Farmaseptik

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FARMASEPTIC (PHARMASEPTIC)

Composición:

Principio activo: fenol líquido;

1 ml de solución contiene 14 mg de fenol líquido;

Excipientes: glicerol, sacarina sódica, hidróxido de sodio, aroma de cereza, colorante rojo FD&C Red Nº 40 (E 129), agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución

Propiedades fisicoquímicas principales: líquido rojo transparente con olor a cereza y fenol.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para enfermedades de la garganta. Agentes antisépticos. Fenol. Código ATC R02A A19.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los fenoles pertenecen a los alcoholes aromáticos; sus soluciones en concentraciones de 0,5-1,5 % ejercen acción antiséptica, así como también un efecto analgésico breve y débil (debido a la bloqueo de la generación y conducción de impulsos nerviosos como consecuencia de la reducción de la permeabilidad de las membranas a los iones de sodio). Actúan como bacteriostáticos frente a formas vegetativas de microorganismos grampositivos y gramnegativos y algunos virus, y tienen asimismo un efecto muy lento sobre las esporas y las bacterias ácido resistentes.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe mínimamente a través de las membranas mucosas. El período de semidesintegración es de 1-4 horas. La duración del efecto es de 30-60 minutos. Se elimina rápidamente del organismo sin acumulación, a través de los riñones, en forma de metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En la práctica otorrinolaringológica y odontológica como medicamento auxiliar en la terapia compleja de enfermedades inflamatorias de la mucosa de la faringe y de la cavidad bucal (amigdalitis, tras amigdalectomía, extracción dental, lesiones aftosas y ulcerosas de la mucosa bucal, pequeñas intervenciones quirúrgicas, prótesis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Enfermedades inflamatorias con afectación extensa de las mucosas, debido al aumento de la absorción del medicamento y al mayor riesgo de efecto sistémico tóxico.

Alteraciones significativas de la función hepática o renal.

No se debe utilizar fenol en forma de spray para la garganta en pacientes con inflamación de la epiglotis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento se administra como parte de la terapia compleja de enfermedades inflamatorias de la boca y garganta junto con sulfamidas, antibióticos y vitaminas.

Sin consulta médica, no se debe utilizar el medicamento simultáneamente con medicamentos para el tratamiento de la miastenia; medicamentos que deprimen el sistema nervioso central; soluciones desinfectantes que contienen metales pesados; inhibidores de la monoaminooxidasa; bloqueadores de la transmisión neuromuscular; opioides; vasoconstrictores.

Características de uso.

El medicamento está indicado para uso local de corta duración.

No se deben superar las dosis recomendadas.

No se debe aplicar la solución que contiene fenol en grandes áreas de la piel o en heridas extensas, ya que debido a la absorción puede desarrollarse un efecto tóxico.

Si el dolor intenso de garganta persiste más de 2 días y se acompaña de fiebre, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, náuseas o vómitos, es necesario consultar al médico.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 7 días de tratamiento con el medicamento, o si se acompañan de fiebre que dura más de 3 días, o de erupciones cutáneas o dolor de cabeza persistente, también se requiere la consulta médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

No existen advertencias especiales.

Vía de administración y dosis.

Antes de usarlo, es necesario retirar la tapa protectora del frasco y pulverizar en la garganta o cavidad bucal; después, el contenido puede tragarse.

La dosis única para adultos y niños a partir de 12 años es de 5 pulverizaciones en aerosol.

Para niños de 2 a 12 años, la dosis única es de 3 pulverizaciones en aerosol, bajo supervisión de un adulto.

La pulverización debe repetirse cada 2-4 horas o según las indicaciones del médico. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, considerando el efecto clínico y la tolerancia al medicamento.

Una pulverización en aerosol contiene 0,17 ml del medicamento Farmaseptic.

1 pulverización contiene – 2,38 mg de fenol, 3 pulverizaciones – 7,14 mg de fenol, 5 pulverizaciones – 11,9 mg de fenol.

Niños.

Debe usarse con precaución en la práctica pediátrica.

No administrar el medicamento a niños menores de 2 años.

El medicamento debe administrarse a niños menores de 12 años bajo supervisión de un adulto.

Sobredosis.

En caso de sobredosis (ingesta oral de más de 1 g de fenol) pueden presentarse náuseas, vómitos, mareo, debilidad, excitación y alteraciones respiratorias.

La ingestión interna de fenol provoca lesión de las membranas mucosas, náuseas, vómitos, sudoración excesiva y diarrea. Inicialmente puede presentarse excitación, seguida de pérdida de conciencia. Se observa depresión del sistema nervioso central con inhibición de la circulación y la respiración. Puede desarrollarse edema pulmonar y lesión hepática o renal, lo que conduce a alteraciones en el funcionamiento de estos órganos. El resultado letal se produce por alteración respiratoria; la dosis letal es de 1-15 g de fenol administrado por vía interna.

Tratamiento: lavado gástrico y tratamiento sintomático. Si es necesario, hospitalización en un servicio de toxicología.

Reacciones adversas.

En casos aislados, pueden presentarse reacciones alérgicas en forma de erupciones cutáneas, enrojecimiento e hinchazón de la piel, edema localizado de la garganta.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

120 ml en frascos con pulverizador.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Pharmascience Inc.
Pharmascience Inc.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canadá /
6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.