INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento HIERBA DE LIONZA (LEONURIHERBA)

Composición:

Principio activo: hierba de lionza (Leonuriherba).

Forma farmacéutica. Hierba.

Principales propiedades físico-químicas:

Material vegetal troceado: fragmentos de tallos, hojas y flores de formas variadas. Color de los tallos: verde grisáceo, verde pardusco; color de las hojas: verde a verde grisáceo; color de los sépalos: verde; color de las corolas: rosa oscuro o rosa violáceo.

Polvo grueso: fragmentos de tallos, hojas y flores de formas variadas, de color verde, verde grisáceo, verde pardusco o verde oscuro, con inclusiones de color rosa oscuro o rosa violáceo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes y somníferos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacodinámicas.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento poseen propiedades sedantes, espasmolíticas, hipotensoras y cardiotónicas marcadas; reducen la frecuencia cardíaca, aumentan la fuerza de las contracciones cardíacas y, al mismo tiempo, disminuyen el consumo de oxígeno por el músculo cardíaco.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hipertensión arterial de grado leve; excesiva excitabilidad nerviosa; neurosis y estados similares a neurosis (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Hipotensión arterial, bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Cuando se administra simultáneamente, puede potenciar el efecto del etanol, agentes sedantes o hipnóticos, glucósidos cardíacos, analgésicos y fármacos antihipertensivos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Aplicar tras consultar con el médico, quien deberá evaluar la relación beneficio/riesgo para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Debe usarse con precaución al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos mecánicos debido al posible desarrollo de somnolencia o mareo.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas soperas de hierba en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir bien el residuo agregando el líquido obtenido al extracto colado. Completar el volumen del extracto hasta 200 ml con agua hervida. Tomar tibio, 3-4 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 2 cucharadas soperas; para niños de 10 a 14 años, 1 cucharada sopera; para niños de 5 a 10 años, 1 cucharada de postre. Agitar suavemente antes de usar.

Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15-20 minutos. Tomar tibio, 3-4 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 2 cucharadas soperas; para niños de 10 a 14 años, 1 cucharada sopera; para niños de 5 a 10 años, 1 cucharada de postre.

El extracto preparado debe conservarse en un lugar fresco (8-15 °C) durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 5 años según indicación médica.

Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse fatiga excesiva, somnolencia, mareo y disminución de la presión arterial. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel), trastornos gastrointestinales, fatiga excesiva, somnolencia, mareo. En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 30 °C.

Envase. Planta medicinal troceada: 50 g por caja con bolsa interior.

Polvo grueso: 1,5 g o 2,0 g en bolsitas filtro; 20 bolsitas filtro por caja con bolsa interior;

1,5 g o 2,0 g en bolsitas filtro; 20 bolsitas filtro por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. PrAO «Liktravy».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad comercial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, 21.