con Mucaltin® Forte può verificarsi un aumento della viscosità dell'espettorato dovuto all'eliminazione dell'espettorato accumulato nell'albero bronchiale, contenente una grande quantità di detriti, proteine ed elementi infiammatori. Pertanto, in caso di danno diffuso delle vie bronchiali, di significative alterazioni delle proprietà fisico-chimiche dell'espettorato e di ridotto trasporto muco-ciliare, la terapia con Mucaltin® Forte deve essere abbinata all'uso di farmaci mucolitici (bromexina).
Il medicinale contiene saccarosio, elemento da considerare nei pazienti affetti da diabete mellito. Inoltre, il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.
A causa della presenza di aspartame, il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Non esistono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari pericolosi.
Modalità e dosaggio di somministrazione.
Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 compressa da 3 a 4 volte al giorno prima dei pasti. Le compresse devono essere masticate e assunte con una piccola quantità di acqua.
Dose singola per bambini dai 3 ai 12 anni: 1 compressa.
La durata del trattamento, stabilita dal medico in modo individuale in base alla forma della malattia, è generalmente compresa tra 7 giorni e 1-2 mesi.
Bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Sovradosaggio.
Quando il medicinale viene utilizzato alle dosi terapeutiche indicate, il sovradosaggio è impossibile. In caso di uso prolungato o di sovradosaggio possono manifestarsi nausea e vomito. Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
In alcuni casi sono possibili reazioni allergiche, inclusi orticaria e prurito.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
Compresse, 10 pezzi in un blister, 2 o 10 blister in una confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore.
Società per azioni «Kyivmedpreparat».
Indirizzo del produttore e sede dell'attività.
Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.
Richiedente.
Società per azioni «Halychpharm»
Indirizzo del richiedente.
Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.