Linimento balsamico (secondo A.V. Vishnevskij)
Ucraina
Indice
- ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE LINIMENTO BALSAMICO (SECONDO A.V. VISHNEVSKIJ) (Linimentum balsamicum Vischnevsky)
- Composizione:
- Proprietà farmacodinamiche.
- Caratteristiche cliniche.
- Caratteristiche particolari di utilizzo.
- Modalità e dosi di somministrazione.
- Effetti indesiderati.
- Composizione:
- Proprietà farmacologiche.
- Caratteristiche cliniche.
- Caratteristiche d'uso.
- Modalità e dosaggio.
- Effetti indesiderati.
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE LINIMENTO BALSAMICO (SECONDO A.V. VISHNEVSKIJ) (Linimentum balsamicum Vischnevsky)
Composizione:
principi attivi: catrame di betulla, ossiformalina;
1 g di linimento contiene catrame di betulla 0,03 g, ossiformalina 0,03 g;
eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro, olio di ricino.
Forma farmaceutica. Linimento.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: linimento di colore giallo chiaro fino a marrone, con odore caratteristico. Il linimento deve essere omogeneo nell'aspetto esterno.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale ha proprietà antisettiche. Esercita un debole effetto irritante sui recettori dei tessuti, favorendo un'accelerazione del processo di rigenerazione dell'epidermide, normalizzando la circolazione sanguigna nei tessuti.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale di processi purulenti-infiammatori (ascessi, foruncoli), nonché di ferite infette, ulcere trofiche, piaghe da decubito, congelamenti, ustioni.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, al fenolo e ai suoi derivati.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.
L'applicazione contemporanea, nelle stesse zone cutanee, con altri medicinali per uso esterno può determinare la formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile.
Precauzioni particolari di sicurezza.
Prima di iniziare il trattamento, consultare il medico.
Il linimento è destinato esclusivamente all'uso esterno. Prima di applicare la medicazione, la ferita deve essere pulita dai tessuti necrotici, le vesciche devono essere aperte e la ferita stessa deve essere lavata con una soluzione antisettica.
È necessario evitare il contatto del medicinale con le membrane mucose. Dopo l'applicazione del linimento, le mani devono essere accuratamente lavate per evitare che residui del prodotto possano entrare negli occhi, nel naso o nella bocca. In caso di contatto accidentale del linimento con le membrane mucose, queste devono essere sciacquate con acqua e si deve immediatamente consultare un medico.
La pece di betulla, contenuta nel medicinale, può aumentare la sensibilità alla luce solare; pertanto, durante il trattamento, in estate si deve evitare l'esposizione diretta al sole.
Se i sintomi della malattia non iniziano a scomparire, o se al contrario lo stato di salute peggiora, o compaiono effetti indesiderati di qualsiasi tipo, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.
Caratteristiche particolari di utilizzo.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, l’opportunità di utilizzare il medicinale deve essere valutata dal medico sulla base del rapporto beneficio/rischio per la madre e il bambino.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di altri macchinari.
Non sono disponibili informazioni riguardo un eventuale effetto del medicinale sulla rapidità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l’uso di altri macchinari.
Modalità e dosi di somministrazione.
Applicare per uso esterno. Negli adulti, applicare 2-3 volte al giorno in uno strato sottile sulle aree cutanee interessate oppure applicare una medicazione composta da 5-6 strati di garza imbevuta di preparato. Fissare la medicazione e cambiarla una volta ogni 2-3 giorni. La durata del trattamento, da 6 a 20 giorni, è stabilita dal medico in base all'andamento della malattia e allo stato del paziente. Continuare le medicazioni fino alla completa pulizia dell'area cutanea infetta.
Nei bambini.
La sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale nei bambini non sono state stabilite.
Sovradosaggio.
Possibili manifestazioni di reazione allergica locale (inclusi eruzioni cutanee, prurito), che richiedono terapia desensibilizzante.
Trattamento: in caso di ingestione accidentale di una grande quantità di linimento, indurre il vomito e consultare immediatamente il medico. La terapia è sintomatica.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche (inclusi arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, edema). Possibili reazioni di fotosensibilizzazione.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.
Durata della validità.
5 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezionamento.
40 g in tubi.
