Furosemide
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO FURSEMIDE
Composizione:
Principio attivo: furosemide;
1 ml di soluzione contiene 10 mg di furosemide;
Eccipienti: sodio cloruro, soluzione di sodio idrossido 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.
Proprietà fisico-chimiche principali: soluzione limpida, incolore o con lieve sfumatura giallastra.
Gruppo farmacoterapeutico. Diuretici ad alto rendimento. Preparati solfammidici.
Codice ATC C03CA01.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il furosemide è un diuretico ad azione rapida del ramo ascendente dell'ansa di Henle, che determina un effetto diuretico relativamente potente e di breve durata. Il furosemide blocca il cotrasportatore Na+K+2Cl- situato nelle membrane basolaterali delle cellule del segmento spesso del ramo ascendente dell'ansa di Henle. L'efficacia dell'azione saluretica del furosemide dipende quindi dal raggiungimento del farmaco nei tubuli attraverso un meccanismo di trasporto anionico. L'effetto diuretico si manifesta in seguito all'inibizione del riassorbimento del cloruro di sodio in questo segmento dell'ansa di Henle. Di conseguenza, la frazione di escrezione del sodio può raggiungere il 35% della filtrazione glomerulare del sodio. Gli effetti secondari dell'aumentata escrezione del sodio comprendono un incremento dell'escrezione urinaria (grazie all'acqua osmoticamente legata) e un aumento della secrezione tubulare distale di potassio. Viene inoltre aumentata l'escrezione degli ioni calcio e magnesio. Il furosemide induce una stimolazione dose-dipendente del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Nell'insufficienza cardiaca, il furosemide determina una rapida riduzione del pre-carico cardiaco (mediante la riduzione del calibro delle vene di capacità). Questo precoce effetto vascolare è mediato dai prostaglandini e richiede una funzione renale adeguata con attivazione del sistema renina-angiotensina e una sintesi intatta dei prostaglandini. Inoltre, grazie al suo effetto natriuretico intrinseco, il furosemide riduce la reattività vascolare agli agenti catecolaminergici, che è aumentata nei pazienti con ipertensione arteriosa.
L'efficacia antipertensiva del furosemide è spiegata dall'aumentata escrezione del sodio, dalla riduzione del volume ematico e dalla diminuita risposta delle fibre muscolari lisce vascolari alla stimolazione da parte di vasocostrittori o agenti vasocostrittori.
L'inizio dell'effetto diuretico si osserva entro 15 minuti dall'amministrazione endovenosa della dose di furosemide.
Un aumento dose-dipendente del diuresi e della natriuresi è stato osservato in volontari sani che hanno ricevuto furosemide alle dosi da 10 a 100 mg. La durata dell'effetto in volontari sani è di circa 3 ore dopo l'amministrazione endovenosa di 20 mg di furosemide.
Nei pazienti, la relazione tra le concentrazioni di furosemide non legato (libero) all'interno dei tubuli renali (determinata sulla base della velocità di escrezione urinaria del furosemide) e l'effetto natriuretico segue una curva di tipo sigmoidale, con una velocità minima efficace di escrezione del furosemide pari a circa 10 microgrammi al minuto. Pertanto, l'infusione continua di furosemide risulta più efficace rispetto a iniezioni ripetute in bolo. Inoltre, oltre una certa dose in bolo, non si osserva un significativo incremento dell'effetto. L'effetto del furosemide si riduce in caso di ridotta secrezione tubulare o di legame del farmaco con l'albumina all'interno dei tubuli.
Farmacocinetica.
Il volume di distribuzione del furosemide varia da 0,1 a 0,2 l per 1 kg di peso corporeo. Il volume di distribuzione può essere più elevato a seconda della patologia.
Il furosemide (oltre il 98%) forma complessi stabili con le proteine plasmatiche, in particolare con l'albumina.
Il furosemide viene eliminato principalmente in forma invariata mediante secrezione nel tubulo prossimale. Dopo somministrazione endovenosa, dal 60% al 70% della dose somministrata viene eliminata in questo modo. Il metabolita del furosemide, il glucuronide, costituisce il 10-20% delle sostanze presenti nell'urina. La dose residua viene eliminata con le feci, probabilmente attraverso la secrezione biliare.
Il periodo di emivita terminale del furosemide dopo somministrazione endovenosa è di circa 1-1,5 ore.
