Lysac®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento LIZAK® (LIZAK)

Composición:

Principios activos: clorhidrato de lisozima, cloruro de dequalinio;

1 tableta contiene clorhidrato de lisozima 10 mg, calculado sobre sustancia seca, y cloruro de dequalinio 0,25 mg, calculado sobre sustancia seca al 100 %;

Sustancias auxiliares:

para las tabletas con sabor a anís y menta: monohidrato de lactosa; manitol (E 421); povidona; estearato de magnesio; aromas: anís y menta;

para las tabletas con sabor a chocolate: monohidrato de dextrosa ST; povidona; estearato de magnesio; aromas: cacao en polvo, chocolate;

para las tabletas con sabor a naranja: monohidrato de dextrosa ST; povidona; estearato de magnesio; aroma: naranja; colorantes: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172);

para las tabletas con sabor a frambuesa: monohidrato de dextrosa ST; povidona; estearato de magnesio; aromatizantes: aroma de frambuesa, aroma de frambuesa natural; colorante: óxido de hierro rojo (E 172).

Forma farmacéutica. Tabletas para succionar.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color blanco o casi blanco, con superficie plana, ranura y bisel, con sabor a anís y menta.

Tabletas de color gris a marrón, con inclusiones, superficie plana, ranura y bisel, con sabor a cacao. En la superficie de las tabletas se permite una apariencia marmórea.

Tabletas de color naranja-rosado, con inclusiones, superficie plana, ranura y bisel, con sabor a naranja. En la superficie de las tabletas se permite una apariencia marmórea.

Tabletas de color rosa con tonos rojizos, con inclusiones, superficie plana, ranura y bisel, con sabor a frambuesa.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Diversos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Lizak**®** es un medicamento combinado con un pronunciado efecto antiséptico, antibacteriano y antifúngico de acción local. La acción terapéutica del medicamento se debe a los componentes que lo componen.

El cloruro de dequalinio es un antiséptico local del grupo de las quinolinas que ejerce un efecto antiséptico principalmente local, un efecto antibacteriano fundamentalmente frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, y un efecto antifúngico principalmente frente a Candida albicans, algunas especies de Trychophyton y epidermofitos.

El efecto antibacteriano se debe a la desnaturalización de proteínas y enzimas de los patógenos mediante disolución y despolimerización, así como a la hidrólisis e inactivación de las deshidrogenasas; también interfiere con la síntesis de proteínas a nivel ribosómico y produce citólisis de la membrana celular. Su actividad bacteriostática se basa en su acción catiónica y tensioactiva superficial, que resulta más intensa frente a microorganismos grampositivos que frente a los gramnegativos.

La lisozima es un mucopolisacárido que actúa eficazmente frente a bacterias grampositivas al transformar los polisacáridos insolubles de la pared celular en mucopeptidos solubles. Asimismo, es eficaz frente a bacterias gramnegativas, virus y hongos.

La lisozima ejerce un efecto antiinflamatorio local y aumenta la resistencia inespecífica del organismo.

Farmacocinética.

El cloruro de dequalinio se absorbe en cantidades muy reducidas.

La lisozima se absorbe bien por el tracto gastrointestinal. La concentración máxima de lisozima en sangre se alcanza entre 1 y 1,5 horas. La lisozima se distribuye ampliamente por los tejidos del organismo, acumulándose especialmente en las membranas mucosas. Es hidrolizada por las enzimas intestinales y se elimina en forma de metabolito por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento antiséptico local de procesos inflamatorios de la cavidad oral y de la garganta causados por microorganismos sensibles al medicamento (gingivitis catarral, ulcerosa y fibrinosa; estomatitis aftosa; candidiasis de la cavidad oral y faringe; faringitis; amigdalitis; laringitis y glositis).
• Prevención de infecciones antes y después de intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal y faríngea.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Alergia a los compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, cloruro de benzalconio).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente con kayexalato (un agente para el tratamiento de la hipercaliemia), existe la posibilidad de desarrollar lesiones necróticas graves de la piel y de las membranas mucosas, especialmente del tracto gastrointestinal.

La actividad antibacteriana del cloruro de dequalinio se reduce con la administración simultánea de detergentes aniónicos, por ejemplo, pasta dentífrica.

No se debe combinar el uso del medicamento con la ingestión de inhibidores de la colinesterasa.

La lisozima potencia la eficacia de antibacterianos tales como la penicilina y el cloranfenicol.

Características de uso.

Las pastillas con sabor a anís y menta no contienen azúcar, por lo que pueden utilizarse en pacientes con diabetes.

1 pastilla para disolver con sabor a chocolate, naranja o frambuesa contiene 0,05 UH (unidades de pan), lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

En presencia de síntomas clínicos principales de generalización de la infección, debe administrarse un tratamiento antibacteriano sistémico. Si aparecen efectos adversos durante el uso del medicamento Lizak**®**, se debe interrumpir su uso y prescribir otro medicamento.

La administración concomitante con otros medicamentos para tratamiento local debe realizarse con precaución.

Las pastillas con sabor a anís y menta contienen lactosa, por lo que no deben administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios controlados; por lo tanto, el medicamento puede usarse durante el embarazo o la lactancia solo tras consultar con el médico, y únicamente si el beneficio terapéutico supera el posible riesgo para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Lizak® no afecta la realización de actividades que requieran especial atención (conducción de vehículos o trabajo con maquinaria en movimiento).

Vía de administración y dosis.

Dosis recomendadas para adultos y niños a partir de 12 años.

Administrar 1 comprimido para disolver cada 2-3 horas (no más de 10 comprimidos al día). Tras la disminución de los síntomas inflamatorios, administrar 1 comprimido cada 4 horas.

Dosis recomendadas para niños de 4 a 12 años.

Administrar 1 comprimido para disolver cada 3 horas (no más de 5 comprimidos al día). Tras la disminución de los síntomas inflamatorios, administrar 1 comprimido cada 4 horas.

El comprimido debe disolverse lentamente en la boca, sin masticar.

Tras la administración del medicamento, se recomienda no comer ni beber durante 30 minutos.

El tratamiento debe continuar durante 1-2 días más tras la desaparición de los síntomas de la enfermedad. Se recomienda utilizar Lysak**®** hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Si los síntomas no desaparecen tras 5-7 días de tratamiento, debe consultarse al médico para determinar la estrategia terapéutica posterior.

Niños.

No administrar este medicamento en esta forma farmacéutica a niños menores de 4 años debido al riesgo de desarrollar aspiración.

Sobredosis.

No existen datos sobre sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse las siguientes reacciones no deseadas:

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sequedad en la cavidad bucal, disbiosis de la cavidad oral (con uso prolongado en dosis altas);

De la piel y tejido celular subcutáneo: posibles reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, picor;

Reacciones locales, incluyendo sensación de ardor e irritación en la garganta y en la mucosa de la cavidad bucal. En casos raros, especialmente en caso de abuso, puede producirse úlcera y necrosis. Si aparece cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico sobre el tratamiento posterior.

Plazo de caducidad. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

6 comprimidos por blíster, 2 blísteres por caja (para comprimidos con sabor a anís y menta, con sabor a chocolate, con sabor a naranja).

10 comprimidos por blíster, 1, 2 ó 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

AT «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaya, 74.