Lizak®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE LIZAK® (LIZAK)

Composizione:

Principi attivi: cloridrato di lisozima, cloruro di dequalinio;

1 compressa contiene cloridrato di lisozima 10 mg in base alla sostanza secca, cloruro di dequalinio 0,25 mg in base al 100% di sostanza secca;

Eccipienti:

per compresse al gusto di anice e menta: lattosio monoidrato; mannitolo (E 421); povidone; stearato di magnesio; aromi: anice, menta;

per compresse al gusto di cioccolato: destrosio monoidrato ST; povidone; stearato di magnesio; aromi: polvere di cacao, cioccolato;

per compresse al gusto di arancia: destrosio monoidrato ST; povidone; stearato di magnesio; aroma: arancia; coloranti: ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172);

per compresse al gusto di lampone: destrosio monoidrato ST; povidone; stearato di magnesio; aromi: aroma lampone, aroma lampone naturale; colorante: ossido di ferro rosso (E 172).

Forma farmaceutica. Compresse per uso orale da sciogliere in bocca.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o quasi bianco, con superficie piatta, riga di incisione e bevel, al gusto di anice e menta.

Compresse di colore grigio fino al marrone, con inclusioni, superficie piatta, riga di incisione e bevel, al gusto di cacao. Sulla superficie delle compresse è ammessa una leggera marmorizzazione.

Compresse di colore rosa-arancio, con inclusioni, superficie piatta, riga di incisione e bevel, al gusto di arancia. Sulla superficie delle compresse è ammessa una leggera marmorizzazione.

Compresse di colore rosa con sfumature rossastre, con inclusioni, superficie piatta, riga di incisione e bevel, al gusto di lampone.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici. Vari. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Lizak® è un medicinale combinato con pronunciata attività antisettica, antibatterica e antimicotica locale. L'effetto terapeutico del farmaco è determinato dai componenti presenti nella sua composizione.

Il cloruro di dequalinio è un antisettico locale del gruppo delle chinoline, con azione antisettica prevalentemente locale; azione antibatterica principalmente nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi; azione antimicotica principalmente contro Candida albicans, alcune specie di Trychophyton ed epidermofiti.

L'azione antibatterica è dovuta alla denaturazione delle proteine e degli enzimi dei microrganismi causali mediante solubilizzazione e depolimerizzazione, nonché alla glicolisi e inattivazione delle deidrogenasi; all'inibizione della sintesi proteica a livello ribosomiale; al citolisi della membrana cellulare. L'azione cationica di superficie costituisce la base della sua attività batteriostatica, che risulta più intensa nei confronti dei microrganismi Gram-positivi rispetto ai Gram-negativi.

La lisozima è un mucopolisaccaride efficace nei confronti dei batteri Gram-positivi grazie alla trasformazione dei polisaccaridi insolubili della parete cellulare in mucopetidi solubili. È inoltre efficace contro batteri Gram-negativi, virus e funghi.

La lisozima esercita un'azione antinfiammatoria locale e aumenta la resistenza non specifica dell'organismo.

Farmacocinetica.

Il cloruro di dequalinio viene assorbito in quantità molto ridotte.

La lisozima viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima di lisozima nel sangue viene raggiunta dopo 1-1,5 ore. La lisozima si distribuisce ampiamente nei tessuti dell'organismo, accumulandosi particolarmente nelle membrane mucose. Viene idrolizzata dagli enzimi intestinali ed eliminata sotto forma di metabolita attraverso le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Trattamento antisettico locale delle infiammazioni del cavo orale e della gola causate da microrganismi sensibili al farmaco (gengivite catarrale, ulcerosa, fibrosa; stomatite aftosa; candidosi del cavo orale e della faringe; faringite; tonsillite; laringite e glossite).
• Prevenzione delle infezioni prima e dopo interventi chirurgici nel cavo orale e nella gola.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente del medicinale.

Allergia ai composti ammonici quaternari (ad esempio, al cloruro di benzalconio).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante con kayexalate (farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia) può determinare lo sviluppo di gravi lesioni necrotiche della cute e delle mucose, in particolare del tratto gastrointestinale.

L'attività antibatterica del cloruro di dequalinio è ridotta dall'uso concomitante di detergenti anionici, ad esempio dentifrici.

L'uso del medicinale non deve essere associato all'assunzione di inibitori della colinesterasi.

La lisozima potenzia l'efficacia di farmaci antibatterici come penicillina e cloramfenicolo.

Caratteristiche d'uso.

Le compresse con sapore di anice e menta sono senza zucchero e possono pertanto essere utilizzate da pazienti affetti da diabete.

1 compressa effervescente con sapore di cioccolato, arancia o lampone contiene 0,05 UCO, valore da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete.

In presenza dei principali sintomi clinici di infezione generalizzata, è necessario iniziare un trattamento antibiotico sistemico. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, l'uso del medicinale Lizak® deve essere interrotto e deve essere prescritto un altro farmaco.

L'uso contemporaneo con altri medicinali per trattamento locale deve essere effettuato con cautela.

Le compresse con sapore di anice e menta contengono lattosio; pertanto non devono essere utilizzate da pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di lattasi o da sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono stati effettuati studi controllati; pertanto il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento solo dopo aver consultato il medico e solo se il beneficio terapeutico supera il possibile rischio per il feto/figlio.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Lizak® non influenza le attività che richiedono particola attenzione (guida di veicoli o uso di macchinari in movimento).

Modalità e dosi di somministrazione.

Dosi raccomandate per adulti e bambini a partire dai 12 anni.

Assumere 1 compressa orosolubile ogni 2-3 ore (non più di 10 compresse al giorno). Dopo la riduzione dei sintomi infiammatori: 1 compressa ogni 4 ore.

Dosi raccomandate per bambini dai 4 ai 12 anni.

Assumere 1 compressa orosolubile ogni 3 ore (non più di 5 compresse al giorno). Dopo la riduzione dei sintomi infiammatori: 1 compressa ogni 4 ore.

La compressa deve essere assunta lentamente, senza masticare.

Dopo l'assunzione del medicinale si raccomanda di non mangiare né bere per 30 minuti.

Il trattamento deve proseguire per altre 1-2 giornate dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Si raccomanda di utilizzare Lizak® fino alla scomparsa completa dei sintomi. Se i sintomi non scompaiono entro 5-7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico per definire la successiva strategia terapeutica.

Bambini.

Il medicinale in questa forma farmaceutica non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini al di sotto dei 4 anni a causa del rischio di sviluppare aspirazione.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni avverse:

Apparato gastrointestinale: nausea, secchezza del cavo orale, disbiosi del cavo orale (con uso prolungato in dosi elevate);

Tessuto cutaneo e sottocutaneo: possibili reazioni allergiche, inclusi orticaria, eruzioni cutanee, prurito;

Reazioni locali, compresi sensazioni di bruciore e irritazione in gola e nella mucosa del cavo orale. In rari casi, in particolare in caso di abuso, è possibile lo sviluppo di ulcere e necrosi. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico per la terapia successiva.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

6 compresse in un blister, 2 blister in una confezione (per compresse ai gusti di anice e menta, al cioccolato, all'arancia).

10 compresse in un blister, 1, 2 o 4 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

AT «Farmak».

Sede e indirizzo del produttore.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.