Il furosemide attraversa il latte materno, la barriera placentare e penetra lentamente nel feto. Nel feto o nel neonato, il furosemide viene rilevato alle stesse concentrazioni presenti nella madre.
Insufficienza renale. Nell'insufficienza renale, l'eliminazione del furosemide è rallentata e il periodo di emivita è prolungato; il periodo di emivita terminale può raggiungere le 24 ore nei pazienti con grave insufficienza renale.
Nel sindrome nefrotica, la ridotta concentrazione delle proteine plasmatiche determina un aumento delle concentrazioni di furosemide non legato (libero). D'altro canto, l'efficacia del furosemide in questi pazienti è ridotta a causa del legame con l'albumina intratubulare e della ridotta secrezione tubulare.
Il furosemide è scarsamente dializzabile nei pazienti sottoposti a emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale cronica ambulatoriale.
Insufficienza epatica. Nell'insufficienza epatica, il periodo di emivita del furosemide aumenta del 30-90%, principalmente a causa di un maggiore volume di distribuzione. Si deve inoltre osservare che in questo gruppo di pazienti si riscontra una grande variabilità di tutti i parametri farmacocinetici.
Insufficienza cardiaca congestizia, grave ipertensione arteriosa, pazienti anziani. L'eliminazione del furosemide è rallentata a causa della ridotta funzione renale nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, grave ipertensione arteriosa e nei pazienti anziani.
Neonati pretermine e a termine. A seconda del grado di maturazione renale, l'eliminazione del furosemide può essere rallentata. Anche il metabolismo del farmaco è ridotto nei neonati con alterata capacità di glucuronizzazione. Il periodo di emivita terminale è inferiore a 12 ore nel feto a partire dalla 33ª settimana dopo la fecondazione. Nei neonati di età superiore a 2 mesi, il clearance terminale è simile a quello dei pazienti adulti.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Edemi nell'insufficienza cardiaca cronica congestizia (quando è necessario il trattamento con diuretici).
Edemi nell'insufficienza cardiaca acuta congestizia.
Edemi nell'insufficienza renale cronica.
Insufficienza renale acuta, compresa quella in gravidanza o durante il parto.
Edemi nelle malattie epatiche (se necessario, come terapia aggiuntiva in associazione con antagonisti dell'aldosterone).
Crise ipertensiva (come terapia di supporto).
Supporto per diuresi forzata.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Nei pazienti con allergia alle sulfonamidi (ad esempio antibiotici sulfamidici o sulfoniluree) può verificarsi una sensibilità crociata al furosemide.
Ipovolemia o disidratazione.
Insufficienza renale con anuria, qualora non si osservi risposta terapeutica al furosemide.
Insufficienza renale causata da intossicazione da farmaci nefrotossici o epatotossici.
Ipopotassiemia grave.
Iponatriemia grave.
Stato pre-comatoso o comatoso associato ad encefalopatia epatica.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Combinazioni non raccomandate.
In singoli casi, l'assunzione di furosemide entro 24 ore dal cloralidrato può causare vampate, sudorazione eccessiva, agitazione, nausea, aumento della pressione arteriosa e tachicardia. Pertanto, non è raccomandato l'uso concomitante di furosemide e cloralidrato.
Il furosemide può potenziare l'ototossicità degli aminoglicosidi e di altri farmaci ototossici. Poiché ciò può causare danni irreversibili, questi farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente al furosemide.
Combinazioni che richiedono precauzioni.
L'uso concomitante di cisplatino e furosemide comporta il rischio di effetti ototossici. Inoltre, la nefrotossicità del cisplatino può essere potenziata se il furosemide non viene somministrato in basse dosi (ad esempio 40 mg in pazienti con normale funzionalità renale) e in presenza di un bilancio idrico positivo, quando il farmaco viene utilizzato per ottenere un effetto di diuresi forzata durante la terapia con cisplatino.
Il furosemide riduce l'eliminazione delle sali di litio e può causare un aumento dei livelli di litio nel siero, con conseguente rischio maggiore di tossicità del litio, compresi effetti cardiotoxici e neurotoxici. Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di litio nei pazienti sottoposti a questa terapia combinata.
