Glucosa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCOSA (Glucosum)

Composición:

Principio activo: glucosa;

1 ml de preparado contiene 0,4 g de monohidrato de glucosa, equivalente a glucosa anhidra;

Excipientes: solución 0,1 M de ácido clorhídrico, cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para administración intravenosa. Hidratos de carbono.

Código ATC B05C X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La glucosa proporciona un sustrato para la reposición de las reservas energéticas. Al administrarse por vía intravenosa, las soluciones hipertónicas aumentan la presión osmótica intravascular, intensifican el paso del líquido desde los tejidos hacia la sangre, aceleran los procesos metabólicos, mejoran la función antitóxica del hígado, potencian la actividad contráctil del músculo cardíaco y aumentan el diuresis. La administración de una solución hipertónica de glucosa estimula los procesos de oxidación-reducción y activa la acumulación de glucógeno en el hígado.

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, la glucosa entra en la circulación sanguínea y se distribuye a órganos y tejidos, donde participa en los procesos metabólicos. Las reservas de glucosa se almacenan en las células de diversos tejidos en forma de glucógeno. Al entrar en el proceso de glucólisis, la glucosa se metaboliza hasta piruvato o lactato; en condiciones aeróbicas, el piruvato se metaboliza completamente hasta dióxido de carbono y agua, con producción de energía en forma de ATP. Los productos finales de la oxidación completa de la glucosa son eliminados por los pulmones y los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hipoglucemia.

Contraindicaciones.

La solución de glucosa al 40 % está contraindicada en pacientes con:

• hemorragias intracraneales e intrarraquídeas, accidente cerebrovascular isquémico, excepto en estados asociados con hipoglucemia;
• deshidratación grave, incluyendo delirium tremens alcohólico;
• hipersensibilidad a la glucosa y a otros componentes del medicamento, alergia conocida al maíz y sus productos;
• estados acompañados de hiperglucemia, incluyendo la diabetes mellitus;
• anuria.

No administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Diuréticos tiazídicos y furosemida. Bajo la influencia de estos medicamentos, la tolerancia a la glucosa se reduce.

Insulina. Favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos, estimula la formación de glucógeno, la síntesis de proteínas y ácidos grasos.

Pirazinamida. La solución de glucosa disminuye el efecto tóxico de la pirazinamida sobre el hígado.

Medicamentos digitálicos. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokalemia, lo que aumenta la toxicidad en caso de administración concomitante de medicamentos digitálicos.

Características de uso.

Las soluciones de glucosa deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la tolerancia a los hidratos de carbono de cualquier origen, desnutrición grave, deficiencia de tiamina, hipofosfatemia, hemodilución, sepsis, traumatismos, shock, acidosis metabólica o deshidratación severa.

Se debe realizar monitoreo del equilibrio hidroelectrolítico y del nivel de glucosa en suero sanguíneo.

Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre. Para una mejor asimilación de la glucosa en estados de normoglucemia, se recomienda administrar el medicamento conjuntamente con insulina de acción corta (por vía subcutánea), calculando 1 UI por cada 4-5 g de glucosa (sustancia seca).

Está contraindicado administrar el medicamento durante la fase aguda de un traumatismo craneoencefálico grave o en caso de alteración aguda de la circulación cerebral, ya que el medicamento puede aumentar el daño estructural cerebral y empeorar la evolución de la enfermedad (excepto en casos de corrección de hipoglucemia).

La administración de la solución de glucosa al 40 % con insulina o sin ella puede emplearse para corregir la hiperkalemia en caso de insuficiencia renal.

En caso de hipokalemia, la administración del medicamento debe combinarse simultáneamente con la corrección del déficit de potasio, debido al riesgo de agravamiento de la hipokalemia; en caso de deshidratación hipotónica, debe administrarse simultáneamente con soluciones salinas hipertónicas.

No administrar la solución por vía subcutánea ni intramuscular.

El contenido del ampolla está destinado exclusivamente para un solo paciente; tras romper el sello de la ampolla, cualquier porción no utilizada del contenido debe eliminarse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento a mujeres embarazadas con normoglucemia puede provocar hiperglucemia fetal y causar acidosis metabólica en el feto. Esto último debe tenerse especialmente en cuenta, particularmente cuando el sufrimiento fetal o la hipoxia ya estén provocados por otros factores perinatales.

La administración intravenosa de glucosa a la madre durante el parto puede afectar la producción intrauterina de insulina, con riesgo de desarrollar hiperglucemia fetal y acidosis metabólica, o bien hipoglucemia en el recién nacido como consecuencia del llamado «fenómeno de rebote».

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

No estudiada.

Vía de administración y dosis.

La solución de Glucosa al 40 % se administra por vía intravenosa (muy lentamente), en adultos: 20-40-50 ml por administración. Si es necesario, se puede administrar en forma de perfusión gota a gota, con una velocidad de hasta 30 gotas/min (1,5 ml/kg/h). La dosis para adultos por vía intravenosa en perfusión gota a gota es de hasta 300 ml por día. La dosis diaria máxima para adultos es de 15 ml/kg, pero no más de 1000 ml por día.

Niños. El medicamento solo debe administrarse a niños bajo prescripción médica y bajo supervisión médica.

Sobredosis.

Síntomas. En caso de sobredosis, se desarrolla hiperglucemia, glucosuria, aumento de la presión osmótica sanguínea (hasta el desarrollo de coma hiperglucémico hiperosmolar) y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.

Tratamiento. Debe suspenderse el medicamento y administrarse insulina en una dosis de 1 UI por cada 0,45-0,9 mmol de glucosa en sangre, hasta alcanzar un nivel de glucosa en sangre de 9 mmol/l. El nivel de glucosa debe reducirse gradualmente. Al mismo tiempo que se administra insulina, debe realizarse una infusión de soluciones salinas equilibradas. Si es necesario, se debe administrar tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema endocrino y del metabolismo: hiperglucemia, hipocaliemia, hipofosfatemia, hipomagnesemia, acidosis.

Del tubo digestivo: polidipsia, náuseas.

Del sistema inmunitario, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas, incluyendo aumento de la temperatura corporal, erupciones cutáneas, angioedema, shock.

De los riñones y las vías urinarias: poliuria, glucosuria.

Reacciones generales del organismo: alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.

La administración de glucosa en condiciones de deficiencia de tiamina (vitamina B1), incluso en pacientes con delirio alcohólico, puede provocar el desarrollo de estados carenciales, por ejemplo, encefalopatía de Wernicke. En pacientes con desnutrición severa, puede presentarse retención de sodio, edemas, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva.

Reacciones en el lugar de administración: alteraciones en el lugar de inyección, incluyendo dolor en el sitio de inyección, irritación venosa, flebitis, trombosis venosa.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y prestar la ayuda necesaria. La solución restante debe conservarse para su posterior análisis.

Incompatibilidad.

La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfonamidas solubles y cianocobalamina.

No debe administrarse en la misma jeringa con hexametilentetramina, ya que la glucosa es un agente oxidante fuerte. No se recomienda mezclar en la misma jeringa con soluciones alcalinas, anestésicos generales y sedantes, ya que se reduce su actividad, ni con soluciones de alcaloides; inactiva la estreptomicina y disminuye la eficacia de la nistatina.

Período de validez. 5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml o 20 ml por ampolla. 5 o 10 ampollas por caja. 5 ampollas por blíster, 1 o 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaya, 74.