ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Fitolit Forte

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: estratto secco di erba di equiseto comune (7,69:1) (agente di estrazione – acqua purificata) 75 mg, estratto secco di iperico (9,26:1) (agente di estrazione – etanolo 50%) 45 mg, estratto secco di equiseto dei campi (9,17:1) (agente di estrazione – etanolo 50%) 37,5 mg, avisan (12,5:1) (agente di estrazione – etanolo 70%) 37,5 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di calcio; la capsula contiene: indigocarminio (E 132), giallo chinolina (E 104), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide di gelatina di colore verde. Il contenuto della capsula è una miscela di granuli e polvere dal colore che varia dal marrone chiaro al marrone scuro con una sfumatura verdognola. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle di polvere. Sulla capsula può essere applicato il marchio commerciale dell'azienda – ZT.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che favoriscono la dissoluzione dei calcoli urinari. Altri preparati, comprese le combinazioni. Codice ATC G04BC.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Il medicinale possiede un'azione spasmolitica, diuretica, analgesica e antinfiammatoria, ha proprietà antimicrobiche e antisettiche, regola il metabolismo dei minerali. Riduce la frequenza e l'intensità della colica renale, normalizza i parametri fisico-chimici dell'urina, favorisce il ripristino dell'urodinamica e dell'omeostasi urinaria ottimali, riduce la leucocituria. Favorisce l'eliminazione della sabbia e dei calcoli di piccole dimensioni, prevenendo l'aumento di volume dei calcoli esistenti o la formazione di nuovi. Il farmaco esercita un effetto positivo sullo stato dello spermatogenesi in condizioni di prostatite sperimentale (aumenta la concentrazione degli spermatozoi, la durata della conservazione della mobilità degli spermatozoi e la percentuale di forme mobili, diminuisce il numero di spermatozoi con alterazioni patologiche, migliora la resistenza acida e osmotica).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento e prevenzione della malattia da calcoli renali (presenza di calcoli primari e ricorrenti di diverse dimensioni e localizzazioni nei reni e nelle vie urinarie); complicanze causate dal passaggio di frammenti di calcoli dopo litotripsia extracorporea ad onde d'urto; in caso di colica renale; prevenzione della formazione di calcoli urinari dopo loro rimozione chirurgica e/o espulsione spontanea; come terapia di supporto integrata nella gestione di pielonefriti croniche, di malattie infiammatorie croniche delle basse vie urinarie (cistite, uretrite) e nella prostatite cronica.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, tromboflebite, alterazioni delle proprietà reologiche del sangue, malattie infiammatorie acute dei reni e della vescica urinaria, presenza di calcoli nelle vie urinarie di dimensioni superiori a 6 mm, nefriti, nefrosi, nefrosinefriti, glomerulonefriti; ipertensione arteriosa.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non è raccomandato l'uso in pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfonamidi, contraccettivi orali, farmaci antiipertensivi bloccanti dei canali del calcio, ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale può essere utilizzato in combinazione con agenti antimicrobici.

In caso di reazioni avverse elencate di seguito, il farmaco deve essere assunto dopo i pasti, ma non si deve interrompere il trattamento. Per facilitare l'eliminazione dei calcoli, si raccomanda di bere una grande quantità di acqua (1,5-2 l) nell'arco di 2-3 ore.

Nei pazienti con litiasi urinaria e marcata piuria, è indicato l'uso di agenti antimicrobici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare altri macchinari. Sconosciuta.

Modalità e dosaggio.

Nel trattamento della litiasi urinaria, adulti e bambini a partire dai 12 anni devono assumere il medicinale prima dei pasti, 2 capsule 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 20-30 giorni. Dopo una pausa, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

A scopo profilattico delle recidive di formazione di calcoli nei reni e nelle vie urinarie, dopo la litotripsia extracorporea ad onde d'urto, il medicinale deve essere assunto 2 capsule 3 volte al giorno per 5-15 giorni; dopo l'asportazione chirurgica dei calcoli o la loro espulsione spontanea – 2 capsule 3 volte al giorno per 1-2 mesi. In caso di colica renale, assumere 1-2 capsule dopo la scomparsa del dolore mediante analgesici.

Nella pielonefrite cronica, il medicinale deve essere utilizzato in parallelo con la terapia di base o dopo di essa, come terapia monouso, 1 capsula 3 volte al giorno prima dei pasti per 3 settimane. I cicli di trattamento (con pause di 1-2 settimane) possono essere ripetuti per un periodo di 2-3 mesi.

Nella cistite cronica, uretrite e prostatite, il medicinale deve essere assunto 2 capsule 3 volte al giorno per 21-28 giorni. Il ciclo può essere ripetuto dopo 2 settimane.

Il numero di cicli di trattamento e la loro durata sono stabiliti dal medico in modo individuale in base alle condizioni del paziente.

Se necessario, in caso di necessità di dosi più basse, si può passare all'assunzione delle capsule di Fitolit.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio. Non sono stati osservati effetti tossici del medicinale. L'assunzione singola di oltre 20 capsule può potenziare le manifestazioni di reazioni avverse. Sovradosaggio e uso prolungato possono causare sensazione di amaro in bocca e fastidio nell'area del fegato. In caso di sovradosaggio si raccomanda lo svuotamento gastrico e l'assunzione di carbone attivo. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti e di solito non provoca effetti indesiderati. Possibili lievi disturbi dispeptici come nausea e sensazione di disagio nell'area epigastrica, vomito, diarrea, fotosensibilizzazione, irritazione del tessuto renale (si manifesta con dolore alla schiena e alla fine della minzione), aumento della pressione arteriosa.

In soggetti con ipersensibilità può verificarsi l'insorgenza di reazioni allergiche (arrossamento, eruzioni cutanee, prurito).|assunzione|

In soggetti con ipersensibilità può verificarsi l'insorgenza di reazioni allergiche (compresi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore). L'assunzione prolungata del medicinale può portare a discolorazione dello smalto dentale e alterazione della struttura del tessuto osseo (osteoporosi).

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, rivolgersi al medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Capsule n. 10×3, n. 10×6 in blister nella confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, n. 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, n. 100.

(Società a responsabilità limitata «FarMeks Grup»)