I pazienti che assumono diuretici possono sviluppare grave ipotensione arteriosa e peggioramento della funzionalità renale, inclusi casi di insufficienza renale, specialmente all'inizio del trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (inibitore dell'ECA) o un antagonista del recettore dell'angiotensina II, oppure all'aumento della dose di questi farmaci. Si deve considerare se sospendere temporaneamente il furosemide o ridurne almeno la dose tre giorni prima dell'inizio del trattamento o dell'aumento della dose di inibitore dell'ECA o antagonista del recettore dell'angiotensina II.
Risperidone: si deve procedere con cautela e valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio prima di decidere sulla terapia combinata o sull'uso concomitante con furosemide o altri diuretici potenti.
Combinazioni che richiedono avvertenze.
L'uso concomitante di farmaci antiinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico, può ridurre l'effetto del furosemide. Nei pazienti disidratati o con ipovolemia, i farmaci antiinfiammatori non steroidei possono causare insufficienza cardiaca acuta. Sotto l'effetto del furosemide, la tossicità del salicilato può aumentare.
La riduzione dell'efficacia del furosemide può verificarsi in seguito all'uso concomitante con fenitoina.
L'uso di corticosteroidi, carbendazima, radice di liquirizia in dosi elevate e l'uso prolungato di lassativi possono aumentare il rischio di sviluppare ipopotassiemia.
Alcuni squilibri elettrolitici (come ipopotassiemia, ipomagnesiemia) possono aumentare la tossicità di determinati altri farmaci (ad esempio digitale e farmaci che causano sindrome da allungamento dell'intervallo QT).
Se farmaci antipertensivi, diuretici o altri medicinali con proprietà di riduzione della pressione arteriosa vengono utilizzati contemporaneamente al furosemide, si deve prevedere un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa.
Probenecid, metotrexato e altri farmaci che, come il furosemide, sono soggetti a una marcata secrezione tubulare renale, possono ridurre l'efficacia del furosemide. Al contrario, il furosemide può ridurre l'eliminazione renale di questi farmaci. Il trattamento con dosi elevate (sia di furosemide che di altri farmaci) può portare ad un aumento dei livelli sierici e a un incremento del rischio di effetti indesiderati dovuti al furosemide o alla terapia concomitante.
Può verificarsi una riduzione dell'efficacia dei farmaci antidiabetici e dei simpaticomimetici con proprietà di aumento della pressione arteriosa (ad esempio adrenalina, noradrenalina). Può verificarsi un potenziamento dell'effetto dei miorilassanti curariformi o della teofillina.
È possibile un potenziamento dell'effetto nefrotossico di farmaci nefrotossici sui reni.
Può svilupparsi un'alterazione della funzionalità renale in pazienti che ricevono terapia concomitante con furosemide e alte dosi di alcune cefalosporine.
L'uso concomitante di ciclosporina A e furosemide è associato a un aumentato rischio di artrite gotta, secondaria all'iperuricemia indotta dal furosemide e all'alterazione dell'escrezione renale degli urati causata dalla ciclosporina.
Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia indotta da agenti di contrasto, il trattamento con furosemide è stato associato a una maggiore frequenza di peggioramento della funzionalità renale dopo somministrazione di agenti di contrasto, rispetto ai pazienti ad alto rischio sottoposti solo a idratazione endovenosa prima della somministrazione degli agenti di contrasto.
Caratteristiche particolari di impiego.
Durante il trattamento con il medicinale è necessario garantire un costante drenaggio urinario. I pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario richiedono particolare attenzione, specialmente nelle fasi iniziali della terapia.
Il trattamento con furosemide richiede un costante monitoraggio medico del paziente.
È necessario un monitoraggio particolarmente accurato nei seguenti casi:
- pazienti con ipotensione arteriosa;
- pazienti appartenenti a gruppi ad alto rischio a causa di un marcato abbassamento della pressione arteriosa, ad esempio pazienti con grave stenosi delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrigano il cervello;
- pazienti con diabete mellito in forma latente o conclamata;
- pazienti affetti da gotta;
- pazienti con sindrome epatorenale, ovvero con insufficienza renale funzionale associata a grave malattia epatica;
- pazienti con ipoproteinemia, in particolare associata a sindrome nefrotica (l’effetto della furosemide può risultare attenuato, con contemporaneo potenziamento della ototossicità); è necessaria una titolazione cautelativa della dose;
- neonati prematuri (possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi); è necessario effettuare il monitoraggio della funzionalità renale e sottoporre i reni a ecografia.
