Citramon-Darnitsa

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CITRAMON-DARNITSA (CITRAMON-DARNITSA)

Composizione:

Principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo, caffeina;

1 compressa contiene: acido acetilsalicilico 240 mg, paracetamolo 180 mg, caffeina 30 mg;

Eccipienti: acido citrico monoidrato, amido di patata, povidone, cacao, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore marrone chiaro con inclusioni, di forma cilindrica piatta con biconcavità e rigatura, con odore di cacao.

Gruppo farmacoterapeutico. Analgesici e antipiretici. Acido acetilsalicilico, combinazioni senza psicoleptici. Codice ATC N02B A51.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un'azione analgesica, antipiretica e anti-infiammatoria. I componenti del medicinale potenziano reciprocamente i propri effetti.

L'effetto antipiretico dell'acido acetilsalicilico si realizza attraverso il sistema nervoso centrale, inibendo la sintesi della PGF2 nell'ipotalamo in risposta all'azione di pirogeni endogeni. L'effetto analgesico ha origine sia periferica che centrale: l'effetto periferico consiste nell'inibizione della sintesi di prostaglandine nei tessuti infiammati; l'effetto centrale è legato all'azione sui centri dell'ipotalamo. L'acido acetilsalicilico riduce inoltre l'aggregazione piastrinica.

Il paracetamolo esercita un'azione analgesica, antipiretica e molto debole anti-infiammatoria, legata al suo effetto sul centro di termoregolazione nell'ipotalamo e alla scarsa capacità di inibire la sintesi di prostaglandine nei tessuti periferici.

La caffeina stimola il sistema nervoso centrale. La caffeina potenzia i riflessi condizionati positivi, stimola l'attività motoria, riduce l'effetto di sostanze sedative e narcotiche e potenzia l'azione di analgesici e farmaci antipiretici.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia del dolore lieve o moderato in caso di cefalea o dolore dentale, dismenorrea primaria, emicrania, artralgia, nevralgia, malattie accompagnate da ipertermia di varia eziologia (come agente antipiretico).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altri salicilati; gravi alterazioni della funzione epatica e/o renale, iperbilirubinemia congenita, sindrome di Gilbert, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, alcolismo, malattie del sangue, emofilia, diatesi emorragica, anemia grave, leucopenia, trombosi, tromboflebite, malattie emorragiche, ulcere peptiche acute, stato di eccitazione aumentata, disturbi del sonno, grave ipertensione arteriosa, malattie organiche del sistema cardiovascolare (inclusa aterosclerosi), glaucoma ad angolo chiuso, epilessia, ipertiroidismo, insufficienza cardiaca scompensata, disturbi della conduzione cardiaca, grave aterosclerosi, tendenza allo spasmo vascolare, cardiopatia ischemica, pancreatite acuta, ipertrofia prostatica, forme gravi di diabete mellito, asma bronchiale indotto dall'uso di salicilati in anamnesi, età avanzata.

Non utilizzare contemporaneamente agli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) e per 2 settimane dopo l’interruzione degli inibitori delle MAO; controindicato nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici, β-bloccanti; controindicata la combinazione con metotrexato a dosi di 15 mg/settimana o superiori (vedi “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Paracetamolo

Metoclopramide e domperidone possono aumentare la velocità di assorbimento del paracetamolo, mentre la colestiramina può ridurla. L’effetto anticoagulante della warfarina e di altri cumarini può essere potenziato dall’uso concomitante prolungato di paracetamolo, aumentando il rischio di emorragie. I barbiturici riducono l’effetto antipiretico del paracetamolo. I farmaci anticonvulsivanti (inclusi fenitoina, barbiturici, carbamazepina), che stimolano l’attività degli enzimi microsomiali epatici, possono potenziare l’effetto tossico del paracetamolo sul fegato, aumentando la trasformazione del farmaco in metaboliti epatotossici. L’uso concomitante di paracetamolo con agenti epatotossici aumenta l’effetto tossico dei farmaci sul fegato.

L’uso concomitante di alte dosi di paracetamolo con isoniazide aumenta il rischio di sviluppare sindrome epatotossica. Il paracetamolo riduce l’efficacia dei diuretici. Non utilizzare contemporaneamente all’alcol.

È necessario prestare cautela nell’uso concomitante di paracetamolo con flucloxacillina, poiché tale associazione è correlata ad acidosi metabolica con elevato gap anionico, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (vedi sezione “Avvertenze particolari”).

