Glutargin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Composizione:

Principio attivo: arginina glutammato;

1 ml del preparato contiene 400 mg di arginina glutammato;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Concentrato per soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione trasparente di colore giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati nelle malattie epatiche, sostanze lipotrope. Arginina glutammato. Codice ATC A05BA01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Glutargin è una combinazione di arginina e acido glutammico, che svolgono un ruolo importante nel garantire i processi biochimici di neutralizzazione ed eliminazione dall'organismo del metabolita altamente tossico del metabolismo degli azotati – l'ammoniaca. Gli effetti ipoammoniemici del farmaco si realizzano attraverso l'attivazione della disintossicazione dell'ammoniaca nel ciclo dell'ornitina per la sintesi dell'urea, il legame dell'ammoniaca in glutammina non tossica, nonché il potenziamento dell'eliminazione dell'ammoniaca dal sistema nervoso centrale e la sua escrezione dall'organismo. Grazie a queste proprietà, Glutargin riduce gli effetti tossici generali, compresi quelli neurotossici, dell'ammoniaca.

Glutargin esercita anche un'azione epatoprotettiva grazie alle sue proprietà antiossidanti, antipossiche e stabilizzanti delle membrane, influenzando positivamente i processi di produzione di energia negli epatociti.

In caso di intossicazione da alcol, Glutargin stimola l'utilizzo dell'alcol nel sistema monossigenasico del fegato, previene l'inibizione del principale enzima nell'utilizzo dell'etanolo – l'alcol deidrogenasi; accelera l'inattivazione e l'eliminazione dei prodotti tossici del metabolismo dell'etanolo aumentando la formazione e l'ossidazione dell'acido succinico; riduce l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale grazie alle proprietà neurotrasmettitoriali eccitatorie dell'acido glutammico. Grazie a queste proprietà, Glutargin manifesta effetti antitossici e di risveglio.

Nelle patologie della gravidanza, grazie all'azione endotelio-protettiva, Glutargin riduce l'aumentata permeabilità vascolare e la tromboresistenza, prevenendo l'ipercoagulabilità, riduce la sensibilità dei vasi agli agenti vasocostrittori (endotelina, angiotensina, trombossano) che causano vasospasmo generalizzato. L'arginina, dopo la biotrasformazione in ossido di azoto, esercita un'azione vasodilatatrice, influisce positivamente sulla coagulazione del sangue e sulle proprietà funzionali degli elementi circolanti nel sangue. Di conseguenza, grazie agli effetti vasodilatatori e antipossici di Glutargin, migliora l'ematodinamica materno-fetale e si riduce l'ipossia intrauterina del feto. Nelle patologie della gravidanza, il farmaco manifesta anche attività antitossica ed epatoprotettiva, agendo come regolatore metabolico non specifico dei processi metabolici. Grazie a queste proprietà, durante la gravidanza, Glutargin riduce il livello di complessi immunitari circolanti nel sangue, attenua la sindrome da intossicazione "metabolica" e l'immunotossicosi, e aumenta le reazioni compensatorie e adattative dell'organismo.

Glutargin non manifesta effetti embriotossici, gonadotossici, mutageni e teratogeni, né provoca reazioni allergiche o immunotossiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nella terapia complessa delle epatiti acute e croniche di diversa eziologia, comprese quelle da avvelenamento da sostanze epatotossiche (Amanita phalloides, sostanze chimiche e farmaci), cirrosi epatica, leptospirosi.

Encefalopatia epatica, precoma e coma associati ad iperamonemia.

Stato da intossicazione acuta da alcol di grado medio e grave, compresa encefalopatia alcolica e coma alcolico.

Complicanze nel III trimestre di gravidanza: tossicosi tardive, comprese le forme gravi – pre-eclampsia ed eclampsia, insufficienza fetoplacentare, patologie croniche del sistema epatobiliare in gravidanza.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipoproteinemia, ipereccitabilità, grave alterazione della funzione filtrante (escrezione azotata) renale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. L'effetto del Glutargin sulla secrezione di insulina aumenta con l'associazione contemporanea di aminofillina. Il Glutargin può potenziare l'effetto dei farmaci antiaggreganti (dipiridamolo). Previene e attenua i fenomeni neurotossici che possono insorgere con l'uso di isoniazide. Riduce l'effetto della vinblastina.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti con alterazioni della funzionalità delle ghiandole endocrine, si deve tenere conto del fatto che il medicinale stimola la secrezione di insulina e dell'ormone della crescita. Glutargin attiva il legame dell'ammoniaca nell'urea, il che può essere accompagnato da un transitorio aumento del suo livello nel sangue.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. La sicurezza dell'uso clinico del medicinale durante il I e II trimestre di gravidanza e durante l'allattamento non è stata studiata.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Poiché durante il trattamento con il medicinale possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale (cefalea, capogiri, tremore), si raccomanda prudenza nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa agli adulti.

Epatiti, iperamonemia. Somministrare per infusione endovenosa 2 volte al giorno, 5 ml (2 g) in 150–250 ml di soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro o di soluzione al 5 % di glucosio, alla velocità di 60–70 gocce al minuto. In casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 15–20 ml (6–8 g), suddivisi in 2 somministrazioni.

Dose massima giornaliera: 20 ml (8 g). Durata del trattamento: 5–10 giorni.

Intossicazione da alcol. Somministrare per infusione endovenosa 2 volte al giorno, 2 ml (0,8 g) in 150–250 ml di soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro o di soluzione al 5 % di glucosio, alla velocità di 60–70 gocce al minuto per 2–3 giorni; successivamente ridurre la dose a 1 ml (0,4 g) 2 volte al giorno per 10 giorni. In casi gravi (coma alcolico), aumentare la dose giornaliera a 5 ml (2 g) 2 volte al giorno.

Al termine del trattamento con la soluzione al 40 % di Glutargin, se necessario, si raccomanda di passare all’assunzione di compresse di Glutargin.

Patologie in gravidanza. Somministrare per infusione 1–2 volte al giorno, 5 ml (2 g) in 150–250 ml di soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro o di soluzione al 5 % di glucosio, alla velocità di 60–70 gocce al minuto.

Dose giornaliera massima: 10 ml (4 g). Durata del trattamento: 5–7 giorni.

Bambini. L’efficacia e la sicurezza d’uso del farmaco nei bambini non sono state studiate.

*Sovradosaggio. Sintomi: accentuazione delle reazioni avverse, dolore al torace, blocco atrioventricolare.

Trattamento: somministrazione endovenosa di corticosteroidi. Terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Raramente possibile:

disturbi generali: dispnea, dolore retrosternale, aumento della temperatura corporea, brividi, alterazioni nel sito di somministrazione, flebite;

sistema cardiovascolare: aritmia fibrillante, riduzione della pressione arteriosa, tachicardia;

sistema gastrointestinale: nausea, dolore nell'area epigastrica;

sistema nervoso: cefalea, vertigini, tremore, debolezza;

sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, edema angioneurotico.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Il medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci. Utilizzare esclusivamente i solventi raccomandati.

Confezionamento. 5 ml in fiale, confezione da 5×2 in blister all'interno della scatola; confezione da 10 in scatola.

Categoria di distribuzione. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e suo indirizzo di attività. Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.