In generale, durante la terapia con furosemide è raccomandato il monitoraggio dei livelli ematici di sodio, potassio e creatinina. I pazienti appartenenti a gruppi ad alto rischio di squilibri elettrolitici o con perdite significative di liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea o sudorazione intensa) richiedono un monitoraggio particolarmente accurato. È necessario correggere ipovolemia o disidratazione, nonché qualsiasi alterazione significativa dell’equilibrio elettrolitico e acido-base. A tale scopo potrebbe rendersi necessaria la sospensione temporanea della terapia con furosemide.
Fattori come patologie preesistenti (ad esempio cirrosi epatica, insufficienza cardiaca), terapie concomitanti e alimentazione influenzano il rischio di sviluppare squilibri elettrolitici. Ad esempio, vomito o diarrea possono causare carenza di potassio.
Durante il trattamento con il medicinale è opportuno raccomandare al paziente un’alimentazione ricca di potassio (patate al forno, banane, pomodori, spinaci, frutta secca). Va ricordato che durante il trattamento con furosemide può rendersi necessaria la supplementazione farmacologica di potassio.
Nei pazienti anziani con demenza è stato osservato un tasso di mortalità più elevato nei pazienti trattati con furosemide in associazione a risperidone, rispetto ai pazienti trattati solo con risperidone o solo con furosemide.
È necessario prestare particolare cautela e valutare attentamente rischi e benefici prima di decidere sull’uso di tale combinazione o di un trattamento concomitante con altri diuretici potenti. È necessario evitare la disidratazione.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di alcol e furosemide.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg)/dose di sodio, cioè è praticamente privo di sodio.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Gravidanza. La furosemide attraversa la barriera placentare. Non deve essere somministrata durante la gravidanza, salvo che in casi di assoluta necessità terapeutica. Il trattamento con questo medicinale durante la gravidanza richiede un monitoraggio della crescita e dello sviluppo del feto.
Allattamento. La furosemide passa nel latte materno e può inibire la lattazione. Le donne devono interrompere l’allattamento durante il trattamento con furosemide.
Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli a motore o sull’uso di macchinari. L’uso del medicinale può provocare alcuni effetti indesiderati (ad esempio una marcata e improvvisa riduzione della pressione arteriosa) che possono compromettere la capacità di concentrazione e la prontezza di reazione del paziente.
Pertanto, durante il trattamento con questo medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli a motore e dall’uso di macchinari.
Modalità e dosi di somministrazione.
La posologia viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'entità dei disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, al valore della filtrazione glomerulare e alla gravità delle condizioni del paziente. Durante il trattamento è necessario correggere i parametri dell'equilibrio idroelettrolitico tenendo conto della diuresi e dell'andamento generale delle condizioni del paziente.
Il furosemide deve essere somministrato per via endovenosa soltanto quando l'assunzione orale risulti inadeguata o inefficace (ad esempio in caso di alterata assorbimento intestinale) o quando sia necessario un effetto rapido. In caso di terapia endovenosa, si raccomanda il passaggio più rapido possibile alla terapia orale con furosemide.
Per ottenere un'efficacia ottimale e inibire la regolazione compensatoria, in generale si preferisce l'infusione continua di furosemide rispetto a ripetute iniezioni in bolo.
Nei casi in cui l'infusione continua di furosemide non sia indicata per il proseguimento del trattamento dopo una o più somministrazioni in bolo, si preferisce una successiva strategia terapeutica con dosi basse somministrate a intervalli brevi (circa 4 ore), piuttosto che dosi più elevate somministrate a intervalli più lunghi.
Negli adulti, la dose massima giornaliera raccomandata di furosemide è di 1500 mg.
Nei bambini, la dose raccomandata di furosemide per somministrazione parenterale è di 1 mg/kg di peso corporeo, ma la dose giornaliera massima non deve superare i 20 mg.
Raccomandazioni specifiche per la posologia
La posologia negli adulti si basa generalmente sulle raccomandazioni riportate di seguito.
Edema nella insufficienza cardiaca cronica congestizia. La dose iniziale raccomandata per somministrazione orale è compresa tra 20 mg e 50 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente.
Si raccomanda di assumere la dose giornaliera suddivisa in 2 o 3 somministrazioni.
Edema nell'insufficienza cardiaca acuta congestizia. La dose iniziale raccomandata è compresa tra 20 mg e 40 mg, da somministrare come iniezione in bolo. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente.
