Furosemida
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FUROSEMIDA
Composición:
Principio activo: furosemida;
1 ml de solución contiene 10 mg de furosemida;
Excipientes: cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio 1 M, agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físicas y químicas principales: solución transparente, incolora o con ligero matiz amarillento.
Grupo farmacoterapéutico. Diuréticos de alta eficacia. Preparados de sulfamidas.
Código ATC C03CA01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
La furosemida es un diurético de asa de acción rápida, con un efecto diurético relativamente potente y de corta duración. La furosemida bloquea el cotransportador Na+K+2Cl- situado en las membranas basolaterales de las células del segmento grueso ascendente de la rama ascendente de la asa de Henle. Por lo tanto, la eficacia del efecto salurético de la furosemida depende de que el medicamento llegue a los túbulos renales mediante un mecanismo de transporte aniónico. El efecto diurético se produce por la inhibición de la reabsorción del cloruro de sodio en este segmento de la asa de Henle. Como consecuencia, la excreción fraccional de sodio puede alcanzar hasta el 35 % de la filtración glomerular de sodio. Los efectos secundarios del aumento de la excreción de sodio incluyen un incremento en la eliminación urinaria (debido al agua osmóticamente ligada) y un aumento en la secreción tubular distal de potasio. Asimismo, se incrementa la excreción de iones de calcio y magnesio. La furosemida provoca una estimulación dependiente de la dosis del sistema renina-angiotensina-aldosterona. En la insuficiencia cardíaca, la furosemida provoca una reducción aguda de la precarga cardíaca (mediante la contracción de las venas de capacidad). Este efecto vascular temprano está mediado por prostaglandinas y requiere una función renal adecuada con activación del sistema renina-angiotensina y una síntesis de prostaglandinas intacta. Además, gracias a su efecto natriurético inherente, la furosemida disminuye la reactividad vascular frente a los catecolaminas, que está aumentada en pacientes con hipertensión arterial.
La eficacia antihipertensiva de la furosemida se explica por el aumento de la excreción de sodio, la reducción del volumen sanguíneo y la disminución de la respuesta de los músculos lisos vasculares a la estimulación por vasoconstrictores o agentes vasoconstrictores.
El inicio del efecto diurético se observa dentro de los 15 minutos tras la administración intravenosa de la dosis de furosemida.
Se ha observado un aumento dependiente de la dosis del diuresis y de la natriuresis en voluntarios sanos que recibieron furosemida en dosis de 10-100 mg. La duración del efecto en voluntarios sanos es de aproximadamente 3 horas tras la administración intravenosa de 20 mg de furosemida.
En pacientes, la relación entre las concentraciones de furosemida no ligada (libre) dentro de los túbulos renales (determinada según la velocidad de excreción de furosemida en la orina) y el efecto natriurético sigue una curva sigmoidea, con una velocidad mínima efectiva de excreción de furosemida de aproximadamente 10 microgramos por minuto. Por lo tanto, la infusión continua de furosemida es más eficaz que las inyecciones intravenosas bolus repetidas. Además, más allá de una determinada dosis bolus, no se observa un aumento significativo del efecto. El efecto de la furosemida disminuye si hay una secreción tubular reducida o si el fármaco se une a la albúmina dentro de los túbulos.
Farmacocinética.
El volumen de distribución de la furosemida oscila entre 0,1 y 0,2 litros por kg de peso corporal. El volumen de distribución puede ser mayor dependiendo de la enfermedad.
La furosemida (más del 98 %) forma compuestos fuertemente ligados a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina.
La furosemida se elimina principalmente sin cambios mediante secreción en el túbulo proximal. Tras la administración intravenosa, entre el 60 % y el 70 % de la dosis administrada se elimina de esta manera. El metabolito de la furosemida, el glucurónido, representa entre el 10 % y el 20 % de las sustancias presentes en la orina. El resto de la dosis se elimina por heces, probablemente mediante secreción biliar.
El período final de semivida de eliminación de la furosemida tras la administración intravenosa es de aproximadamente 1 a 1,5 horas.
La furosemida atraviesa la barrera placentaria, penetra en la leche materna y llega lentamente al feto. La furosemida se detecta en el feto o en el recién nacido en concentraciones similares a las de la madre.
