Mucaltin® Forte

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUCALTIN® FORTE (MUCALTIN FORTE)

Composición:

Principio activo: Mucaltin;

Cada tableta contiene 100 mg de Mucaltin;

Sustancias auxiliares: carbonato de magnesio ligero, aspartamo (E 951), ácido tartárico, povidona, sacarosa, estearato de calcio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aroma (naranja).

Forma farmacéutica. Tabletas masticables.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color marrón grisáceo con inclusiones, forma redonda, superficie plana, con ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Mucaltin® Forte es un medicamento expectorante eficaz cuya acción se debe a sus propiedades secretolíticas y broncolíticas. El medicamento ejerce un efecto antitusígeno moderado, reduce la frecuencia e intensidad de los episodios de tos. Normaliza la secreción broncopulmonar alterada y mejora la eliminación de las secreciones: disminuye su viscosidad y propiedades adhesivas, facilita el desplazamiento de las secreciones desde las vías respiratorias inferiores hacia las superiores y su posterior expulsión por expectoración.

Mucaltin® Forte no es tóxico ni produce efecto irritante local.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias: bronquitis, neumonías, enfermedad bronquiectásica, asma bronquial.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al mucaltino o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Actualmente no existe información sobre interacciones medicamentosas con Mucaltin® Forte. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que supriman la tos (por ejemplo, codeína).

El medicamento puede tomarse simultáneamente con otros agentes antitusígenos y expectorantes.

Características de uso.

A veces, en pacientes con enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas, al comienzo del tratamiento con Mucaltin® Forte puede aumentar la viscosidad de la expectoración debido a la separación de la mucosidad acumulada en el árbol bronquial, que contiene una gran cantidad de detritos, proteínas y elementos inflamatorios. Por ello, en caso de afectación bronquial difusa, cambios significativos en las propiedades fisicoquímicas de la expectoración y disminución del transporte mucociliar, el tratamiento con Mucaltin® Forte debe combinarse con la administración de medicamentos mucolíticos (bromhexina).

El medicamento contiene sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Asimismo, no debe administrarse el medicamento a pacientes con enfermedades hereditarias raras como la intolerancia a la fructosa, el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o la deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Debido al contenido de aspartamo, el medicamento no debe usarse en pacientes con fenilcetonuria.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar 1 comprimido de 3 a 4 veces al día antes de las comidas. Los comprimidos deben masticarse y tomarse con una pequeña cantidad de agua.

Dosis única para niños de 3 a 12 años: 1 comprimido.

La duración del tratamiento, que será determinada individualmente por el médico según la forma de la enfermedad, suele oscilar entre 7 días y 1-2 meses.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 3 años.

Sobredosis.

No es posible la sobredosis con las dosis terapéuticas indicadas. En caso de uso prolongado o sobredosis, pueden presentarse náuseas y vómitos. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos casos, son posibles reacciones alérgicas, incluyendo urticaria y picazón.

Si aparece alguna reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tabletas: 10 unidades en blíster, 2 o 10 blísters por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. "Kievmedpreparat".

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.

Titular del registro.

S.A. "Galychfarm".

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 79024, ciudad de Leópolis, calle Opryshkovska, 6/8.