Edema nell'insufficienza renale cronica. L'effetto natriuretico del furosemide dipende da diversi fattori, tra cui il grado di gravità dell'insufficienza renale e l'equilibrio del sodio. Pertanto, non è possibile prevedere con precisione l'efficacia della dose. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, la dose deve essere titolata con cautela per garantire una perdita graduale di liquidi. Negli adulti, ciò significa somministrare una dose che determini una riduzione giornaliera del peso corporeo di circa 2 kg (circa 280 mmol di Na+).
In caso di somministrazione endovenosa, la dose di furosemide può essere determinata come segue: il trattamento inizia con un'infusione endovenosa continua di 0,1 mg per minuto; successivamente, la velocità di infusione viene aumentata ogni mezz'ora in base alla risposta del paziente.
In caso di insufficienza renale acuta, prima di iniziare il trattamento con furosemide, è necessario correggere ipovolemia, ipotensione arteriosa e gravi squilibri elettrolitici e acido-base.
Si raccomanda di passare il più rapidamente possibile dalla somministrazione endovenosa a quella orale.
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg, da somministrare come iniezione endovenosa. Se questa dose non determina l'aumento desiderato dell'escrezione urinaria, il furosemide può essere somministrato come infusione endovenosa continua, iniziando con 50-100 mg di principio attivo all'ora.
Edema nelle malattie epatiche. Il furosemide deve essere somministrato come terapia aggiuntiva agli antagonisti dell'aldosterone quando il solo uso di questi ultimi risulti insufficiente. Per prevenire complicanze come ipotensione ortostatica o squilibri elettrolitici e acido-base, la dose deve essere titolata con cautela per garantire una perdita graduale di liquidi. Negli adulti, ciò significa somministrare una dose che determini una riduzione giornaliera del peso corporeo di circa 0,5 kg. Se la somministrazione endovenosa è assolutamente necessaria, la dose iniziale singola è di 20-40 mg.
Crise ipertensiva. La dose iniziale raccomandata, compresa tra 20 mg e 40 mg, deve essere somministrata come iniezione endovenosa in bolo. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente.
Sostegno al diuresi forzata in caso di intossicazione. Il furosemide deve essere somministrato per via endovenosa in aggiunta all'infusione di soluzioni elettrolitiche. La dose dipende dalla risposta terapeutica al furosemide. La perdita di liquidi ed elettroliti deve essere monitorata prima e durante il trattamento. In caso di intossicazione da sostanze acide o alcaline, l'escrezione urinaria può essere accelerata alcalinizzando o acidificando l'urina rispettivamente.
La dose iniziale raccomandata è compresa tra 20 mg e 40 mg, da somministrare per via endovenosa.
Raccomandazioni specifiche per l'uso.
Iniezione/infusione endovenosa: in caso di somministrazione endovenosa, il furosemide deve essere somministrato come iniezione lenta o infusione con velocità non superiore a 4 mg al minuto. Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica (creatinina sierica > 5 mg/dl), si raccomanda una velocità di infusione non superiore a 2,5 mg al minuto.
Iniezione intramuscolare: la somministrazione del farmaco per via intramuscolare deve essere limitata a casi eccezionali, quando risulti inadeguata la somministrazione orale e non sia possibile quella endovenosa. Si deve tener presente che la somministrazione intramuscolare di furosemide non è indicata nel trattamento di condizioni acute come l'edema polmonare.
Non somministrare l'infusione di furosemide contemporaneamente ad altri farmaci!
Il furosemide è una soluzione con pH di circa 9, priva di capacità tampone. Pertanto, il principio attivo può precipitare a valori di pH inferiori a 7. In caso di diluizione della soluzione, si deve prestare attenzione a mantenere il pH della soluzione diluita tra debole alcalino e neutro.
Come solvente può essere utilizzata la soluzione fisiologica allo 0,9%. Si raccomanda di utilizzare le soluzioni diluite il più rapidamente possibile.
Bambini. Nei bambini, la dose deve essere ridotta in base al peso corporeo (vedi sezione «Modalità e dosi di somministrazione»).
Sovradosaggio.
Sintomi: la sintomatologia di un sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dal grado e dalle conseguenze della perdita di liquidi ed elettroliti e comprende segni come ipovolemia, disidratazione, emocoagulazione, aritmie cardiache (inclusi blocco AV e fibrillazione ventricolare). Tra i sintomi di tali alterazioni vi sono grave ipotensione arteriosa (che può progredire fino allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, delirio, paralisi periferica, apatia e confusione mentale.