Enfermedad renal. En la insuficiencia renal, la eliminación de la furosemida se ralentiza y el período de semivida se prolonga; el período final de semivida puede alcanzar hasta 24 horas en pacientes con insuficiencia renal grave.
En el síndrome nefrótico, las concentraciones reducidas de proteínas plasmáticas provocan un aumento de las concentraciones de furosemida no ligada (libre). Por otro lado, la eficacia de la furosemida en estos pacientes se reduce debido a la unión con albúmina intratubular y a la disminución de la secreción tubular.
La furosemida es mal dializable en pacientes sometidos a hemodiálisis, diálisis peritoneal y diálisis peritoneal crónica ambulatoria.
Insuficiencia hepática. En la insuficiencia hepática, el período de semivida de la furosemida aumenta entre un 30 % y un 90 %, principalmente debido a un mayor volumen de distribución. También debe destacarse que en este grupo de pacientes se observa una gran variabilidad en todos los parámetros farmacocinéticos.
Insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial grave y pacientes de edad avanzada. La eliminación de la furosemida se ralentiza debido a la función renal reducida en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial grave y en pacientes de edad avanzada.
Recién nacidos prematuros y a término. Dependiendo del grado de madurez renal, la eliminación de la furosemida puede estar ralentizada. El metabolismo del fármaco también puede estar reducido si los lactantes presentan alterada la capacidad de glucuronización. El período final de semivida dura menos de 12 horas en el feto a partir de la semana 33 tras la fecundación del óvulo. En lactantes de 2 meses de edad, el aclaramiento final es similar al de los pacientes adultos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Edemas en la insuficiencia cardíaca crónica congestiva (cuando se requiere tratamiento con diuréticos).
Edemas en la insuficiencia cardíaca aguda congestiva.
Edemas en la insuficiencia renal crónica.
Insuficiencia renal aguda, incluyendo en mujeres embarazadas o durante el parto.
Edemas en enfermedades hepáticas (cuando sea necesario, como complemento del tratamiento con antagonistas de la aldosterona).
Crisis hipertensiva (como tratamiento de soporte).
Apoyo al diuresis forzada.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al furosemido o a cualquiera de los componentes del medicamento.
En pacientes con alergia a sulfonamidas (por ejemplo, antibióticos sulfonamídicos o sulfonilureas) puede presentarse sensibilidad cruzada al furosemido.
Hipovolemia o deshidratación.
Insuficiencia renal con anuria, cuando no se observa respuesta terapéutica al furosemido.
Insuficiencia renal debida a intoxicación con medicamentos nefrotóxicos o hepatotóxicos.
Hipokalemia grave.
Hiponatremia grave.
Estado precomatoso o comatoso asociado con encefalopatía hepática.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Combinaciones no recomendadas.
En algunos casos, la administración de furosemido dentro de las 24 horas posteriores al cloralhidrato puede provocar sofocos, sudoración excesiva, estado de excitación, náuseas, aumento de la presión arterial y taquicardia. Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de furosemido y cloralhidrato.
El furosemido puede potenciar la ototoxicidad de los aminoglucósidos y otros medicamentos ototóxicos. Dado que esto puede provocar lesiones irreversibles, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente con furosemido.
Combinaciones que requieren precauciones.
Cuando se administra cisplatino junto con furosemido, existe riesgo de efectos ototóxicos. Además, puede aumentar la nefrotoxicidad del cisplatino si el furosemido no se administra en dosis bajas (por ejemplo, 40 mg en pacientes con función renal normal) y con balance hidrico positivo, cuando el furosemido se utiliza para lograr un efecto de diuresis forzada durante la terapia con cisplatino.
El furosemido disminuye la excreción de sales de litio y puede provocar un aumento de los niveles séricos de litio, lo que incrementa el riesgo de toxicidad por litio, incluyendo un mayor riesgo de efectos cardiotoxícos y neurotóxicos. Por lo tanto, se recomienda un monitoreo cuidadoso de los niveles séricos de litio en pacientes que reciben esta terapia combinada.