Caffeina

L’uso concomitante di caffeina con inibitori delle MAO può causare un aumento pericoloso della pressione arteriosa. La caffeina aumenta l’effetto (migliorando la biodisponibilità) di analgesici-antipiretici, potenzia gli effetti dei derivati delle xantine, degli α- e β-adrenomimetici e degli stimolanti psichici. La cimetidina, gli ormoni contraccettivi e l’isoniazide potenziano l’effetto della caffeina. La caffeina riduce l’effetto degli analgesici oppioidi, degli ansiolitici, degli ipnotici e dei sedativi, agisce come antagonista degli anestetici e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, e come antagonista competitivo dei preparati di adenosina e dell’ATP. L’uso concomitante di caffeina con ergotamina migliora l’assorbimento dell’ergotamina dal tratto gastrointestinale; con farmaci tireotropi aumenta il loro effetto. La caffeina riduce la concentrazione di litio nel sangue.

Acido acetilsalicilico

Combinazioni controindicate.

L’uso di metotrexate a dosi di 15 mg/settimana o superiori aumenta la tossicità ematologica del metotrexate (riduzione del clearance renale del metotrexate da parte degli agenti antinfiammatori e spiazzamento del metotrexate dai legami con le proteine plasmatiche da parte dei salicilati).

Combinazioni da usare con cautela.

L’uso concomitante di ibuprofene ostacola l’inibizione irreversibile delle piastrine indotta dall’acido acetilsalicilico. Il trattamento con ibuprofene in pazienti a rischio di malattie cardiovascolari può limitare l’effetto cardioprotettivo dell’acido acetilsalicilico. L’uso concomitante di acido acetilsalicilico e anticoagulanti aumenta il rischio di emorragie. L’uso concomitante di alte dosi di salicilati con FANS aumenta, grazie al potenziamento reciproco dell’effetto, il rischio di ulcere e di emorragie gastrointestinali. L’uso concomitante con agenti uricosurici come benzobromarone e probenecid riduce l’effetto di eliminazione dell’acido urico (a causa della competizione per l’eliminazione dell’acido urico dai tubuli renali). L’uso concomitante con digossina aumenta la concentrazione di quest’ultima nel plasma sanguigno a causa della riduzione dell’escrezione renale. L’uso concomitante di alte dosi di acido acetilsalicilico e farmaci antidiabetici orali della classe dei derivati delle sulfoniluree o insulina potenzia l’effetto ipoglicemizzante di questi ultimi, grazie all’effetto ipoglicemizzante dell’acido acetilsalicilico e allo spiazzamento delle sulfoniluree dai legami con le proteine plasmatiche. I diuretici, in associazione con alte dosi di acido acetilsalicilico, riducono la filtrazione glomerulare a causa della riduzione della sintesi di prostaglandine renali. I glucocorticosteroidi sistemici (eccetto idrocortisone), utilizzati in terapia sostitutiva nella malattia di Addison, riducono i livelli ematici di salicilati durante il trattamento con corticosteroidi e aumentano il rischio di sovradosaggio dopo l’interruzione della terapia. L’uso concomitante con corticosteroidi aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale. L’acido acetilsalicilico potenzia l’effetto della fenitoina. L’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) in combinazione con alte dosi di acido acetilsalicilico provoca una riduzione della filtrazione glomerulare a causa dell’inibizione delle prostaglandine vasodilatatorie e della riduzione dell’effetto antipertensivo. L’uso concomitante con acido valproico determina lo spiazzamento di quest’ultimo dai legami con le proteine plasmatiche da parte dell’acido acetilsalicilico, aumentandone la tossicità. L’uso con inibitori selettivi del reuptake della serotonina aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale a causa di un possibile effetto sinergico. L’alcol etilico favorisce il danno della mucosa gastrointestinale e prolunga il tempo di emorragia a causa della sinergia tra acido acetilsalicilico e alcol.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti con complicanze allergiche, compresa asma bronchiale, rinite allergica, orticaria, prurito cutaneo, edema della mucosa e pollinosi nasale, nonché in caso di associazione con infezioni croniche delle vie respiratorie e nei pazienti con ipersensibilità ai FANS durante il trattamento con il medicinale, può svilupparsi broncospasmo o attacco di asma bronchiale.

Durante interventi chirurgici (inclusi quelli odontoiatrici), l'uso di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può aumentare la probabilità di insorgenza o peggioramento di emorragie.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche e renali, con anamnesi di lesioni erosive e ulcerative e di emorragie gastrointestinali, con tendenza al sanguinamento o durante terapia antinfiammatoria concomitante.

