Metovitan
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE METOVITAN (METHOVITAN)
Composizione:
Principi attivi: 1 capsula contiene: DL-metionina – 291 mg; acetato di alfa-tocoferolo (vitamina E) – 7,5 mg; cloridrato di tiamina (vitamina B1) – 0,9 mg; nicotinamide (vitamina B3) – 0,68 mg; eptaidrato di solfato di zinco, corrispondente a 0,03 mg di zinco – 0,14 mg;
Eccipienti: cellulosa microcristallina, ipromellosa, talco, aromatizzante «Banana»;
composizione della capsula: gelatina, giallo chinolina (E 104), rosso allazarina (E 122), rosso Ponceau 4R (E 124), biossido di titanio (E 171).
Forma farmaceutica. Capsule rigide.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di forma cilindrica con corpo opaco di colore bianco e cappuccio opaco di colore rosso, contenenti microgranuli da bianco a giallo chiaro, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico. Vitamine. Polivitaminici, altre combinazioni.
Codice ATC A11A B.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Medicinale complesso a azione metabolica mirata. La composizione razionalmente selezionata favorisce un'azione biologica più marcata e mirata del farmaco nel migliorare la resistenza dell'organismo umano in condizioni sfavorevoli, grazie all'effetto sinergico regolatore dei componenti su specifiche fasi del metabolismo cellulare, in primo luogo sulle reazioni del metabolismo bioenergetico, del transmetilazione e del transsolfurazione.
Il medicinale favorisce l'assimilazione e la trasformazione nei tessuti in forme biologicamente attive delle vitamine, sia quelle contenute nella sua composizione sia quelle introdotte nell'organismo con l'alimentazione.
Metovitan è un efficace epatoprotettore, favorisce la normalizzazione del metabolismo intracellulare in tutti gli organi, promuove la detossificazione dei perossidi lipidici e idroperossidi, riduce la concentrazione di colesterolo nel sangue e aumenta il contenuto di fosfolipidi; di conseguenza, aumenta l'immunità, le capacità intellettuali e fisiche, il che globalmente porta a un aumento della resistenza e della tolleranza dell'organismo agli effetti di fattori sfavorevoli dell'ambiente. Il farmaco inoltre aumenta l'appetito e normalizza la digestione.
Metionina – è un aminoacido essenziale che fa parte delle proteine, svolge un ruolo importante nella sintesi di diverse sostanze biologicamente importanti, attiva l'azione di ormoni, vitamine ed enzimi e neutralizza i prodotti tossici.
Vitamina E possiede proprietà antiossidanti, partecipa alla biosintesi dell'eme e delle proteine, alla proliferazione cellulare e ad altri importanti processi del metabolismo tissutale, prevenendo l'emolisi degli eritrociti. È necessaria per lo sviluppo e il funzionamento del tessuto connettivo, nonché per il rafforzamento delle pareti dei vasi sanguigni. Inibisce l'ossidazione lipidica mediata dai radicali liberi. Attiva il processo di fagocitosi e viene utilizzata per mantenere la corretta resistenza degli eritrociti.
Vitamina B1 normalizza l'attività funzionale del sistema nervoso, cardiovascolare e digestivo.
Vitamina B3 partecipa alle reazioni di ossidoriduzione e regola i processi biochimici nell'organismo attraverso il coinvolgimento nella sintesi del nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) e del nicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADP).
Zinco è uno dei microelementi più importanti che fa parte di numerosi sistemi enzimatici che regolano i principali processi metabolici, partecipando in particolare alla sintesi delle proteine e al metabolismo dei carboidrati.
Farmacocinetica.
Le sostanze contenute nel medicinale Metovitan vengono facilmente assorbite a livello intestinale e, essendo componenti naturali delle cellule viventi, vengono rapidamente metabolizzate. Il farmaco attiva la sintesi proteica e diverse reazioni metaboliche: transmetilazione, transsolfurazione, deaminazione e decarbossilazione. Viene escreto in minima quantità con le urine. L'effetto attivante indotto dall'assunzione del farmaco è prolungato; pertanto, si raccomanda di assumere Metovitan con interruzioni, ad esempio: assumere giornalmente per una settimana, interruzione la settimana successiva, e così via.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per la prevenzione e come parte della terapia complessa delle malattie epatiche: steatoepatite non alcolica e alcolica, danni epatici causati dall'uso di sostanze chimiche (arsenico, cloroformio, benzene) e farmaci tossici (inclusi antibiotici).