Los pacientes que reciben diuréticos pueden desarrollar hipotensión arterial grave y deterioro de la función renal, incluyendo casos de insuficiencia renal, especialmente al iniciar un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o un antagonista del receptor de la angiotensina II, o al aumentar la dosis de estos medicamentos. Debe considerarse la posibilidad de suspender temporalmente el furosemido o, al menos, reducir su dosis tres días antes del inicio del tratamiento o del aumento de dosis del IECA o del antagonista del receptor de la angiotensina II.
Risperidona: debe tenerse precaución y evaluarse cuidadosamente el riesgo y el beneficio antes de decidir iniciar una terapia combinada o la administración concomitante con furosemido u otros diuréticos potentes.
Combinaciones que requieren advertencias.
La administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo el ácido acetilsalicílico, puede reducir el efecto del furosemido. En pacientes con deshidratación o hipovolemia, los AINE pueden provocar insuficiencia cardíaca aguda. Bajo la acción del furosemido, puede aumentar la toxicidad de los salicilatos.
La eficacia del furosemido puede reducirse tras la administración conjunta con fenitoína.
La administración de corticosteroides, carbenoxolona, raíz de regaliz en altas dosis y el uso prolongado de laxantes puede aumentar el riesgo de hipokalemia.
Algunos desequilibrios electrolíticos (como hipokalemia, hipomagnesemia) pueden aumentar la toxicidad de ciertos medicamentos (por ejemplo, digitálicos y medicamentos que provocan síndrome de alargamiento del intervalo QT).
Cuando se administran antihipertensivos, diuréticos u otros medicamentos con propiedades hipotensoras conjuntamente con furosemido, debe esperarse una mayor reducción de la presión arterial.
El probenecido, el metotrexato y otros medicamentos que, al igual que el furosemido, se someten a una intensa secreción tubular renal, pueden reducir la eficacia del furosemido. A la inversa, el furosemido puede reducir la excreción renal de estos medicamentos. El tratamiento con dosis altas (tanto de furosemido como de otros medicamentos) puede provocar un aumento de sus niveles séricos y un mayor riesgo de efectos adversos provocados por el furosemido o por la terapia concomitante.
Puede disminuir la eficacia de los medicamentos antidiabéticos y de los simpaticomiméticos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, epinefrina, norepinefrina). Puede potenciarse el efecto de relajantes musculares curariformes o de la teofilina.
Puede aumentar el efecto nefrotóxico perjudicial de ciertos medicamentos.
Puede desarrollarse alteración de la función renal en pacientes que reciben tratamiento concomitante con furosemido y altas dosis de ciertas cefalosporinas.
La administración concomitante de ciclosporina A y furosemido se asocia con un mayor riesgo de artritis gotosa secundaria a la hiperuricemia provocada por el furosemido y a la alteración de la excreción renal de uratos provocada por la ciclosporina.
En pacientes con alto riesgo de desarrollar nefropatía por el uso de agentes de contraste radiológico, el tratamiento con furosemido se ha asociado con una mayor frecuencia de deterioro de la función renal tras la administración de agentes de contraste, en comparación con pacientes de alto riesgo que solo recibieron hidratación intravenosa antes de la administración de agentes de contraste.
Características de uso.
Durante el tratamiento con este medicamento se debe garantizar un drenaje urinario constante. Los pacientes con obstrucción parcial del drenaje urinario requieren una atención especial, especialmente en las fases iniciales del tratamiento.
El tratamiento con furosemida requiere supervisión médica continua del paciente.
Se necesita un monitoreo especialmente cuidadoso en los siguientes casos:
- pacientes con hipotensión arterial;
- pacientes que pertenecen al grupo de alto riesgo debido a una reducción significativa de la presión arterial, por ejemplo, pacientes con estenosis coronaria grave o enfermedad vascular que irriga al cerebro;
- pacientes con diabetes mellitus latente o manifiesta;
- pacientes con gota;
- pacientes con síndrome hepatorrenal, es decir, con insuficiencia renal funcional asociada a enfermedad hepática grave;
- pacientes con hipoproteinemia, particularmente asociada al síndrome nefrótico (el efecto de la furosemida puede reducirse mientras se potencia su ototoxicidad); se requiere una titulación cuidadosa de la dosis;
- recién nacidos prematuros (existe riesgo de desarrollar nefrocalcinosis/nefrolitiasis); se debe realizar monitoreo de la función renal y ecografía renal.
