Microenemas de glicerol para adultos Adulax

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MICROENEMAS DE GLICERINA ADULAX PARA ADULTOS

Composición:

Principio activo: glicerina;

1 aplicador (7,5 ml) contiene 6,14 ml de glicerina;

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución rectal.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro, de consistencia siruposa, con olor característico, sin partículas extrañas.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes. Glicerina.

Código ATC A06AX01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. La sustancia activa del medicamento es la glicerina, que tras la administración rectal produce un efecto laxante debido a su capacidad de lubricar las masas fecales y favorecer la entrada de líquido en ellas, estimulando así las contracciones intestinales.

Farmacocinética. La glicerina induce la defecación en un período de tiempo comprendido entre 15 – 30 minutos y 1 hora tras la administración del microenema.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para alivio local de los síntomas de estreñimiento temporal y episódico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al glicerol.

Espasmos abdominales, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis.

Rectocolitis hemorrágica.

Diárrrea.

Enfermedades ano-rectales.

Colitis ulcerosa y estados hemorroidales inflamatorios.

Dolor abdominal.

Obstrucción intestinal.

Enfermedades intestinales inflamatorias agudas.

Edad pediátrica menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han notificado interacciones.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento, debe consultar con el médico.

Características de aplicación.

Si aparece sangre en las heces, irritación, dolor o si no se produce mejoría del estado intestinal, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico sobre el uso posterior del medicamento.

Adulax no debe usarse durante más de una semana, salvo que el médico indique lo contrario.

En pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares, el medicamento solo debe emplearse bajo supervisión médica.

La glicerina puede intensificar el dolor abdominal en pacientes que padecen síndrome del intestino irritable. En tales pacientes se recomienda usar el medicamento con precaución.

Evitar el uso prolongado del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Solo puede utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio para la mujer supera el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Dada la naturaleza del medicamento y su modo de acción, no se espera que influya en la velocidad de reacción.

Vía de administración y dosis.

Debe seguirse las recomendaciones siguientes, salvo que el médico haya indicado otra cosa.

Este medicamento está destinado únicamente para uso rectal.

Adultos y niños a partir de 12 años:

1 aplicador rectal al día.

Pacientes de edad avanzada:

la dosis recomendada es la misma que la indicada para adultos.

Insuficiencia hepática y/o renal:

no es necesario ajustar la dosis.

Debe consultarse con el médico si el efecto de los microenemas de glicerina para adultos Adyulax parece demasiado fuerte o demasiado débil.

Modo de administración

En el momento elegido para la administración, retire la tapa que cubre la punta de la cánula y, sosteniendo la cánula verticalmente con la punta hacia arriba, presione ligeramente para que varias gotas del producto humedezcan la punta de la cánula, facilitando así la introducción del aplicador en el recto. Tras introducirlo en el recto, exprimir el contenido del aplicador y, una vez vaciado, retirarlo manteniendo presionadas las paredes del aplicador. Cada aplicador contiene una sobredosis del producto, que permanece en el aplicador tras su uso. De este modo, la cantidad que entra en el recto durante la administración constituye la dosis completa, por lo que no es necesario vaciar completamente el aplicador, lo que facilita su uso.

Cada aplicador contiene 1 dosis del medicamento; debe desecharse tras su uso.

Si durante la administración se siente resistencia, debe interrumpirse el procedimiento, ya que podría causar daño. Por tanto, antes de continuar el uso, es necesario consultar con el médico para determinar la causa de la resistencia.

Retenga la defecación el mayor tiempo posible para permitir que el medicamento ejerza su efecto.

Duración del tratamiento

No debe utilizarse este medicamento durante más de una semana, salvo que el médico indique otra cosa.

Si los síntomas empeoran o persisten tras 7 días de tratamiento, debe consultarse con el médico.

Niños.

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

El abuso o el uso prolongado de este medicamento puede provocar el síndrome del colon irritable (diarrea o estreñimiento). Por tanto, si fuera necesario un uso más prolongado, se recomienda emplearlo con precaución bajo supervisión médica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe consultarse con el médico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse molestias locales, irritación y dolor anal, prurito. Es posible que ocurran reacciones de hipersensibilidad. Debe consultarse con el médico si se han observado cualquiera de estas o cualquier otra reacción adversa no mencionada en las instrucciones.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con la vigilancia de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Solución rectal, 6,14 ml/7,5 ml, en aplicadores de 7,5 ml, nº 4, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Kasen Recordati, S.L./ Casen Recordati, S.L.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Autovía de Logroño km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, España / Autovia de Logrono km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, Spain.

Fecha de la última revisión.