Nel periodo postoperatorio e di recupero dopo malattie sopraggiunte, comprese intossicazioni di varia origine.
Nella terapia combinata dell'alcolismo cronico.
In caso di aumento dello sforzo mentale e fisico, specialmente in condizioni ambientali sfavorevoli.
Per aumentare la resistenza dell'organismo alle malattie infettive, comprese quelle da raffreddamento.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
Encefalopatia epatica, insufficienza epatica grave, epatiti virali acute.
Malattia ereditaria omozigosi per omocistinuria, in cui si osserva un alterato rimetilazione dell'omocisteina in metionina.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
La vitamina E non deve essere utilizzata contemporaneamente a farmaci contenenti ferro, argento, agenti con ambiente alcalino (bicarbonato di sodio, trisammina), anticoagulanti a effetto indiretto (dicumarolo, neodicumarolo). La vitamina E potenzia l'azione di farmaci steroidei e non steroidei antiinfiammatori (diclofenac sodico, ibuprofene, prednisolone), riduce l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci (digitossina, digossina), delle vitamine A e D. I farmaci contenenti ferro inibiscono l'azione della vitamina E.
La vitamina B1, influenzando i processi di polarizzazione a livello delle sinapsi neuromuscolari, può ridurre l'effetto curariforme dei miorilassanti.
Il medicinale riduce l'effetto negativo sull'organismo di farmaci tossici, incluso il paracetamolo.
Non utilizzare con altri polivitaminici, poiché potrebbe verificarsi un sovradosaggio.
Caratteristiche d'uso.
Può comparire un odore specifico dell'urina, che non rappresenta un fattore dannoso. Ciò è spiegato dall'aumento della concentrazione nell'urina di composti solforati – prodotti del metabolismo della metionina.
In caso di utilizzo prolungato del medicinale, si raccomanda di analizzare periodicamente il livello di omocisteina nel sangue.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale deve essere assunto solo su indicazione del medico.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.
Non sono stati riportati casi in cui il medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale viene prescritto per scopi terapeutici agli adulti in un dosaggio di 1 capsula 3 volte al giorno.
Per la profilassi in autunno e in primavera, durante le epidemie, si raccomanda di assumere 2 capsule 1 volta al giorno.
Le capsule devono essere assunte per via orale, mezz'ora dopo aver mangiato, in cicli della durata di 5-10 giorni, con pause della stessa durata.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e può variare da 2 settimane a 2 mesi.
Popolazione pediatrica.
Il medicinale in questa forma farmaceutica non è indicato per l'uso pediatrico.
Sovradosaggio.
Sintomi: possibili ipotensione arteriosa, tachicardia, disorientamento.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Possono occasionalmente verificarsi effetti indesiderati, principalmente con l'uso in dosi elevate.
Disturbi del sistema immunitario: in soggetti sensibili sono possibili reazioni allergiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, ipertermia, prurito, eruzioni cutanee; raramente – broncospasmo in soggetti ipersensibili alle vitamine del gruppo B.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni, orticaria, prurito, arrossamento della cute.
Disturbi del sistema gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, diarrea; raramente – possibile aumento della secrezione del succo gastrico.
Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini, aumento dell'eccitabilità, sonnolenza.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata è necessario consultare immediatamente il medico riguardo alla prosecuzione del trattamento. Riducendo la dose o sospendendo temporaneamente il farmaco, gli effetti indesiderati scompaiono entro 2-3 giorni.
Durata della validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 capsule in un blister. 2 blister in una confezione di cartone.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore.
Società per Azioni «Tekhnolog».
Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.
Ucraina, 20300, regione di Cherkasy, città di Uman’, via Stara Prorizna, 8.