Trattamento: non esistono antidoti specifici per il furosemide. La terapia è sintomatica.
Effetti indesiderati.
Disturbi metabolici e nutrizionali: alterazioni dell'equilibrio elettrolitico (inclusi sintomi clinici), disidratazione e ipovolemia, in particolare nei pazienti anziani, aumento dei livelli ematici di creatinina, aumento dei livelli ematici di trigliceridi, iponatriemia, ipocloremia, ipokaliemia, aumento dei livelli ematici di colesterolo, aumento dei livelli ematici di acido urico, attacchi di gotta, riduzione della tolleranza al glucosio (il diabete mellito può passare da forma latente a forma manifesta), ipocalcemia, ipomagnesemia, aumento dell'urea ematica, alcalosi metabolica, pseudo-sindrome di Bartter in seguito a un uso scorretto e/o prolungato di furosemide.
Alterazioni sintomatiche dell'equilibrio elettrolitico e alcalosi metabolica possono evolvere in una forma di deficit elettrolitico progressivamente crescente. Nella somministrazione di dosi più elevate di furosemide a pazienti con normale funzionalità epatica, può verificarsi un peggioramento acuto delle condizioni cliniche a causa di una marcata perdita di elettroliti.
I sintomi premonitori di alterazioni dell'equilibrio elettrolitico comprendono intensa sensazione di sete, cefalea, confusione mentale, crampi muscolari, tetania, debolezza muscolare, aritmie cardiache e disturbi gastrointestinali.
Una significativa riduzione del volume idrico corporeo può favorire l'attivazione dei processi di coagulazione con tendenza allo sviluppo di trombosi.
Disturbi del sistema cardiocircolatorio: ipotensione arteriosa, compresa l'ipotensione ortostatica (in caso di somministrazione per infusione endovenosa), vasculite, trombosi. Il furosemide può causare ipotensione arteriosa, che a sua volta può provocare sintomi come difficoltà di concentrazione e rallentamento delle reazioni, delirio, sensazione di pressione cranica, cefalea, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi della vista, bocca secca e ipotensione ortostatica.
Disturbi renali e del tratto urinario: aumento del volume urinario, nefrite tubulo-interstiziale, aumento dei livelli urinari di sodio, aumento dei livelli urinari di cloro, ritenzione urinaria (in pazienti con ostruzione parziale del flusso urinario), nefrocalcinosi/litiasi renale nei neonati prematuri, insufficienza renale.
Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, pancreatite acuta.
Disturbi epatobiliari: colestasi, aumento dei livelli di transaminasi.
Disturbi dell'udito e dell'equilibrio: alterazioni dell'udito, generalmente transitorie, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, ipoproteinemie (ad esempio, nel sindrome nefrotica) e/o in caso di somministrazione endovenosa troppo rapida di furosemide, acufeni; sono stati riportati casi di sordità, talvolta irreversibili, dopo somministrazione orale o endovenosa di furosemide.
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: prurito, orticaria, eruzioni cutanee, dermatite bollosa, eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora, reazioni di fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eruzione pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP) e sindrome DRESS (eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici).
Disturbi del sistema immunitario: gravi reazioni anafilattiche o anafilattoidi (inclusi casi associati a shock).
Disturbi del sistema nervoso: parestesia, encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatocellulare.
Disturbi ematici e del sistema linfatico: emocoagulazione, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, agranulocitosi, anemia aplastica o anemia emolitica.
Disturbi congeniti, ereditari/genetici: aumentato rischio di mancata chiusura del dotto arterioso se il furosemide viene somministrato a neonati prematuri durante le prime settimane di vita.
Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: aumento della temperatura corporea, reazioni locali, ad esempio dolore dopo iniezione intramuscolare.
Periodo di validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25 °C, nell'imballaggio originale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Incompatibilità. Non mescolare la soluzione di furosemide in un unico contenitore con altri medicinali.
Non somministrare furosemide contemporaneamente ad altri medicinali.
Confezionamento. 2 ml in fiale n. 10 in confezione; n. 10, n. 5x2 in blister in confezione.
Categoria di prescrizione. Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Produttore.
Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».
SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «SALUTE».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorob'ova, 8.
(Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)
Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.
(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «SALUTE»)