Glucosio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GLUCOSA (Glucosum)

Composizione:

Principio attivo: glucosio;

1 ml di preparato contiene 0,4 g di glucosio monoidrato, calcolato in glucosio anidro;

Eccipienti: soluzione 0,1 M di acido cloridrico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore o leggermente giallastro.

Categoria farmacoterapeutica. Soluzioni per somministrazione endovenosa. Carboidrati.

Codice ATC B05CX01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glucosio fornisce un apporto energetico sotto forma di substrato. Dopo somministrazione endovenosa di soluzioni ipertoniche si verifica un aumento della pressione osmotica intravascolare, con conseguente spostamento di liquidi dai tessuti verso il sangue, accelerazione dei processi metabolici, miglioramento della funzione antitossica del fegato, potenziamento della contrattilità del miocardio e aumento del diuresi. L'infusione di soluzione ipertonica di glucosio stimola i processi redox e attiva il deposito di glicogeno nel fegato.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione endovenosa, il glucosio entra nel flusso ematico e raggiunge organi e tessuti, dove partecipa ai processi metabolici. Le riserve di glucosio vengono immagazzinate all'interno delle cellule di numerosi tessuti sotto forma di glicogeno. Attraverso il processo di glicolisi, il glucosio viene metabolizzato a piruvato o lattato; in condizioni aerobiche il piruvato viene completamente metabolizzato in anidride carbonica e acqua con produzione di energia sotto forma di ATP. I prodotti finali dell'ossidazione completa del glucosio vengono eliminati attraverso polmoni e reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ipoglicemia.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio al 40 % è controindicata nei pazienti con:

• emorragie intracraniche e intraspinali, ictus ischemico, ad eccezione degli stati associati a ipoglicemia;
• grave disidratazione, compreso delirium tremens alcolico;
• ipersensibilità al glucosio e ad altri componenti del medicinale, nota allergia al mais e ai suoi derivati;
• stati associati a iperglicemia, compreso il diabete mellito;
• anuria.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti ematici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Diuretici tiazidici e furosemide. Sotto l'effetto di questi farmaci la tolleranza al glucosio diminuisce.

L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici, stimola la formazione di glicogeno, la sintesi di proteine e di acidi grassi.

Pirazinamide. La soluzione di glucosio riduce l'effetto tossico della pirazinamide sul fegato.

Glicosidi cardiaci. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità in caso di somministrazione concomitante di glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Le soluzioni di glucosio devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con alterata tolleranza ai carboidrati di qualsiasi origine, grave malnutrizione, carenza di tiamina, ipofosfatemia, emodiluizione, sepsi, trauma, shock, acidosi metabolica o grave disidratazione.

È necessario effettuare un monitoraggio dell'equilibrio idroelettrolitico e del livello di glucosio nel siero.

Nel caso di somministrazione endovenosa prolungata del farmaco è richiesto il controllo del livello di zucchero nel sangue. Per un migliore assorbimento del glucosio in condizioni di normoglicemia, è consigliabile associare la somministrazione del farmaco con l'insulina ad azione rapida (sottocutanea), calcolando 1 UI per ogni 4-5 g di glucosio (sostanza secca).

È controindicato somministrare il farmaco durante il periodo acuto di un grave trauma cranio-encefalico o in caso di acuto disturbo della circolazione cerebrale, poiché il farmaco può aggravare il danno alle strutture cerebrali e peggiorare l'andamento della malattia (fatta eccezione per i casi di correzione dell'ipoglicemia).

L'infusione della soluzione di glucosio al 40% con o senza insulina può essere utilizzata per correggere l'iperkaliemia in caso di insufficienza renale.

In caso di ipokaliemia, la somministrazione del farmaco deve essere associata contemporaneamente alla correzione della carenza di potassio, per evitare il rischio di peggioramento dell'ipokaliemia; in caso di disidratazione ipotonica, deve essere somministrato contemporaneamente a soluzioni saline ipertoniche.

Non somministrare la soluzione per via sottocutanea o intramuscolare.

Il contenuto dell'ampolla può essere utilizzato solo per un singolo paziente; dopo la rottura della chiusura ermetica dell'ampolla, il residuo non utilizzato deve essere smaltito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del farmaco in donne gravide con normoglicemia può causare iperglicemia fetale e indurre acidosi metabolica nel feto. Ciò deve essere particolarmente considerato, soprattutto quando il distress fetale o l'ipossia sono già determinati da altri fattori perinatali.

La somministrazione endovenosa di glucosio alla madre durante il parto può influenzare la produzione intrauterina di insulina, con rischio di sviluppare iperglicemia fetale e acidosi metabolica, oppure ipoglicemia nel neonato a causa del cosiddetto "fenomeno di rimbalzo".

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

La soluzione di Glucosio 40 % deve essere somministrata per via endovenosa (molto lentamente): negli adulti, 20-40-50 ml per somministrazione. Se necessario, può essere somministrata in infusione con una velocità fino a 30 gocce/min (1,5 ml/kg/ora). La dose per adulti in infusione endovenosa è fino a 300 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 15 ml/kg, ma non superiore a 1000 ml al giorno.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini solo su prescrizione e sotto controllo medico.

Sovradosaggio.

Sintomi. In caso di sovradosaggio si sviluppa iperglicemia, glucosuria, aumento della pressione osmotica del sangue (fino allo sviluppo di coma iperglicemico iperosmolare), alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico.

Trattamento. È necessario interrompere il medicinale e somministrare insulina in dosi calcolate su 1 UI per ogni 0,45-0,9 mmol di glucosio ematico, fino al raggiungimento di un livello ematico di glucosio pari a 9 mmol/l. Il livello di glucosio deve essere ridotto gradualmente. Contestualmente alla somministrazione di insulina, è necessario effettuare un'infusione di soluzioni saline bilanciate. Se necessario, si deve somministrare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi endocrini e metabolici: iperglicemia, ipokaliemia, ipofosfatemia, ipomagnesemia, acidosi.

Disturbi gastrointestinali: polidipsia, nausea.

Disturbi del sistema immunitario, della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, comprese febbre, eruzioni cutanee, angioedema, shock.

Disturbi renali e delle vie urinarie: poliuria, glucosuria.

Reazioni generali: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico.

L'infusione di glucosio in presenza di carenza di tiamina (vitamina B1), anche nei pazienti con delirium tremens, può indurre stati carenziali, ad esempio encefalopatia di Wernicke. Nei pazienti con grave malnutrizione è possibile lo sviluppo di ritenzione di sodio, edemi, edema polmonare, insufficienza cardiaca congestizia.

Reazioni nel sito di somministrazione: alterazioni nel sito di somministrazione, compreso dolore, irritazione venosa, flebite, trombosi venosa.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta, lo stato del paziente deve essere valutato e deve essere prestata assistenza. La soluzione rimanente deve essere conservata per ulteriori analisi.

Incompatibilità.

Il glucosio è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfonamidi solubili, cianocobalamina.

Non somministrare nella stessa siringa con esametilentetrammina, poiché il glucosio è un forte ossidante. Non è raccomandato mescolare nella stessa siringa con soluzioni alcaline, anestetici generali e ipnotici (poiché si riduce la loro attività), soluzioni di alcaloidi; inattiva la streptomicina, riduce l'efficacia della nistatina.

Periodo di validità. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 ml o 20 ml in una fiala. 5 o 10 fiale in una confezione. 5 fiale in un blister, 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Su prescrizione medica.

Produttore. A.T. «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede legale.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirilivska, 74.