Generalmente se recomienda el monitoreo de sodio, potasio y creatinina en suero durante la terapia con furosemida. Los pacientes del grupo de alto riesgo de desequilibrio electrolítico o con pérdida adicional significativa de líquidos (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o sudoración intensa) requieren un monitoreo especialmente riguroso. La hipovolemia o deshidratación, así como cualquier alteración importante del equilibrio electrolítico y ácido-base, deben corregirse. Para ello, puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento con furosemida.
Factores como enfermedades concomitantes (por ejemplo, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca), el uso simultáneo de otros medicamentos y la dieta pueden influir en el desarrollo de alteraciones del equilibrio electrolítico. Por ejemplo, vómitos o diarrea pueden provocar deficiencia de potasio.
Durante el tratamiento con este medicamento, es recomendable aconsejar al paciente consumir alimentos ricos en potasio (papa al horno, plátanos, tomates, espinacas, frutas desecadas). Debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento con furosemida puede surgir la necesidad de suplementar potasio mediante medicamentos.
En pacientes de edad avanzada con demencia, se ha observado un mayor nivel de mortalidad en aquellos que recibieron furosemida junto con risperidona, en comparación con pacientes que recibieron solo risperidona o solo furosemida.
Se debe actuar con precaución y evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios antes de decidir el uso de esta combinación o de un tratamiento simultáneo con otros diuréticos potentes. Se debe evitar la deshidratación.
Debe evitarse el consumo simultáneo de alcohol y furosemida.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Embarazo. La furosemida atraviesa la barrera placentaria. No debe administrarse durante el embarazo, salvo en casos de indicación vital. El tratamiento con este medicamento durante el embarazo requiere vigilancia del crecimiento y desarrollo fetal.
Periodo de lactancia. La furosemida pasa a la leche materna y puede suprimir la lactancia. Las mujeres deben suspender la lactancia durante el tratamiento con furosemida.
**Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. * Al usar este medicamento, algunos efectos adversos (por ejemplo, una caída inesperada y significativa de la presión arterial) pueden afectar la capacidad del paciente para concentrarse y su velocidad de reacción.
Por tanto, durante el tratamiento con este medicamento se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El régimen de dosificación lo establece el médico de forma individual, dependiendo de la gravedad de los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, del valor de la filtración glomerular y de la gravedad del estado del paciente. Durante el tratamiento, deben corregirse los parámetros del equilibrio hidroelectrolítico teniendo en cuenta el diuresis y la evolución del estado general del paciente.
La furosemida debe administrarse por vía intravenosa únicamente cuando la vía oral no sea adecuada o no sea eficaz (por ejemplo, en caso de alteración de la absorción intestinal) o cuando se requiera un efecto rápido. En caso de tratamiento intravenoso, se recomienda la transición lo más rápida posible al tratamiento con furosemida por vía oral.
Para lograr una eficacia óptima y suprimir la regulación contraria, generalmente se prefiere la infusión continua de furosemida frente a inyecciones intravenosas bolus repetidas.
En aquellos casos en que la infusión continua de furosemida no sea adecuada para el tratamiento posterior tras una o varias inyecciones bolus, se prefiere un esquema terapéutico posterior con dosis bajas administradas a intervalos cortos (aproximadamente cada 4 horas), en comparación con dosis bolus más altas administradas a intervalos más largos.
La dosis diaria máxima recomendada de furosemida para adultos es de 1500 mg.
La dosis recomendada de furosemida para administración parenteral en niños es de 1 mg/kg de peso corporal, pero la dosis diaria máxima no debe exceder los 20 mg.
Recomendaciones especiales sobre la dosificación
La dosificación para adultos generalmente se basa en las siguientes recomendaciones.
Edemas en la insuficiencia cardíaca crónica congestiva. La dosis inicial recomendada para administración oral es de 20 mg a 50 mg por día. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica del paciente.
Se recomienda tomar la dosis diaria dividida en 2 o 3 tomas.
