Flora

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE FLORA

Composizione:

Principi attivi: 100 ml di elisir contengono estratto liquido di materie prime vegetali officinali (1:8,5; agente di estrazione: etanolo 45%, etanolo 40%): erba di meliloto (Melilotus officinalis (L.) Lam.) 59,3 mg; radici di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) 22,7 mg; fiori di calendula (Calendula officinalis L.) 11,9 mg; frutti di cardo mariano (Silybum marianum L.) 16,5 mg; frutti di coriandolo (Coriandrum sativum L.) 59,6 mg;

Eccipienti: acido citrico monoidrato; acido ascorbico; zucchero semolato; caramello solfato di ammonio (E 150d); colorante Giallo West FCF (E 110); aromatizzante alimentare «Albicocca 696» contenente propilenglicole; succo di mela alcolizzato; etanolo 96%; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Elisir per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone chiaro con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato contenente un complesso di estratti di piante medicinali: erba di valeriana (Valeriana officinalis), radici e rizomi di liquirizia (Glycyrrhiza glabra), fiori di calendula (Calendula officinalis), frutti di cardo mariano (Silybum marianum), frutti di coriandolo (Coriandrum sativum).

La valeriana esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale, un effetto anticonvulsivante, aumenta il volume minuto cardiaco, migliora l'afflusso di sangue al cervello e la circolazione periferica nonché l'irrorazione sanguigna degli organi addominali. Manifesta un effetto anticoagulante.

La liquirizia esercita un'azione antiinfiammatoria, determinata dall'inibizione delle reazioni infiammatorie indotte da istamina, serotonina e bradichinina; un'azione spasmolitica sui muscoli lisci; accelera la guarigione delle ulcere gastriche. La calendula (Calendula officinalis) manifesta proprietà battericide, antiinfiammatorie, spasmolitiche, coleretiche, analgesiche e antipruriginose.

Il cardo mariano (Silybum marianum) possiede proprietà epatoprotettive, nonché azione coleretica e spasmolitica. Il coriandolo manifesta proprietà coleretiche e cicatrizzanti, migliora la digestione.

L'effetto terapeutico dell'elisir Flora è determinato dall'azione combinata dei componenti che ne fanno parte. Il medicinale esercita azione sedativa, ansiolitica, antisettica, antiinfiammatoria e coleretica; riduce i sintomi di ansia e di tensione psichica, grazie a cui si normalizza la potenza sessuale. Esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale, attivando il sistema limbico del cervello. Stimola la spermatogenesi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nel trattamento complesso degli stati nevrotici e neurotici, accompagnati da sensazione di paura, tensione, ansia; lievi disturbi del sonno, cefalea; sindromi sessuopatologiche accompagnate da riduzione del libido e disturbi psicoemotivi; disturbi climaterici; ulcera gastrica e duodenale; dermatosi accompagnate da prurito.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, ridotta coagulazione del sangue, grave obesità, ipokaliemia, alterazioni della funzionalità epatica e renale, cirrosi epatica, ipertensione arteriosa, lesioni organiche cardiache (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), alcolismo.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni. Può potenziare l'effetto di anticoagulanti, farmaci antinfiammatori, coleretici e di medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (farmaci antipsicotici, ansiolitici, antidepressivi, barbiturici, etanolo). Con l'uso prolungato in associazione con glicosidi cardiaci, diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, corticosteroidi adrenocorticali, farmaci antiaritmici, lassativi e sostanze che influenzano il ritmo cardiaco (chinidina), aumenta il rischio di sviluppare ipokaliemia.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non è consigliabile utilizzare il medicinale per un lungo periodo di tempo.

Se il paziente ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il colorante Giallo FCF (E 110) può causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene 3,3 g/dose di etanolo. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessaria cautela nell'uso nei pazienti con epilessia.

Il medicinale contiene zucchero, che può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Non utilizzare.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o utilizzare macchinari. È richiesta cautela nell'uso di veicoli o nell'attività lavorativa che richiede un'attenzione particolare, poiché il medicinale ha un effetto sedativo.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale, prima dei pasti, 5-10 ml (1 cucchiaino da tè – 1 cucchiaio da tavola) 3 volte al giorno per 7-14 giorni.

Bambini. Non esiste esperienza nell'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio, tuttavia teoricamente potrebbero verificarsi nausea, vomito, diarrea, aumento della diuresi, cefalea e debolezza. Lo sovradosaggio e l'uso prolungato (più di 2 mesi) possono causare alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Molto raramente, in caso di sensibilità individuale, possono verificarsi reazioni allergiche (compresi eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle, gonfiori), ipokaliemia, bruciore/dolore nell'epigastrio, sensazione di amaro in bocca, aumento della pressione arteriosa. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 100 ml in flacone contenuto nella scatola; 100 ml in bottiglia.

Categoria di vendita. Farmaco da banco.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Farmaceutica Compagnia «Flora».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, n. 22.