Microclismi di glicerolo Adulax per adulti

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MICROCLISMI DI GLICEROLO ADULAX PER ADULTI

Composizione:

Principio attivo: glicerolo;

1 applicatore (7,5 ml) contiene 6,14 ml di glicerolo;

Eccipiente: acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione rettale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido vischioso, trasparente, incolore, con caratteristico odore, privo di inclusioni estranee.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativi. Glicerolo.

Codice ATC A06AX01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. La sostanza attiva del medicinale è il glicerolo, che, dopo somministrazione rettale, determina un effetto lassativo grazie alla sua capacità di lubrificare le masse fecali e favorire l’ingresso di liquidi al loro interno, stimolando le contrazioni intestinali.

Farmacocinetica. Il glicerolo induce la defecazione entro un periodo compreso tra 15 – 30 minuti e 1 ora dopo l’applicazione del microclisma.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Per il sollievo locale dei sintomi di stitichezza occasionale ed episodica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al glicerolo.

Spasmi addominali, coliche, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite.

Rettocolite emorragica.

Diarrea.

Patologie ano-rettali.

Colite ulcerosa e stati emorroidari infiammatori.

Dolore addominale.

Ostruzione intestinale.

Malattie infiammatorie intestinali acute.

Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

Non sono state riportate interazioni.

Se il paziente assume o ha recentemente assunto qualsiasi farmaco, deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento della condizione intestinale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.

Adulax non deve essere utilizzato per più di una settimana, a meno che il medico non prescriva diversamente.

Nei pazienti con malattie gravi, in particolare cardiovascolari, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Il glicerolo può aggravare il dolore addominale nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile. In tali pazienti si raccomanda di usare il medicinale con cautela.

Evitare l'uso prolungato del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso è possibile solo quando, a giudizio del medico, il beneficio per la donna supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Data la natura del medicinale e il suo effetto, non è previsto alcun impatto sulla velocità di reazione.

Modalità di somministrazione e dosaggio

È necessario seguire le raccomandazioni riportate di seguito, salvo diversa indicazione del medico.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso rettale.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni di età:

1 applicatore rettale al giorno.

Pazienti anziani:

la dose raccomandata è la stessa prevista per gli adulti.

Insufficienza epatica e/o renale:

non è necessario alcun aggiustamento della dose.

È necessario consultare il medico se l’effetto dei microclismi di glicerolo Adulax per adulti risulta troppo intenso o troppo debole.

Modalità di somministrazione

Al momento della somministrazione, rimuovere il cappuccio protettivo dalla punta della cannula e, tenendo l’applicatore con la punta rivolta verticalmente verso l’alto, premere leggermente in modo che alcune gocce del prodotto inumidiscano la punta della cannula, facilitandone l’introduzione nel retto. Dopo aver inserito l’applicatore nel retto, espellere il contenuto premendo sulle pareti dell’applicatore e, una volta svuotato, rimuoverlo continuando a premere. Ogni applicatore contiene un’eccedenza di prodotto che rimane all’interno dopo l’uso. Pertanto, la quantità che entra nel retto durante la somministrazione corrisponde alla dose completa e non è necessario svuotare completamente l’applicatore, facilitandone così l’utilizzo.

Ogni applicatore contiene una singola dose di medicinale ed è da gettare via dopo l’uso.

Se durante la somministrazione si dovesse incontrare resistenza, questa deve essere interrotta poiché potrebbe causare lesioni. Prima di proseguire il trattamento, è necessario consultare il medico per identificare la causa della resistenza.

Trattenere la defecazione il più a lungo possibile per permettere al medicinale di esercitare il suo effetto.

Durata del trattamento

Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di una settimana, salvo diversa prescrizione medica.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

Bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio

L’abuso o l’uso prolungato di questo medicinale può causare il cosiddetto sindrome del colon irritabile (diarrea o stitichezza). Pertanto, in caso di necessità di un trattamento più prolungato, si raccomanda di utilizzare il prodotto con cautela e sotto controllo medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, è necessario consultare immediatamente il medico.

Effetti indesiderati.

Possono manifestarsi fastidio locale, irritazione, dolore anale e prurito. Sono possibili reazioni di ipersensibilità. È necessario consultare il medico se si notano uno qualsiasi di questi o altri effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l’autorizzazione del medicinale è importante. Permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Ai professionisti sanitari e farmaceutici, nonché ai pazienti o ai loro rappresentanti legali, si raccomanda di segnalare qualsiasi caso sospetto di reazione avversa o di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Soluzione rettale, 6,14 ml/7,5 ml, 7,5 ml in applicatori n. 4 in scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Kasen Recordati, S.L. / Casen Recordati, S.L.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Autovia de Logrono km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, Spagna / Autovia de Logrono km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, Spain.

Data dell’ultima revisione.