Edemas en la insuficiencia cardíaca aguda congestiva. La dosis inicial recomendada es de 20 mg a 40 mg, administrada como inyección intravenosa en bolo. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica del paciente.
Edemas en la insuficiencia renal crónica. La acción natriurética de la furosemida depende de varios factores, incluyendo el grado de gravedad de la insuficiencia renal y el balance de sodio. Por lo tanto, no es posible predecir con exactitud la eficacia de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis debe titularse cuidadosamente para lograr una pérdida gradual inicial de líquidos. En adultos, esto implica administrar una dosis que produzca una reducción diaria del peso corporal de aproximadamente 2 kg (aproximadamente 280 mmol de Na+).
En caso de administración intravenosa, la dosis de furosemida puede determinarse de la siguiente manera: el tratamiento comienza con una infusión intravenosa continua de 0,1 mg durante 1 minuto, luego la velocidad de infusión se incrementa cada media hora según la respuesta del paciente.
En la insuficiencia renal aguda, antes de iniciar el tratamiento con furosemida, debe corregirse la hipovolemia, la hipotensión arterial y los desequilibrios electrolíticos y ácido-base significativos.
Se recomienda pasar lo más rápidamente posible de la administración intravenosa a la vía oral.
La dosis inicial recomendada es de 40 mg, administrada como inyección intravenosa. Si esta dosis no produce el aumento deseado en la eliminación de líquidos, la furosemida puede administrarse como infusión intravenosa continua, comenzando con una velocidad de 50 mg a 100 mg del medicamento por hora.
Edemas en enfermedades hepáticas. La furosemida debe administrarse como complemento al tratamiento con antagonistas de la aldosterona cuando el uso exclusivo de estos últimos sea insuficiente. Para prevenir complicaciones como la hipotensión ortostática o alteraciones del equilibrio electrolítico y ácido-base, la dosis debe titularse cuidadosamente para lograr una pérdida gradual inicial de líquidos. En adultos, esto implica administrar una dosis que produzca una reducción diaria del peso corporal de aproximadamente 0,5 kg. Si la administración intravenosa es absolutamente necesaria, la dosis inicial única es de 20-40 mg.
Crísis hipertensiva. La dosis inicial recomendada de 20 mg a 40 mg debe administrarse como inyección intravenosa en bolo. Si es necesario, la dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica del paciente.
Inducción de diuresis forzada en casos de intoxicación. La furosemida debe administrarse por vía intravenosa además de la infusión de soluciones electrolíticas. La dosis depende de la respuesta terapéutica a la furosemida. La pérdida de líquidos y electrolitos debe controlarse antes y durante el tratamiento. En caso de intoxicación con sustancias ácidas o alcalinas, la eliminación de líquidos puede acelerarse mediante alcalinización u acidificación de la orina, respectivamente.
La dosis inicial recomendada es de 20 mg a 40 mg, administrada por vía intravenosa.
Recomendaciones especiales sobre la administración.
Inyección/infusión intravenosa: en caso de administración intravenosa, la furosemida debe administrarse como inyección lenta o infusión con una velocidad no superior a 4 mg por minuto. En pacientes con alteraciones hepáticas severas (creatinina sérica > 5 mg/dl), se recomienda una velocidad de infusión no superior a 2,5 mg por minuto.
Inyección intramuscular: la administración de furosemida por vía intramuscular debe limitarse a casos excepcionales, cuando no sea adecuada la vía oral ni la administración intravenosa. Debe tenerse en cuenta que la administración intramuscular de furosemida no está indicada para el tratamiento de estados agudos, como el edema pulmonar.
¡La infusión de furosemida no debe realizarse junto con otros medicamentos!
La furosemida es una solución con un pH aproximado de 9, sin capacidad tampón. Por lo tanto, el principio activo puede precipitarse a valores de pH inferiores a 7. En caso de dilución, debe asegurarse que el pH de la solución diluida se mantenga entre ligeramente alcalino y neutro.
Se puede utilizar solución de cloruro de sodio al 0,9 % como disolvente. Se recomienda utilizar las soluciones diluidas lo más rápidamente posible.