L'acido acetilsalicilico contenuto nel medicinale, anche in piccole dosi, riduce l'escrezione dell'acido urico dall'organismo, il che può provocare un attacco acuto di gotta in pazienti sensibili.

Non si raccomanda l'uso del medicinale senza consultare il medico per più di 5 giorni come analgesico e per più di 3 giorni come antipiretico.

In caso di alterazione della funzionalità renale ed epatica, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Durante il trattamento è necessario astenersi dal consumo di alcol. In caso di uso prolungato è necessario monitorare il sistema di coagulazione del sangue e il livello di emoglobina.

Durante il trattamento non si raccomanda di assumere eccessive quantità di bevande contenenti caffeina (come caffè, tè). Ciò può causare problemi di sonno, tremori, sensazioni spiacevoli dietro lo sterno dovuti a palpitazioni.

Paracetamolo

Prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico se il paziente sta assumendo warfarin o altri medicinali con effetto anticoagulante. Il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti con epatopatia alcolica non cirrotica. Il medicinale può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi al contenuto di glucosio e acido urico nel sangue.

I pazienti che assumono analgesici ogni giorno per artriti di lieve entità devono consultare il medico. Nei pazienti con infezioni gravi, come sepsi, associate a riduzione del livello di glutathione, l'assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica comprendono respirazione profonda e accelerata o difficoltosa, nausea, vomito e perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

È necessario prestare attenzione quando si assume paracetamolo contemporaneamente a flucloxacillina, a causa del rischio aumentato di acidosi metabolica con elevato gap anionico, specialmente nei pazienti con grave insufficienza renale, sepsi, malnutrizione o altre cause di deficit di glutathione (ad esempio alcolismo cronico), nonché quando si assumono le dosi giornaliere massime di paracetamolo. Si raccomanda un accurato monitoraggio, compresa la misurazione del livello di 5-ossoproline nelle urine.

Non superare le dosi indicate. Non assumere il medicinale contemporaneamente ad altri prodotti contenenti paracetamolo.

Se i sintomi non scompaiono, è necessario rivolgersi al medico.

Se il mal di testa diventa persistente, è necessario consultare il medico.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Acido acetilsalicilico

Usare con cautela in caso di ipersensibilità ad analgesici, antinfiammatori, antireumatici, durante l'assunzione concomitante di anticoagulanti, nei pazienti con alterazioni della circolazione sanguigna (ad esempio, patologia vascolare renale, scompenso cardiaco congestizio, ipovolemia, interventi chirurgici estesi, sepsi o emorragie gravi), poiché l'acido acetilsalicilico può aumentare il rischio di alterazione della funzionalità renale e di insufficienza renale acuta. L'ibuprofene può ridurre l'effetto inibitorio dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica. Se il medicinale viene assunto prima dell'inizio del trattamento con ibuprofene come analgesico, il paziente deve consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari.

Nell'assunzione di dosi elevate del medicinale, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari a causa di possibili effetti collaterali a carico del sistema nervoso (capogiri, ipereccitabilità, alterazioni dell'orientamento e dell'attenzione).

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene prescritto agli adulti 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno dopo i pasti. La dose massima giornaliera del medicinale è di 6 compresse (in 3 somministrazioni). Le compresse di Citramon-Darnitsa non devono essere assunte per più di 5 giorni come analgesico e per più di 3 giorni come antipiretico.

Non superare la dose raccomandata.

Non assumere contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo.

Neonati e bambini.

Non somministrare medicinali contenenti acido acetilsalicilico a bambini affetti da infezione virale respiratoria acuta (IVRA), con o senza febbre. In alcune malattie virali, in particolare influenza A, influenza B e varicella, esiste il rischio di sviluppare la sindrome di Reye, che richiede un intervento medico urgente. Il rischio può aumentare se l’acido acetilsalicilico viene utilizzato come terapia concomitante, anche se non è stato dimostrato un rapporto causale diretto. Se tali condizioni sono accompagnate da vomito persistente, ciò potrebbe essere un segno della sindrome di Reye. Per i motivi sopra indicati, l’uso del medicinale è controindicato nei bambini in assenza di specifiche indicazioni (malattia di Kawasaki).

Sovradosaggio.

I sintomi da sovradosaggio possono manifestarsi in seguito a un uso prolungato del medicinale o all’assunzione di dosi molteplici rispetto a quelle raccomandate.

