ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO MENOVAZIN

Composizione:

Principi attivi: benzocaina, cloridrato di procaina, mentolo racemico;

1 g di gel contiene: benzocaina 10 mg, cloridrato di procaina 10 mg, mentolo racemico 25 mg;

Eccipienti: carbomero, trietanolammina, etanolo 96%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel omogeneo, da incolore a leggermente giallastro, trasparente o leggermente opalescente, con odore di mentolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso locale nel dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica. Menovazin è un medicinale combinato le cui proprietà sono determinate dall'azione dei componenti attivi. Il medicinale esercita un'azione antipruriginosa e un effetto anestetico locale. Dopo l'applicazione sulla cute e sulle membrane mucose, provoca irritazione delle terminazioni nervose, accompagnata da sensazione di freddo e formicolio. Esplica un lieve effetto analgesico e distrazionale.

Farmacocinetica. Quando applicato localmente, il farmaco non entra in circolo sanguigno.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Il medicinale è indicato in caso di: nevralgie, mialgie, artralgie; dermatosi accompagnate da prurito.

Controindicazioni. Menovazin è controindicato in caso di ipersensibilità alla procaina e ad altri componenti del medicinale.

Precauzioni particolari. Non applicare su cute lesa, su cute con manifestazioni allergiche e sulla cute del viso.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

I componenti del medicinale (procaina, anestesina) riducono l'effetto antibatterico dei farmaci sulfamidici. Il gel Menovazin può potenziare gli effetti dei medicinali con azione anestetica locale.

È necessario informare il medico dell'eventuale assunzione contemporanea di altri medicinali.

Caratteristiche d'uso

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione

Il medicinale va utilizzato per applicazione topica.

Applicare il gel uniformemente sulle aree interessate da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dalla forma e dalla gravità della malattia, dall'effetto ottenuto con il medicinale, nonché dalla modalità di trattamento (monoterapia o in associazione con altri medicinali).

La dose massima giornaliera è di 9 g.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio

In caso di utilizzo prolungato, possono manifestarsi capogiri, debolezza generale, abbassamento della pressione arteriosa e reazioni allergiche. In presenza di tali sintomi, l'uso del medicinale deve essere interrotto, rimuovere il gel residuo dalla superficie della pelle con acqua e procedere con una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (iperemia, irritazione cutanea, sensazione di prurito, eruzioni cutanee, gonfiore, orticaria), dermatite da contatto.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l’assenza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 40 g in un tubo. Un tubo per confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio. T.O.V. «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa / indirizzo del detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua