Hepatophyt

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE HEPATOPHYT

Composizione:

Principi attivi: 1 confezione (50 g) contiene una miscela di materie prime vegetali medicinali: baccello di fagiolo (Phaseoli fructus (sinesemine)) 6 g, radici di tarassaco (Taraxaci officinalis radix) 6 g, fiori di elicriso arenario (Helichrysi arenarii flos) 6 g, frutti di rosa canina (Rosaepseudo-fructus) 6 g, stigmi e stimmati di mais (Zea mays stylicum stigmatis) 5,5 g, fiori di calendula (Calendulae flos) 5,5 g, erba di galega (Galegae herba) 5 g, foglie di ortica (Urticae folium) 5 g, frutti di cardo mariano (Silybimari anifructus) 5 g.

Forma farmaceutica. Miscela vegetale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti di forma variabile di colore grigio-verdastro con inclusioni bruno-rosse, gialle e bianche. Odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari.

Codice ATC A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hepatophyt favorisce il ripristino delle cellule del fegato (epatociti), migliora la funzione antitossica del fegato, potenzia l'escrezione della bile, riduce il tono della cistifellea e dei dotti biliari, aumenta la concentrazione degli acidi biliari e riduce la concentrazione di colesterolo. In modo moderato favorisce la riduzione del livello di zucchero nel sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell’ambito della terapia complessa delle malattie del fegato e delle vie biliari (epatite cronica, colecistite cronica, colangite, discinesia delle vie biliari di tipo ipotonico); nell’ambito della terapia complessa del diabete mellito.

Controindicazioni. Ipertensione arteriosa di grado III, ittero ostruttivo, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm, ridotto livello di zucchero nel sangue, epatite virale acuta, tromboflebite, aumento della coagulazione del sangue, intossicazioni acute di diversa eziologia; ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteracee (Compositae/Asteraceae).

Precauzioni particolari. Deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ulcera gastrica e duodenale in fase di esacerbazione, cirrosi epatica, epatite acuta, colecistite acuta e pancreatite acuta; nonché in caso di pancreatite cronica o enterocolite in fase di esacerbazione.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto non deve essere somministrato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari; tuttavia, i pazienti con disturbi vestibolari devono prestare cautela fino a quando non sarà chiarita la reazione individuale.

Modalità e dosi di somministrazione.

2 cucchiai di miscela versare in 500 ml di acqua bollente, lasciare in infusione in un recipiente chiuso per 1 ora, quindi filtrare.

Per adulti e bambini a partire dai 7 anni, assumere caldo ⅔ di tazza (150 ml) 20–30 minuti prima dei pasti, 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico. Di norma, il corso della terapia non supera le 4 settimane. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto su indicazione del medico.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 7 anni.

Sovradosaggio. È possibile un potenziamento delle manifestazioni di effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, a causa della sua composizione multicomponente, soprattutto in caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti o di mancato rispetto delle modalità di assunzione, possono verificarsi reazioni allergiche, in particolare:

apparato gastrointestinale: nausea, vomito, dispepsia, pirosi, leggera diarrea;

apparato respiratorio: dispnea;

apparato urinario: aumento del diuresi;

apparato cutaneo: reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia, edema cutaneo;

altri: peggioramento di disturbi vestibolari già esistenti.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario consultare un medico.

Durata della conservazione. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 g in busta, inserita in una scatola.

Categoria di distribuzione. Senza prescrizione medica.

Produttore. SRL "Azienda farmaceutica scientifico-produttiva «EYM»".

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61091, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Divizii Kharkivs’kikh, 20, corpo «A-5».

Data dell’ultima revisione.

Approvato

Ordinanza del Ministero della Salute

dell’Ucraina

_________________ № _______

Certificato di registrazione

№ UA/3550/01/01

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

Hepatophyt

Composizione:

Principi attivi: 1 confezione (100 g) contiene una miscela di materie prime vegetali medicinali: fiori di fagiolo (Phaseoli fructus (sine semine)) 12 g, radici di tarassaco (Taraxaci officinalis radix) 12 g, fiori di elicriso sabbioso (Helichrysi arenarii flos) 12 g, frutti di rosa canina (Rosae pseudo-fructus) 12 g, stigmi del mais (Zea mays stigmata) 11 g, fiori di calendula (Calendulae flos) 11 g, erba di galaega (Galegae herba) 10 g, foglie di ortica (Urticae folium) 10 g, frutti di cardo mariano (Silybi mariani fructus) 10 g.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti di forma irregolare di colore grigio-verdastro con inclusioni bruno-rossastre, gialle e bianche. Odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari.

Codice ATC A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hepatophyt favorisce il ripristino delle cellule epatiche (epatociti), migliora la funzione antitossica del fegato, potenzia la secrezione biliare, riduce il tono della cistifellea e dei dotti biliari, aumenta la concentrazione degli acidi biliari e riduce la concentrazione di colesterolo. In modo moderato favorisce la riduzione del livello di zucchero nel sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell'ambito della terapia complessa delle malattie del fegato e delle vie biliari (epatite cronica, colecistite cronica, colangite, discinesia delle vie biliari di tipo ipotonico); nell'ambito della terapia complessa del diabete mellito.

Controindicazioni. Ipertensione arteriosa di grado III, ittero ostruttivo, litiasi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm, ridotto livello di zucchero nel sangue, epatite virale acuta, tromboflebite, aumentata coagulazione del sangue, intossicazioni acute di diversa eziologia; ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteracee (Compositae/Asteraceae).

Misure precauzionali particolari. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica gastrica e duodenale in fase di esacerbazione, cirrosi epatica, epatite acuta, colecistite acuta e pancreatite acuta; nonché in caso di pancreatite cronica o enterocolite in fase di esacerbazione.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non accertate.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto non deve essere somministrato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari; tuttavia, i pazienti con disturbi vestibolari devono prestare cautela fino a quando non sarà chiarita la reazione individuale.

Modalità e dosi di somministrazione.

2 cucchiai di miscela versare in 500 ml di acqua bollente, lasciare in infusione in un recipiente chiuso per 1 ora, filtrare.

Per adulti e bambini a partire dai 7 anni, assumere 2/3 di tazza (150 ml) calda, 20-30 minuti prima dei pasti, 3 volte al giorno.

La durata del trattamento è stabilita dal medico. Di norma, il ciclo di trattamento non supera le 4 settimane. Se necessario, su indicazione del medico, il trattamento può essere ripetuto.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 7 anni.

Sovradosaggio. È possibile un potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, considerata la sua composizione multicomponente, soprattutto in caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti o di mancato rispetto delle modalità di assunzione, sono possibili reazioni allergiche, in particolare:

apparato digerente: nausea, vomito, dispepsia, pirosi, lieve diarrea;

apparato respiratorio: dispnea;

apparato urinario: aumento del diuresi;

apparato cutaneo: reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia, edema della pelle;

altri: peggioramento di disturbi vestibolari già esistenti.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 100 g in busta, inserita nella scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica scientifico-produttiva «EYM» SRL.

Indirizzo del produttore e sede legale. Ucraina, 61091, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Divisioni di Kharkiv, 20, lettera «A-5».

Data dell’ultima revisione.

Approvato

Ordinanza del Ministero della Salute

dell’Ucraina

__________________ № __________

Certificato di registrazione

№ UA/3550/01/01

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

Hepatophyt

Composizione:

Principi attivi: 1 filtro-sacchetto (1,5 g) contiene una miscela di materie prime vegetali medicinali: baccello di fagiolo (Phaseoli fructus (sine semine)) 180 mg, radici di tarassaco (Taraxaci officinalis radix) 180 mg, fiori di elicriso sabbioso (Helichrysi arenarii flos) 180 mg, frutti di rosa canina (Rosaepseudo-fructus) 180 mg, stigmi e colonne di mais (Zeaemaydisstylicumstigmatis) 165 mg, fiori di calendula (Calendulaeflos) 165 mg, erba di galega (Galegaeherba) 150 mg, foglie di ortica (Urticaefolium) 150 mg, frutti di cardo mariano (Silybimarianifructus) 150 mg.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti di forma variabile di colore grigio-verdastro con inclusioni bruno-rosse, gialle e bianche. Odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari.

Codice ATC A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hepatophyt favorisce il ripristino delle cellule epatiche (epatociti), migliora la funzione antitossica del fegato, stimola la secrezione biliare, riduce il tono della cistifellea e dei dotti biliari, aumenta la concentrazione degli acidi biliari e riduce la concentrazione di colesterolo. In modo moderato favorisce la riduzione del livello di zucchero nel sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell’ambito della terapia complessa delle malattie del fegato e delle vie biliari (epatite cronica, colecistite cronica, colangite, discinesia delle vie biliari di tipo ipotonico); nell’ambito della terapia complessa del diabete mellito.

Controindicazioni. Ipertensione arteriosa di grado III, ittero ostruttivo, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm, ridotto livello di zucchero nel sangue, epatite virale acuta, tromboflebite, aumento della coagulazione del sangue, intossicazioni acute di diversa eziologia; ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteracee (Compositae/Asteraceae).

Misure precauzionali speciali. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica dello stomaco e del duodeno in fase di esacerbazione, cirrosi epatica, epatite acuta, colecistite acuta e pancreatite acuta; nonché in caso di pancreatite cronica o enterocolite in fase di esacerbazione.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, non deve essere somministrato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari; tuttavia, i pazienti con disturbi vestibolari devono prestare cautela fino a quando non sarà chiarita la reazione individuale.

Modalità e dosaggio.

2 bustine filtro vanno versate con 150 ml di acqua bollente, lasciate in infusione in un recipiente chiuso per 15 minuti.

Per adulti e bambini a partire dai 7 anni, assumere 150 ml al giorno, tre volte al giorno, 20-30 minuti prima dei pasti, in forma calda.

La durata del trattamento è stabilita dal medico. Di solito il corso terapeutico non supera le 4 settimane. Se necessario, su indicazione del medico, il trattamento può essere ripetuto.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 7 anni.

Sovradosaggio. È possibile un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, considerata la sua composizione multicomponente, soprattutto in caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti o di alterazione del regime di assunzione, sono possibili reazioni allergiche, in particolare:

Apparato digerente: nausea, vomito, dispepsia, pirosi, leggera diarrea;

Apparato respiratorio: dispnea;

Apparato urinario: aumento del diuresi;

Pelle: reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia, edema della pelle;

Altri: peggioramento dei disturbi vestibolari già esistenti.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 1,5 g in bustina filtro n. 20.

Categoria di distribuzione. Senza prescrizione medica.

Produttore. S.r.l. «Azienda farmaceutica scientifico-produttiva «EYM».

Indirizzo del produttore e sede legale. Ucraina, 61091, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Divisioni di Kharkiv, 20 lit. «A-5».