Farmaseptik

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FARMASEPTIK (PHARMASEPTIC)

Composizione:

Principio attivo: fenolo liquido;

1 ml di soluzione contiene 14 mg di fenolo liquido;

Eccipienti: glicerina, saccarina sodica, idrossido di sodio, aromatizzante al ciliegio, colorante rosso FD&C Red № 40 (E 129), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido rosso trasparente con odore di ciliegio e fenolo.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati per le malattie della gola. Antisettici. Fenolo. Codice ATC R02A A19.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

I fenoli appartengono agli alcoli aromatici; le loro soluzioni, in concentrazione dello 0,5-1,5%, esercitano un'azione antisettica e un'analgesia breve e debole (grazie al blocco della generazione e della conduzione degli impulsi nervosi, causato dalla riduzione della permeabilità delle membrane agli ioni sodio). I fenoli agiscono in modo batteriostatico contro le forme vegetative di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi e alcuni virus, mentre agiscono molto lentamente sulle spore e sui batteri alcol-resistenti.

Farmacocinetica.

Il farmaco viene minimamente assorbito attraverso le membrane mucose. Il tempo di dimezzamento è di 1-4 ore. La durata d'azione è di 30-60 minuti. Viene rapidamente eliminato dall'organismo senza accumulo, attraverso i reni sotto forma di metaboliti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

In otolaringoiatria e odontoiatria come trattamento di supporto nella terapia complessa delle malattie infiammatorie della mucosa della faringe e della cavità orale (tonsillite, post tonsillectomia, estrazione dentale, lesioni aftose e ulcerose della mucosa orale, piccole operazioni chirurgiche, protesizzazione).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Malattie infiammatorie con coinvolgimento esteso delle mucose, a causa dell'aumentato assorbimento del farmaco e del conseguente rischio di effetti tossici sistemici.

Gravi alterazioni della funzionalità epatica o renale.

Non somministrare fenolo sotto forma di spray per la gola in pazienti con infiammazione dell'epiglottide.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il farmaco viene somministrato nella terapia complessa delle malattie infiammatorie della bocca e della gola in associazione con sulfanilamidi, antibiotici e vitamine.

Senza consultare il medico, non si deve utilizzare il farmaco contemporaneamente a farmaci per il trattamento della miastenia; farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale; soluzioni disinfettanti contenenti metalli pesanti; inibitori della monoaminoossidasi; bloccanti della trasmissione neuromuscolare; oppioidi; vasocostrittori.

Caratteristiche d'uso.

Il farmaco è indicato per un uso locale di breve durata.

Non si devono superare le dosi raccomandate del farmaco.

La soluzione contenente fenolo non deve essere applicata su ampie aree della pelle o su ferite estese, poiché l'assorbimento sistemico potrebbe causare effetti tossici.

Se il forte dolore alla gola persiste per più di 2 giorni e si accompagna a febbre, mal di testa, eruzioni cutanee, nausea o vomito, è necessario consultare un medico.

Se i sintomi della malattia non migliorano entro 7 giorni di trattamento, o se persiste la febbre per più di 3 giorni, o se compaiono eruzioni cutanee o mal di testa continuo, è altresì necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono previste precauzioni particolari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Prima dell'uso, rimuovere il tappo protettivo dal flacone e spruzzare nella gola o nella cavità orale, quindi il contenuto può essere deglutito.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni, la dose singola corrisponde a 5 erogazioni aerosol.

Per bambini tra i 2 e i 12 anni, la dose singola è di 3 erogazioni aerosol sotto la supervisione di un adulto.

Ripetere lo spruzzo ogni 2-4 ore o secondo le indicazioni del medico. La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente, in base all'effetto clinico e alla tollerabilità del farmaco.

Una singola erogazione contiene 0,17 ml del farmaco Farmaseptik.

1 erogazione contiene – 2,38 mg di fenolo, 3 erogazioni – 7,14 mg di fenolo, 5 erogazioni – 11,9 mg di fenolo.

Bambini.

Il farmaco deve essere utilizzato con cautela nella pratica pediatrica.

Non utilizzare il farmaco nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Nei bambini al di sotto dei 12 anni, il farmaco deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio (assunzione orale superiore a 1 g di fenolo) possono manifestarsi nausea, vomito, vertigini, debolezza, agitazione e disturbi respiratori.

L'assunzione orale di fenolo provoca lesioni delle mucose, nausea, vomito, aumento della sudorazione e diarrea. Inizialmente può verificarsi eccitazione, seguita da perdita di coscienza. Si osserva depressione del sistema nervoso centrale con riduzione della circolazione e della funzione respiratoria. È possibile lo sviluppo di edema polmonare e danni al fegato o ai reni, con conseguente alterazione della funzionalità di questi organi. L'esito letale è dovuto a insufficienza respiratoria; la dose letale è di 1-15 g di fenolo assunto per via orale.

Trattamento: lavanda gastrica e terapia sintomatica. Se necessario, ricovero in reparto tossicologico.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee, arrossamento e gonfiore della pelle, gonfiore localizzato della gola.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

120 ml in flaconi con nebulizzatore.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore. Farmascience Inc.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.