40 g in tubo, 1 tubo in confezione.
Categoria di rilascio.
Senza ricetta.
Produttore.
PRT «FITOFARM».
Indirizzo del produttore e sede legale.
Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bachmut, via Sibecva, 2.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
PRT «FITOFARM».
Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Ucraina, 02100, città di Kiev, boulevard Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.
ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale
LINIMENTO BALSAMICO (SECONDO A.V. VISHNEVSKIJ)
Composizione:
Principi attivi: catrame di betulla, xeroformio;
1 g di linimento contiene catrame di betulla 0,03 g, xeroformio 0,03 g;
Eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro, olio di ricino.
Forma farmaceutica. Linimento.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: linimento di colore che varia dal giallo chiaro al marrone, con odore caratteristico. L'aspetto esteriore del linimento deve essere omogeneo.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale possiede proprietà antisettiche. Esplica un'azione irritante lieve sui recettori dei tessuti, favorendo l'accelerazione del processo di rigenerazione dell'epidermide, normalizzando la circolazione sanguigna nei tessuti.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale di processi purulenti-infiammatori (ascessi, foruncoli) e di ferite infette, ulcere trofiche, piaghe da decubito, congelamenti, ustioni.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, al fenolo e ai suoi derivati.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
L'applicazione contemporanea, sulle stesse aree della pelle, con altri medicinali per uso esterno può portare alla formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile.
Caratteristiche d'uso.
Prima di iniziare il trattamento, consultare il medico.
Il linimento è destinato esclusivamente all'applicazione esterna. Prima di applicare la medicazione, la ferita deve essere pulita dalle tessuti necrotici, i bolli devono essere drenati e la ferita stessa deve essere lavata con una soluzione antisettica.
È necessario evitare il contatto del medicinale con le membrane mucose. Dopo l'applicazione del linimento, le mani devono essere accuratamente lavate per evitare che residui del prodotto possano entrare negli occhi, nel naso o nella bocca. In caso di contatto accidentale del linimento con le membrane mucose, queste devono essere sciacquate con acqua e si deve immediatamente consultare il medico.
La pece di betulla contenuta nel prodotto può aumentare la sensibilità alla luce solare; pertanto, durante il trattamento con questo medicinale, si deve evitare l'esposizione diretta al sole, specialmente in estate.
Se i sintomi della malattia non dovessero migliorare o, al contrario, se lo stato di salute peggiorasse o dovessero manifestarsi effetti indesiderati di qualsiasi tipo, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico per definire il proseguimento della terapia.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza e l'allattamento, l'opportunità d'uso del medicinale deve essere valutata dal medico sulla base del rapporto beneficio/rischio per la madre e il bambino.
Capacità di influenza sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Non vi sono informazioni riguardo a un possibile effetto del medicinale sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Modalità e dosaggio.
Applicare esternamente. Negli adulti, applicare 2-3 volte al giorno uno strato sottile sulle aree cutanee interessate oppure applicare una medicazione in 5-6 strati di garza imbevuta di preparato. Fissare la medicazione e cambiarla una volta ogni 2-3 giorni. La durata del trattamento, da 6 a 20 giorni, è stabilita dal medico in base all'andamento della malattia e allo stato del paziente. Le medicazioni devono essere effettuate fino alla completa pulizia dell'area cutanea infetta.
Popolazione pediatrica.
La sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale nei bambini non sono state stabilite.
Sovradosaggio.
Possibili manifestazioni di reazioni allergiche locali (inclusi eruzioni cutanee, prurito), che richiedono terapia desensibilizzante.
Trattamento: in caso di ingestione accidentale di una grande quantità di linimento, provocare il vomito e consultare immediatamente un medico. La terapia è sintomatica.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche (inclusi arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, edema). Possibili reazioni di fotosensibilizzazione.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico riguardo al proseguimento del trattamento.
Validità.
5 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezione.
40 g in tubi. 40 g in tubi; 1 tubo per astuccio.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore. S.A. «FITOFARM»
(responsabile del rilascio del lotto, esclusi controllo/test del lotto).
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil, via Chumatska, 17.
Titolare dell'autorizzazione.
S.A. «FITOFARM».
Indirizzo del titolare dell'autorizzazione.
Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.