Sintomi da sovradosaggio dovuti all’acido acetilsalicilico.

La tossicità dei salicilati può manifestarsi a seguito di un uso prolungato di dosi terapeutiche o di un’intossicazione acuta con dosi superiori a 100 mg/kg/die per oltre 2 giorni (ingestione accidentale da parte dei bambini o sovradosaggio accidentale), condizione potenzialmente letale. L’intossicazione cronica da salicilati può essere asintomatica, poiché priva di sintomi specifici. L’intossicazione da salicilati di grado moderato, o salicilismo, si sviluppa generalmente solo dopo l’assunzione ripetuta di dosi elevate.

Sintomi: vertigini, tinnito, sordità, sudorazione eccessiva, nausea, vomito, cefalea e depressione della coscienza – possono essere controllati riducendo la dose. Il tinnito può insorgere con una concentrazione plasmatica compresa tra 150 e 300 mcg/ml. Effetti collaterali più gravi si verificano con concentrazioni superiori a 300 mcg/ml. La caratteristica principale dell’intossicazione acuta è un grave squilibrio acido-base, variabile in base all’età del paziente e alla gravità dell’intossicazione. Un segno comune nei bambini è l’acidosi metabolica. La gravità dell’intossicazione non può essere valutata esclusivamente sulla base della concentrazione plasmatica. L’assorbimento dell’acido acetilsalicilico può essere rallentato a causa del rallentamento dello svuotamento gastrico, della formazione di concrezioni nello stomaco o dell’uso di medicinali rivestiti con rivestimento enterosolubile.

Le misure di emergenza in caso di intossicazione da acido acetilsalicilico dipendono dal grado di gravità, dalla fase e dai sintomi clinici e seguono i metodi standard di trattamento d’urgenza per intossicazioni. Le prime misure devono essere mirate ad accelerare l’eliminazione del medicinale e a ripristinare l’equilibrio elettrolitico e acido-base. A causa degli effetti fisiopatologici complessi dell’intossicazione da salicilati, possono manifestarsi alcuni sintomi e alterazioni di laboratorio.

Intossicazione lieve o moderata: tachipnea, iperventilazione, alcalosi respiratoria, sudorazione eccessiva, nausea, vomito. Esami di laboratorio: alcalosi, reazione alcalina delle urine.

Intossicazione grave: alcalosi respiratoria con acidosi metabolica compensatoria, iperpiressia, tinnito, sordità. Apparato respiratorio: dall’iperventilazione, edema polmonare non cardiogeno fino all’arresto respiratorio e asfissia; esami di laboratorio: alcalosi, reazione alcalina delle urine. Sistema cardiovascolare: da aritmie, ipotensione arteriosa fino all’arresto cardiaco. Perdita di liquidi ed elettroliti: disidratazione, oliguria, insufficienza renale. Esami di laboratorio: ipokaliemia, ipernatriemia, iponatriemia, alterazioni della funzionalità renale. Alterazioni del metabolismo del glucosio e chetosi si manifestano in laboratorio con iperglicemia, ipoglicemia (soprattutto nei bambini), aumento dei corpi chetonici. Apparato gastrointestinale: emorragie gastrointestinali. Apparato ematico: da inibizione della funzione piastrinica a coagulopatie. Esami di laboratorio: allungamento del tempo di protrombina, ipoprotrombinemia. Sintomi neurologici: encefalopatia tossica e depressione del SNC, da letargia, depressione della coscienza fino al coma e convulsioni.

Sintomi da sovradosaggio nelle prime 24 ore dovuti al paracetamolo: pallore cutaneo, perdita di appetito, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, necrosi epatica, aumento dell’attività delle transaminasi epatiche, aumento dell’indice di protrombina. I sintomi di danno epatico si manifestano dopo 12–48 ore dal sovradosaggio. Possono verificarsi alterazioni del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di intossicazione grave, l’insufficienza epatica può progredire e portare allo sviluppo di encefalopatia tossica con alterazione della coscienza, emorragie, ipoglicemia, coma, in alcuni casi con esito letale. L’insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può manifestarsi con forte dolore lombare, ematuria, proteinuria e può svilupparsi anche in assenza di un danno renale grave. Sono state segnalate anche aritmie cardiache e pancreatite.

Con l’uso prolungato del medicinale in dosi elevate, a livello del sistema emopoietico può svilupparsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Con l’assunzione di dosi elevate, a livello del sistema nervoso centrale possono manifestarsi vertigini, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell’orientamento; a livello del sistema urinario – nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi capillare).

Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo e nei bambini che hanno assunto più di 150 mg/kg di peso corporeo. Nei pazienti con fattori di rischio (uso prolungato di carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri medicinali che inducono enzimi epatici; abuso di alcol; carenza del sistema del glutatione, ad esempio: disturbi digestivi, infezione da HIV, digiuno, fibrosi cistica, cachessia), l’assunzione di 5 g o più di paracetamolo può causare danno epatico.

In caso di sovradosaggio è necessario un intervento medico immediato. Il paziente deve essere ricoverato in ospedale immediatamente, anche in assenza di sintomi iniziali.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito, sudorazione eccessiva, eccitazione psicomotoria o depressione del SNC, sonnolenza, alterazioni della coscienza, aritmie cardiache, tachicardia, extrasistole, tremore, iperreflessia, convulsioni oppure la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d’organo potrebbero non essere evidenti. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata dopo 4 ore o più tardi dall’assunzione (misurazioni precedenti non sono attendibili).

Trattamento: lavanda gastrica seguita dall’assunzione di carbone attivo (se l’eccesso di paracetamolo è stato assunto entro l’ora precedente), terapia sintomatica. L’antidoto specifico per il sovradosaggio di paracetamolo è l’N-acetilcisteina. In assenza di vomito, può essere somministrato metionina per via orale o N-acetilcisteina per via endovenosa, efficace entro 24 ore, ma con massimo effetto protettivo se somministrato entro 8 ore dal sovradosaggio. L’efficacia dell’antidoto diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Devono essere adottate anche misure di supporto generale. Se necessario, devono essere utilizzati α-bloccanti.

Sintomi da sovradosaggio dovuti alla caffeina: eccitazione, vertigini, respirazione accelerata, vomito, tremori, convulsioni, extrasistole.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione ripetuta di carbone attivo, diuresi forzata alcalina, ossigenoterapia, emodialisi nei casi gravi, infusione di liquidi ed elettroliti. Terapia sintomatica. In caso di convulsioni, deve essere somministrato diazepam.

Effetti indesiderati.

Apparato respiratorio, organi del torace e mediastino: rinite, congestione nasale, broncospasmo in pazienti sensibili all’acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Apparato gastrointestinale: disturbi dispeptici, inclusi nausea, vomito, malessere e dolore addominale superiore, pirosi, dolore addominale; infiammazione del tratto gastrointestinale, lesioni erosivo-ulcerative del tratto gastrointestinale, che in singoli casi possono causare emorragie gastrointestinali e perforazioni, con manifestazioni cliniche e laboratoristiche corrispondenti.

Fegato e vie biliari: alterazioni della funzionalità epatica, aumento dell’attività degli enzimi epatici, di norma senza sviluppo di ittero, epatonecrosi (effetto dose-dipendente).

Metabolismo e alterazioni nutrizionali: ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, tremore, parestesie, eccitazione, disturbi del sonno, insonnia, debolezza generale, acufeni.

Psiche: sensazione di paura, irrequietezza, ansia, irritabilità.

Sistema cardiocircolatorio: tachicardia, aritmia, palpitazioni, ipertensione arteriosa.

Sangue e sistema linfatico: trombocitopenia, agranulocitosi, ecchimosi ed emorragie, anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolori cardiaci); anemia emolitica. A causa dell’azione antiaggregante sui trombociti, l’acido acetilsalicilico può aumentare il rischio di emorragie. Sono state osservate emorragie come emorragie intraoperatorie, ematomi, emorragie a carico degli organi urinari e genitali, epistassi, emorragie gengivali, emorragie gastrointestinali ed emorragie cerebrali.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi e shock anafilattico.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito cutaneo, eruzioni cutanee e delle mucose, comprese eruzioni generalizzate ed eritematose; orticaria, edema angioneurotico, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Disturbi generali: le emorragie possono causare anemia postemorragica acuta e cronica/anemia da carenza di ferro (a causa della cosiddetta microemorragia occultata), con manifestazioni cliniche e laboratoristiche corrispondenti, come astenia, pallore cutaneo, ipoperfusione; edema polmonare non cardiogeno.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

6 o 10 compresse in blister; 6 o 10 compresse in un blister, 1 blister in una confezione; 10 compresse in un blister, 6 o 12 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica «Darnitsia» S.p.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispol’ska, 13.