Niños. La dosis en niños debe reducirse según el peso corporal (ver sección «Vía de administración y dosis»).
Sobredosis.
Síntomas: el cuadro clínico de sobredosis aguda o crónica depende principalmente del grado y consecuencias de la pérdida de electrolitos y líquidos, e incluye signos como hipovolemia, deshidratación, hemoconcentración, arritmias cardíacas (incluyendo bloqueo AV y fibrilación ventricular). Entre los síntomas de estas alteraciones se incluyen hipotensión arterial grave (que puede progresar hasta el shock), insuficiencia renal aguda, trombosis, delirio, parálisis periférica, apatía y confusión mental.
Tratamiento: no existen antídotos específicos para la furosemida. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
Alteraciones metabólicas y nutricionales: alteraciones del equilibrio electrolítico (incluyendo manifestaciones clínicas), deshidratación e hipovolemia, especialmente en pacientes de edad avanzada, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de triglicéridos en sangre, hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia, aumento del colesterol en sangre, aumento del ácido úrico en sangre, crisis de gota, disminución de la tolerancia a la glucosa (la diabetes mellitus puede pasar de forma latente a forma manifiesta), hipocalcemia, hipomagnesemia, aumento de la urea en sangre, alcalosis metabólica, pseudo-síndrome de Bartter como consecuencia de un uso inadecuado y/o prolongado de furosemida.
Las alteraciones sintomáticas del equilibrio electrolítico y la alcalosis metabólica pueden evolucionar hacia una forma de déficit electrolítico progresivamente creciente. En pacientes con función hepática normal, la administración de dosis más altas de furosemida puede provocar un empeoramiento agudo del estado del paciente debido a una pérdida excesiva de electrolitos.
Entre los síntomas de advertencia de alteraciones del equilibrio electrolítico se incluyen sensación intensificada de sed, dolor de cabeza, confusión mental, calambres musculares, tetania, debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.
Una reducción significativa del volumen de líquidos en el organismo puede intensificar los procesos de coagulación sanguínea, con tendencia al desarrollo de trombosis.
Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, incluyendo hipotensión ortostática (al administrarse mediante infusión intravenosa), vasculitis, trombosis. La furosemida puede provocar hipotensión arterial, que a su vez puede causar síntomas como alteraciones de la concentración y la reacción, delirio, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad, alteraciones visuales, sequedad de boca e hipotensión ortostática.
De los riñones y del tracto urinario: aumento del volumen de orina, nefritis tubulointersticial, aumento del nivel de sodio en la orina, aumento del nivel de cloro en la orina, retención urinaria (en pacientes con obstrucción parcial del flujo urinario), nefrocalcinosis/litiasis renal en recién nacidos prematuros, insuficiencia renal.
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis aguda.
Alteraciones hepatobiliares: colestasis, aumento de los niveles de transaminasas.
De los órganos auditivos y del equilibrio: alteraciones de la audición, generalmente transitorias, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, en el síndrome nefrótico) y/o en caso de administración intravenosa demasiado rápida de furosemida, tinnitus, y se han notificado casos de sordera, a veces irreversible, tras la administración oral o intravenosa de furosemida.
De la piel y del tejido subcutáneo: prurito, urticaria, erupciones cutáneas, dermatitis bullosa, eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacciones de fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) y síndrome DRESS (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (incluyendo aquellas acompañadas de shock).
Del sistema nervioso: parestesia, encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular.
De la sangre y del sistema linfático: hemoconcentración, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica.
Alteraciones congénitas, hereditarias/genéticas: mayor riesgo de persistencia del conducto arterioso si se administra furosemida a recién nacidos prematuros durante las primeras semanas de vida.
Alteraciones generales y reacciones en el lugar de administración: aumento de la temperatura corporal, reacciones locales, por ejemplo, dolor tras la inyección intramuscular.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Incompatibilidades. No debe mezclarse la solución de furosemida en un mismo recipiente con otros medicamentos.
No debe administrarse furosemida junto con otros medicamentos.
Envase. 2 ml en ampollas, caja de 10; caja con 10 unidades, caja con 5x2 en blísters.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante.
Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».
SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Ucrania, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.
(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.
(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD»)