Metovitan

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento MÉTROVITAN (METHOVITAN)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: DL-metionina – 291 mg; acetato de alfa-tocoferol (vitamina E) – 7,5 mg; clorhidrato de tiamina (vitamina B1) – 0,9 mg; nicotinamida (vitamina B3) – 0,68 mg; sulfato de cinc heptahidratado, equivalente a 0,03 mg de cinc – 0,14 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, hipromelosa, talco, aroma de «Plátano»;

composición de la cápsula: gelatina, amarillo de quinoleína (E 104), azorubina (E 122), ponsó 4R (E 124), dióxido de titanio (E 171).

Forma farmacéutica. Cápsulas duras.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas gelatinosas duras cilíndricas con cuerpo opaco de color blanco y tapón opaco de color rojo, rellenas con microgránulos de color blanco a amarillo claro, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Vitaminas. Polivitamínicos, otras combinaciones.

Código ATC A11A B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento complejo de acción metabólica dirigida. La composición racionalmente seleccionada favorece un efecto biológico más pronunciado y específico del medicamento para aumentar la resistencia del organismo humano en condiciones desfavorables, gracias a la acción reguladora sinérgica de sus componentes sobre eslabones específicos del metabolismo celular, principalmente sobre las reacciones del intercambio bioenergético, transmetilación y transulfuración.

El medicamento favorece la asimilación y transformación en los tejidos hacia formas biológicamente activas tanto de las vitaminas que contiene como de aquellas que ingresan al organismo con los alimentos.

Metovitan es un hepatoprotector eficaz, favorece la normalización del metabolismo intracelular de sustancias en todos los órganos, promueve la desintoxicación de lipoperóxidos e hidroperóxidos, reduce la concentración de colesterol en sangre, aumenta el contenido de fosfolípidos, lo que en conjunto incrementa la inmunidad, la capacidad mental y física, elevando así la resistencia y resistencia del organismo frente a factores adversos del medio ambiente. El medicamento también aumenta el apetito y normaliza la digestión.

La metionina es un aminoácido esencial que forma parte de las proteínas, desempeña un papel importante en la síntesis de varias sustancias biológicamente importantes, activa la acción de hormonas, vitaminas y enzimas, y neutraliza productos tóxicos.

La vitamina E posee propiedades antioxidantes, participa en la biosíntesis de hemoglobina y proteínas, en la proliferación celular y otros procesos importantes del metabolismo tisular, previene el hemolisis de los eritrocitos. Es necesaria para el desarrollo y funcionamiento del tejido conjuntivo, así como para fortalecer las paredes de los vasos sanguíneos. Inhibe la peroxidación lipídica por radicales libres. Activa el fagocitosis y se utiliza para mantener la resistencia adecuada de los eritrocitos.

La vitamina B1 normaliza la actividad funcional del sistema nervioso, cardiovascular y digestivo.

La vitamina B3 participa en reacciones de oxidación-reducción y en la regulación de procesos bioquímicos en el organismo mediante su participación en la síntesis de nicotinamidoadenindinucleótido (NAD) y nicotinamidoadenindinucleótido fosfato (NADP).

El zinc es uno de los microelementos importantes que forman parte de numerosos sistemas enzimáticos que regulan los procesos esenciales del metabolismo, interviniendo específicamente en la síntesis de proteínas y en el metabolismo de carbohidratos.

Farmacocinética.

Las sustancias que componen el medicamento Metovitan son fácilmente absorbidas en el intestino y, al ser componentes naturales de células vivas, se metabolizan rápidamente. El medicamento activa la síntesis de proteínas y diversas reacciones metabólicas: transmetilación, transulfuración, desaminación y descarboxilación. Se excreta en pequeñas cantidades por la orina. El efecto activador provocado por la administración del medicamento es prolongado, por lo tanto, se recomienda tomar Metovitan con interrupciones, por ejemplo: durante una semana tomar diariamente, la semana siguiente descanso, y así sucesivamente.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la profilaxis y como parte del tratamiento complejo de enfermedades del hígado: esteatohepatitis no alcohólica y alcohólica, lesiones hepáticas provocadas por sustancias químicas tóxicas (arsénico, cloroformo, benceno) y medicamentos (incluyendo antibióticos).

En el período postoperatorio y durante la recuperación tras enfermedades padecidas, incluyendo intoxicaciones de diverso origen.

En terapia combinada para el alcoholismo crónico.

En casos de aumento de la carga mental y física, especialmente en condiciones desfavorables del medio ambiente externo.

Para aumentar la resistencia del organismo frente a enfermedades infecciosas, incluyendo resfriados comunes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Encefalopatía hepática, insuficiencia hepática grave, hepatitis víricas agudas.

Enfermedad congénita de homocistinuria, en la cual se observa un trastorno en la remetilación de la homocisteína en metionina.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La vitamina E no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan hierro, plata, agentes con medio alcalino (bicarbonato de sodio, trisamino) ni con anticoagulantes de acción indirecta (dicumarol, neodicumarol). La vitamina E potencia la acción de los fármacos antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos (diclofenaco sódico, ibuprofeno, prednisolona), reduce el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos (digitoquina, digoxina) y de las vitaminas A y D. Los medicamentos que contienen hierro inhiben la acción de la vitamina E.

La vitamina B1, al influir en los procesos de polarización en la zona de las sinapsis neuromusculares, puede debilitar el efecto curarizante de los miorrelajantes.

El medicamento reduce el efecto negativo sobre el organismo de medicamentos tóxicos, incluyendo el paracetamol.

No debe administrarse conjuntamente con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de estos últimos.

Características de aplicación.

Puede aparecer un olor específico en la orina, lo cual no representa un factor perjudicial. Esto se explica por el aumento de la concentración en la orina de compuestos sulfurados, productos del metabolismo de la metionina.

Durante la administración prolongada del medicamento, se recomienda analizar periódicamente el contenido de homocisteína en sangre.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento debe tomarse únicamente bajo recomendación médica.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos.

No se han reportado casos de que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o manipular mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra con fines terapéuticos a adultos, 1 cápsula 3 veces al día.

Para la profilaxis en otoño y primavera, durante epidemias, se recomienda tomar 2 cápsulas 1 vez al día.

Las cápsulas deben tomarse por vía oral, 0,5 horas después de las comidas, en ciclos de 5 a 10 días, con pausas similares entre ellos.

La duración del tratamiento se establece individualmente por el médico y puede oscilar entre 2 semanas y 2 meses.

Niños.

El medicamento en esta forma farmacéutica no está indicado para su uso en niños.

Sobredosis.

Síntomas: posibles hipotensión arterial, taquicardia, desorientación.

Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

A veces pueden presentarse reacciones adversas, principalmente con el uso en dosis altas.

Del sistema inmunitario: en personas con hipersensibilidad se pueden presentar reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema, hipertermia, prurito, erupciones cutáneas; rara vez broncoespasmo en personas con hipersensibilidad a las vitaminas del grupo B.

De la piel y tejidos subcutáneos: erupciones, urticaria, prurito, enrojecimiento de la piel.

Del sistema gastrointestinal: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea; rara vez es posible un aumento en la secreción del jugo gástrico.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitabilidad aumentada, somnolencia.

En caso de presentarse cualquier reacción no deseada, es imprescindible consultar al médico sobre la continuación del tratamiento con el medicamento. Tras la reducción de la dosis o la suspensión temporal del medicamento, las reacciones adversas desaparecen en el plazo de 2 a 3 días.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster. 2 blísteres por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Tehnolog».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staraya Prorezhnaya, 8.