Flora

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLORA

Composición:

Principios activos: 100 ml de elixir contienen extracto líquido de materia prima vegetal medicinal (1:8,5; agente de extracción: etanol 45 %, etanol 40 %): hierba de melilotus (Melilotus officinalis (L.) Lam.) 59,3 mg; raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra L.) 22,7 mg; flores de caléndula (Calendula officinalis L.) 11,9 mg; frutos de cardo mariano (Silybum marianum L.) 16,5 mg; frutos de cilantro (Coriandrum sativum L.) 59,6 mg;

Excipientes: ácido cítrico monohidratado; ácido ascórbico; azúcar blanquilla; caramelo sulfato de amonio (E 150d); colorante Amarillo del Oeste FCF (E 110); aromatizante alimentario «Albaricoque 696», que contiene propilenglicol; jugo de manzana alcoholado; etanol 96 %; agua purificada.

Forma farmacéutica. Elixir para uso oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, de color marrón claro, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado que contiene un complejo de extractos de plantas medicinales: hierba de Valeriana officinalis, raíces y rizomas de Glycyrrhiza glabra, flores de caléndula (Calendula officinalis), frutos de cardo mariano (Silybum marianum) y frutos de cilantro (Coriandrum sativum).

La Valeriana officinalis ejerce un efecto tranquilizante sobre el sistema nervioso central, efecto anticonvulsivo, aumenta el volumen sistólico del corazón, mejora la irrigación sanguínea cerebral y periférica, así como la circulación sanguínea en los órganos de la cavidad abdominal. Presenta efecto anticoagulante.

La Glycyrrhiza glabra ejerce acción antiinflamatoria, debida a la inhibición de reacciones inflamatorias provocadas por histamina, serotonina y bradicinina; efecto espasmolítico sobre los músculos lisos; acelera la cicatrización de úlceras gástricas. La caléndula (Calendula officinalis) presenta propiedades bactericidas, antiinflamatorias, espasmolíticas, colagogas, analgésicas y antipruriginosas.

El cardo mariano (Silybum marianum) posee propiedades hepatoprotectoras, además de ejercer acción colagoga y espasmolítica. El cilantro presenta propiedades colagogas y cicatrizantes, y mejora la digestión.

El efecto terapéutico del elixir Flora se debe a la acción combinada de los componentes que lo componen. El medicamento ejerce efectos sedantes, ansiolíticos, antisépticos, antiinflamatorios y colagogos; disminuye las manifestaciones de ansiedad y tensión psíquica, lo que contribuye a la normalización de la potencia sexual. Ejerce un efecto tranquilizante sobre el sistema nervioso central, activando el sistema límbico del cerebro. Estimula la espermatogénesis.

Características clínicas.

Indicaciones. En el tratamiento complejo de estados neuróticos y similares a neurosis, acompañados de sensación de miedo, tensión y ansiedad; formas leves de trastornos del sueño, cefalea; síndromes sexuopatológicos acompañados de disminución del libido y trastornos psicoemocionales; trastornos climatéricos; úlcera gástrica y duodenal; dermatosis acompañadas de prurito.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, alteración de la coagulación sanguínea, grado severo de obesidad, hipokalemia, alteración de la función hepática y renal, cirrosis hepática, hipertensión arterial, lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), alcoholismo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes, agentes antiinflamatorios, colagogos y medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepresivos, barbitúricos, etanol). Con el uso prolongado junto con digitálicos, diuréticos tiazídicos y de asa, adrenocorticosteroides, agentes laxantes y medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (como la quinidina), aumenta el riesgo de desarrollar hipokalemia.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento durante un período prolongado.

Si el paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

El colorante Amarillo del Ocaso FCF (E 110) puede provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene 3,3 g/dosis de etanol. Puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en pacientes con epilepsia.

El medicamento contiene azúcar, lo que puede ser perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No utilizar.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria. Se requiere precaución al conducir vehículos o al realizar trabajos que exijan un alto grado de atención, ya que el medicamento produce un efecto sedante.

Vía de administración y dosis.

Administrar a adultos por vía oral junto con las comidas, 5-10 ml (1 cucharadita – 1 cucharada) 3 veces al día durante 7-14 días.

Niños. No existe experiencia sobre la administración del medicamento en niños.

Sobredosificación. No se han notificado casos de sobredosificación; sin embargo, teóricamente podría presentarse náuseas, vómitos, diarrea, aumento del diuresis, dolor de cabeza y debilidad. La sobredosificación y la administración prolongada (más de 2 meses) podrían provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo derivar en miopatía hipocalémica y mioglobinuria. Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Muy raramente, en caso de sensibilidad individual, pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel, edemas), hipocaliemia, sensación de ardor/dolor en la región epigástrica, sensación de sabor amargo en la boca, aumento de la presión arterial. Si aparecen reacciones indeseables, debe interrumpirse la administración del medicamento y consultar al médico.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 100 ml en un frasco dentro de la caja; 100 ml en un frasco.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Zdorovye».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.