Linimento balsámico (por A. V. Vishnevski)

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LINIMENTO BALMÁNTICO (SEGÚN A. V. VISHNEVSKY) (Linimentum balsamicum Vishnevsky)

Composición:

Principios activos: alquitrán de abedul, xeroformo;

1 g de linimento contiene 0,03 g de alquitrán de abedul, 0,03 g de xeroformo;

Sustancias auxiliares: dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite de ricino.

Forma farmacéutica. Linimento.

Propiedades físico-químicas principales: linimento de color amarillo claro a marrón, con olor característico. El linimento debe ser homogéneo en apariencia.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento tiene propiedades antisépticas. Ejerce un efecto irritante leve sobre los receptores de los tejidos, favoreciendo la aceleración del proceso de regeneración del epitelio, normalizando la irrigación sanguínea de los tejidos.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de procesos inflamatorios purulentos (abscesos, fúrbunculos), así como heridas infectadas, úlceras tróficas, escaras, congelaciones y quemaduras.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, al fenol y sus derivados.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Cuando se aplica simultáneamente en las mismas zonas de la piel con otros medicamentos para uso tópico, pueden formarse nuevas sustancias con efectos impredecibles.

Precauciones especiales.

Antes de iniciar el tratamiento, debe consultarse con el médico.

El linimento está indicado únicamente para uso externo. Antes de aplicar el vendaje, se debe limpiar la herida de tejidos necróticos, abrir las ampollas, y lavar con una solución antiséptica.

Se debe evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas. Tras aplicar el linimento, las manos deben lavarse cuidadosamente para prevenir el contacto accidental del residuo del producto con los ojos, la nariz o la boca. En caso de contacto accidental del linimento con las membranas mucosas, se deben lavar con agua inmediatamente y debe consultarse al médico sin demora.

El alquitrán de abedul, componente del medicamento, puede aumentar la sensibilidad a la luz solar; por ello, durante el verano debe evitarse la exposición directa al sol durante el tratamiento con este medicamento.

Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer, o por el contrario, el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico para determinar el tratamiento posterior.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, la conveniencia del uso del medicamento la determina el médico, considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No existe información sobre el posible efecto del medicamento en la velocidad de reacción durante la conducción de vehículos o el manejo de otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica. En adultos, aplicar 2–3 veces al día en capa fina sobre las zonas afectadas de la piel o aplicar un vendaje de 5–6 capas de gasa empapada con el medicamento. Fijar el vendaje y cambiarlo una vez cada 2–3 días. La duración del tratamiento, de 6 a 20 días, la determina el médico según la evolución de la enfermedad y el estado del paciente. Continuar los vendajes hasta la completa limpieza del área cutánea infectada.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento en niños no han sido establecidas.

Sobredosis.

Pueden presentarse manifestaciones de reacción alérgica local (incluyendo erupción cutánea, picazón), lo que requiere terapia desensibilizante.

Tratamiento: en caso de ingestión accidental de una gran cantidad del linimento, provocar el vómito y acudir inmediatamente al médico. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, picor, erupciones cutáneas, urticaria, edema). Pueden presentarse reacciones de fotosensibilización.

Si aparece cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse inmediatamente con el médico sobre el tratamiento posterior.

Plazo de validez.

5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 g en tubos.

40 g en un tubo, 1 tubo por envase.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, planta 3, local 18.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

LINIMENTO BALSÁMICO (SEGÚN A.V. VISHNEVSKI)

Composición:

Principios activos: alquitrán de alerce, xeroformo;

1 g de linimento contiene alquitrán de alerce 0,03 g, xeroformo 0,03 g;

Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite de ricino.

Forma farmacéutica. Linimento.

Propiedades físico-químicas principales: linimento de color amarillo claro a marrón, con olor característico. El linimento debe ser homogéneo en apariencia externa.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento tiene propiedades antisépticas. Ejerce un efecto irritante leve sobre los receptores de los tejidos, favoreciendo la aceleración del proceso de regeneración del epidermis, normalizando la irrigación sanguínea de los tejidos.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de procesos inflamatorios purulentos (abscesos, fúrbunculos), así como heridas infectadas, úlceras tróficas, escaras, congelaciones, quemaduras.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, al fenol y a sus derivados.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al aplicarse simultáneamente en las mismas zonas de la piel con otros medicamentos para uso tópico, pueden formarse nuevas sustancias con efecto impredecible.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento, debe consultar con un médico.

El linimento está indicado únicamente para uso externo. Antes de aplicar el vendaje, se debe limpiar la herida de tejidos necróticos, abrir las ampollas y lavar con una solución antiséptica.

Evite el contacto del medicamento con las membranas mucosas. Después de aplicar el linimento, las manos deben lavarse cuidadosamente para evitar que los restos del producto entren en los ojos, la nariz o la boca. En caso de contacto accidental del linimento con las membranas mucosas, se deben lavar con agua inmediatamente y debe buscarse atención médica de inmediato.

El alquitrán de abedul, componente del producto, puede aumentar la sensibilidad a la luz solar; por lo tanto, durante el verano se debe evitar la exposición directa al sol durante el tratamiento con este medicamento.

Si los síntomas de la enfermedad no empiezan a desaparecer, si por el contrario el estado de salud empeora o si aparecen efectos adversos de cualquier tipo, debe suspenderse el uso del medicamento y debe consultarse con un médico para recibir orientación sobre el tratamiento posterior.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, la conveniencia del uso del medicamento debe ser determinada por el médico, considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No existe información sobre un posible efecto del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicación externa. En adultos, aplicar 2-3 veces al día una capa fina sobre las áreas afectadas de la piel o colocar un vendaje de 5-6 capas de gasa empapada con el medicamento. Fijar el vendaje y cambiarlo una vez cada 2-3 días. La duración del tratamiento, de 6 a 20 días, la determina el médico según la evolución de la enfermedad y el estado del paciente. Continuar los vendajes hasta la completa limpieza del área cutánea infectada.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento en niños no han sido establecidas.

Sobredosis.

Pueden presentarse manifestaciones de reacción alérgica local (incluyendo erupción cutánea, picazón), lo que requiere tratamiento desensibilizante.

Tratamiento: en caso de ingestión accidental de una gran cantidad del linimento, provocar el vómito y acudir al médico. La terapia es sintomática.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, prurito, erupciones cutáneas, urticaria, edema). Pueden presentarse reacciones de fotosensibilización.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico para la continuación del tratamiento.

Plazo de caducidad.

5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 g en tubos. 40 g en tubos; 1 tubo por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante. S.A. «FITOFARM»

(responsable de la liberación del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Tchumatskaia, 17.

Titular del registro.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, 7, planta 3, local 18.