Glutargin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Composición:

Principio activo: glutamato de arginina;

1 ml del preparado contiene 400 mg de glutamato de arginina;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Concentrado para solución para perfusión.

Características físicas y químicas principales: solución transparente de color amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Glutamato de arginina. Código ATC A05BA01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Glutargin es una combinación de arginina y ácido glutámico que desempeña un papel importante en la garantía de los procesos bioquímicos de neutralización y eliminación del organismo del metabolito altamente tóxico de los compuestos nitrogenados: el amoníaco. Los efectos hiponitrémicos del medicamento se logran mediante la activación de la neutralización del amoníaco en el ciclo de ornitina de la síntesis de urea, la unión del amoníaco en glutamina no tóxica, así como el aumento de la eliminación del amoníaco desde el sistema nervioso central y su excreción del organismo. Debido a estas propiedades, Glutargin reduce los efectos tóxicos generales, incluyendo los efectos neurotóxicos del amoníaco.

Glutargin también ejerce una acción hepatoprotectora gracias a sus propiedades antioxidantes, antianóxicas y estabilizadoras de membranas, influyendo positivamente en los procesos de suministro energético en los hepatocitos.

En la intoxicación alcohólica, Glutargin estimula la utilización del alcohol en el sistema monooxigenasa del hígado, previene la inhibición de la enzima clave en la utilización del etanol: alcohol deshidrogenasa; acelera la inactivación y eliminación de los productos tóxicos del metabolismo del etanol como resultado del aumento en la formación y oxidación del ácido succínico; reduce el efecto depresivo del alcohol sobre el sistema nervioso central gracias a las propiedades neuromoduladoras del ácido glutámico excitador. Debido a estas propiedades, Glutargin muestra efectos antitóxicos y de recuperación de la conciencia.

En la patología del embarazo, gracias a su acción endotelio-protectora, Glutargin reduce la permeabilidad alterada y la tromboresistencia vascular, previene la hipocoagulación, disminuye la sensibilidad vascular a los agentes vasoconstrictores (endotelina, angiotensina, tromboxano) que provocan espasmo vascular generalizado. La arginina, tras su biotransformación previa en óxido nítrico, ejerce una acción vasodilatadora, influye positivamente en la coagulación sanguínea y en las propiedades funcionales de los elementos sanguíneos circulantes. Como resultado de los efectos vasodilatadores y antianóxicos de Glutargin, mejora la hemodinámica materno-fetal, disminuye la hipoxia intrauterina del feto. En la patología del embarazo, el medicamento también muestra actividad antitóxica y hepatoprotectora, actuando como un regulador metabólico no específico de los procesos metabólicos. Debido a estas propiedades, durante el embarazo, Glutargin reduce el nivel de complejos inmunes circulantes en la sangre, disminuye la intensidad del síndrome de intoxicación "metabólica" y del inmunotóxico, y aumenta las reacciones compensatorias y adaptativas del organismo.

Glutargin no presenta efectos embriotóxicos, gonadotóxicos, mutagénicos ni teratogénicos, ni provoca reacciones alérgicas o inmunotóxicas.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En terapia compleja de hepatitis agudas y crónicas de distinta etiología, incluyendo intoxicaciones por sustancias hepatotrópicas (hongo Amanita phalloides, sustancias químicas y medicamentosas), cirrosis hepática, leptospirosis.

Encefalopatía hepática, precoma y coma acompañados de hiperamonemia.

Estado de intoxicación alcohólica aguda de grado medio y severo, incluyendo encefalopatía alcohólica y coma alcohólico.

Complicaciones en el tercer trimestre del embarazo: gestosis tardía, incluyendo sus formas graves – preeclampsia y eclampsia, insuficiencia fetoplacentaria, patologías crónicas del sistema hepatobiliar en embarazadas.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, porfiria, hiperexcitabilidad, alteración grave de la función filtrante (excretora de nitrógeno) renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El efecto del glutargín sobre la secreción de insulina se potencia con la administración simultánea de aminofilina. El glutargín puede potenciar el efecto de los agentes antiagregantes (dipiridamol). Previene y reduce los fenómenos neurotóxicos que pueden aparecer con el uso de isoniacida. Disminuye el efecto de la vinblastina.

Características de uso.

Al administrar el medicamento a pacientes con alteraciones de la función de las glándulas endocrinas, debe tenerse en cuenta que este estimula la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. La glutargina activa la unión del amoníaco a la urea, lo que puede acompañarse previsiblemente de un aumento transitorio de sus niveles en sangre.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se ha investigado la seguridad del uso clínico del medicamento durante los trimestres I y II del embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. Dado que durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central (dolor de cabeza, mareo, temblor), se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía intravenosa a adultos.

Hepatitis, hiperamonemia. Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota 2 veces al día, 5 ml (2 g) en 150–250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o solución de glucosa al 5 %, con una velocidad de 60–70 gotas por minuto. En casos graves, la dosis diaria puede aumentarse hasta 15–20 ml (6–8 g), divididos en dos administraciones.

Dosis máxima diaria: 20 ml (8 g). Duración del tratamiento: 5–10 días.

Intoxicación alcohólica. Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota 2 veces al día, 2 ml (0,8 g) en 150–250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o solución de glucosa al 5 %, con una velocidad de 60–70 gotas por minuto durante 2–3 días; posteriormente, reducir la dosis a 1 ml (0,4 g) 2 veces al día durante 10 días. En casos graves (coma alcohólico), aumentar la dosis diaria hasta 5 ml (2 g) 2 veces al día.

Tras finalizar el tratamiento con la solución al 40 % de Glutargin, si es necesario, se debe pasar a la toma de comprimidos de Glutargin.

Patologías del embarazo. Administrar por infusión gota a gota 1–2 veces al día, 5 ml (2 g) en 150–250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o solución de glucosa al 5 %, con una velocidad de 60–70 gotas por minuto.

Dosis diaria máxima: 10 ml (4 g). Duración del tratamiento: 5–7 días.

Niños. La eficacia y seguridad del medicamento en niños no han sido estudiadas.

*Sobredosis. Síntomas: intensificación de las reacciones adversas, dolor en el pecho, bloqueo auriculoventricular.

Tratamiento: administración intravenosa de corticosteroides. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Raramente posibles:

Alteraciones generales: disnea, dolor en el pecho, aumento de la temperatura corporal, escalofríos, alteraciones en el lugar de administración, flebitis;

Del sistema cardiovascular: arritmia fibrilatoria, disminución de la presión arterial, taquicardia;

Del sistema digestivo: náuseas, dolor en la región epigástrica;

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, temblor, debilidad;

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, urticaria, edema angioneurótico.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades. No se debe mezclar el medicamento con otros productos farmacéuticos. Utilizar únicamente los diluyentes recomendados.

Envase. 5 ml en ampollas, 5×2 en blísters en caja; 10 en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.