Erba di vitex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ERBA DI VITEX (LEONURIHERBA)

Composizione:

Principio attivo: erba di vitex (Leonuriherba).

Forma farmaceutica. Erba.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:

Materia prima polverizzata: frammenti di fusti, foglie e infiorescenze di forma variabile. Il colore dei fusti è grigio-verdastro o bruno-verdastro; quello delle foglie va dal verde al grigio-verdastro; i calici sono verdi, le corolle di colore rosa scuro oppure rosa-violetto;

Polvere grossolana: frammenti di fusti, foglie e infiorescenze di forma variabile, di colore verde, grigio-verde, bruno-verde o verde scuro, con inclusioni rosa scuro o rosa-violetto.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive del medicinale possiedono marcate proprietà sedative, spasmolitiche, ipotensive e cardiotoniche; rallentano il ritmo cardiaco, aumentano la forza delle contrazioni cardiache, riducendo contemporaneamente il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ipertensione arteriosa di grado lieve; eccessiva eccitabilità nervosa; nevrosi e stati simili a nevrosi (come parte di una terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Ipertensione arteriosa, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. L'uso contemporaneo può potenziare l'effetto di etanolo, agenti sedativi o ipnotici, glicosidi cardiaci, analgesici e farmaci antipertensivi.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Utilizzare solo dopo aver consultato il medico, il quale dovrà valutare il rapporto beneficio/rischio per il feto/il bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale deve essere usato con cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari a causa della possibile insorgenza di sonnolenza o capogiri.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 2 cucchiai di erba di vitex in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollente, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo aggiungendolo all’infuso filtrato. Portare il volume dell’infuso ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo 3–4 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti: adulti e bambini a partire dai 14 anni – 2 cucchiai; bambini dai 10 ai 14 anni – 1 cucchiaio; dai 5 ai 10 anni – 1 cucchiaio da dessert. Prima dell’uso, agitare l’infuso.

Mettere 2 filtri in un recipiente di vetro o smaltato, versare 100 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15–20 minuti. Assumere caldo 3–4 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti: adulti e bambini a partire dai 14 anni – 2 cucchiai; bambini dai 10 ai 14 anni – 1 cucchiaio; dai 5 ai 10 anni – 1 cucchiaio da dessert.

Conservare l’infuso preparato in un luogo fresco (8–15 °C) per non più di 2 giorni.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 5 anni su indicazione del medico.

Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi stanchezza eccessiva, sonnolenza, capogiri e abbassamento della pressione arteriosa. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle), disturbi gastrointestinali, aumento dell'affaticamento, sonnolenza, vertigini. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 30 ºC.

Confezione. Materia prima macinata: 50 g in scatole con sacchetto interno.

Polvere grossolana: 1,5 g o 2,0 g in bustine filtro; 20 bustine filtro in una scatola con sacchetto interno;

1,5 g o 2,0 g in bustine filtro; 20 bustine filtro in una scatola.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione. PrAT «Liktaravy».

Indirizzo del produttore e sede operativa/domicilio del detentore dell'autorizzazione.

Ucraina, 10001, oblast' di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyyvs'ke, 21.