Chondra-Sila® Riscaldante
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE CHONDRA-SYLA® RISCALDANTE (HONDRA-SYLA heating)
Composizione:
Principi attivi: solfato di condroitina, mentolo;
1 g di unguento contiene: solfato di sodio condroitina, calcolato sulla sostanza pura al 100% – 50 mg, levomentolo – 70 mg;
Eccipienti: dimetilsolfossido, lanolina, paraffina bianca morbida, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Unguento.
Caratteristiche fisico-chimiche principali: unguento di colore dal giallo pallido al giallo, con caratteristico odore di mentolo. È ammessa una sfumatura verdognola.
Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci antinfiammatori non steroidei ed antireumatici.
Codice ATC M01AX.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il solfato di condroitina esercita un'azione condroprotettiva, condrostimolante, rigenerante, antinfiammatoria e analgesica. Migliora il metabolismo fosfo-calcico nel tessuto cartilagineo, inibisce gli enzimi che alterano la struttura e la funzione della cartilagine articolare, rallenta i processi di degenerazione del tessuto cartilagineo. Stimola la sintesi dei glucosaminoglicani, normalizza il metabolismo del tessuto cartilagineo ialino, favorisce la rigenerazione delle superfici cartilaginee e della capsula articolare. Con l'applicazione topica, il farmaco rallenta il progresso dell'artrosi, riduce l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni colpite.
Il mentolo esercita un'azione irritante locale, analgesica, rubefacente, antisettica e calmante. L'effetto è principalmente dovuto a reazioni riflesse legate alla stimolazione dei terminali nervosi sensitivi: l'irritazione dei recettori cutanei stimola la formazione e il rilascio di sostanze biologicamente attive endogene (encefaline, endorfine, peptidi, chinine), che partecipano alla regolazione delle sensazioni dolorose, alla permeabilità vascolare e ad altri processi che assicurano gli effetti analgesici e rubefacenti. L'effetto irritante (rubefacente) contribuisce alla riduzione delle sensazioni dolorose. L'effetto del mentolo si manifesta rapidamente ed è accompagnato da una sensazione di calore. I riflessi cutaneo-viscerali migliorano la trofica dei tessuti (in base alle zone di innervazione).
Farmacocinetica
La farmacocinetica del solfato di condroitina dopo applicazione topica non è stata studiata.
Dopo applicazione topica del farmaco, la concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 3–4 ore, nel liquido sinoviale entro 4–5 ore dall'applicazione. La biodisponibilità è del 13%. Viene escreto dai reni entro 24 ore.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (forme prevalentemente localizzate): osteoartrosi, osteocondrosi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Tromboflebite, tendenza al sanguinamento, processi infiammatori acuti nell'area di applicazione del prodotto.
Precauzioni particolari.
L'applicazione cutanea provoca una lieve sensazione di freddo, seguita da calore, un debole bruciore e formicolio.
Il medicinale deve essere applicato soltanto su aree cutanee integre; è necessario evitare il contatto del prodotto con ferite aperte, occhi e membrane mucose.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non sono state stabilite interazioni del prodotto con altri medicinali in caso di applicazione topica.
Caratteristiche d'uso.
Il medicinale contiene dimetilsolfossido, che può causare irritazione cutanea.
Il medicinale contiene lanolina, che può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono stati stabiliti la sicurezza e l'efficacia del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il medicinale può essere utilizzato solo qualora, a giudizio del medico, il beneficio derivante dal trattamento superi il rischio.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.
Nessun effetto.
Modalità e posologia.
Il medicinale viene utilizzato per uso esterno. Applicare la pomata 2-3 volte al giorno in uno strato sottile sulla pelle nell'area interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Dopo l'applicazione della pomata, per potenziare l'effetto, è possibile applicare una medicazione riscaldante asciutta.
La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base all'efficacia e alla tollerabilità della terapia e, di norma, è di 2-3 settimane. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.
Popolazione pediatrica.
Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento dei bambini a causa della mancanza di esperienza clinica sufficiente.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia, potrebbero verificarsi casi di ipersensibilità, che richiedono la sospensione del medicinale e l'adozione di una terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche cutanee: prurito, iperemia, bruciore, eruzioni cutanee, che possono manifestarsi nei punti di applicazione. Sono possibili reazioni allergiche, compreso il gonfiore della pelle.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale, lavare i residui dalla pelle e consultare un medico.
Durata della conservazione. 2 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 30 g in un tubo. 1 tubo in una scatola.
Categoria di distribuzione. Senza ricetta.
Produttore. S.p.A. «Farmak».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 04080, Kiev, viale Kyrylivska, 74.
ISTRUZIONE
sull'uso medico del medicinale
CHONDRA-SILA® RISCALDANTE
(HONDRA-SYLAheating )
Composizione:
Principi attivi: solfato di condroitina, mentolo;
1 g di unguento contiene: solfato di sodio condroitina, calcolato sulla sostanza al 100% – 50 mg, levomentolo – 70 mg;
Eccipienti: dimetilsolfossido, lanolina, paraffina bianca morbida, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore giallo pallido fino al giallo, con caratteristico odore di mentolo. È ammessa una tinta verdognola.
Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici. Codice ATC M01A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il solfato di condroitina esercita un'azione condroprotettiva, condrostimolante, rigenerante, antinfiammatoria e analgesica. Migliora il metabolismo fosfo-calcico nel tessuto cartilagineo, inibisce gli enzimi che alterano la struttura e la funzione della cartilagine articolare, rallenta i processi di degenerazione del tessuto cartilagineo. Stimola la sintesi di glicosamminoglicani, normalizza il metabolismo del tessuto cartilagineo ialino, favorisce la rigenerazione delle superfici cartilaginee e della capsula articolare. Applicato topicamente, il medicinale rallenta il progresso dell'osteoartrosi, riduce l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni colpite.
Il mentolo esercita un'azione irritante locale, analgesica, distensiva, antisettica e calmante. L'effetto è principalmente determinato da reazioni riflesse legate all'irritazione delle terminazioni nervose sensitive: l'irritazione dei recettori cutanei stimola la formazione e il rilascio di sostanze biologicamente attive endogene (encefaline, endorfine, peptidi, chinine), che partecipano alla regolazione delle sensazioni dolorose, della permeabilità vascolare e di altri processi che assicurano l'effetto analgesico e distensivo. L'effetto irritante (distensivo) contribuisce alla riduzione delle sensazioni dolorose. L'effetto del mentolo si manifesta rapidamente ed è accompagnato da una sensazione di calore. I riflessi cutaneo-viscerali migliorano la troficità dei tessuti (in base alle aree di innervazione).
Farmacocinetica.
La farmacocinetica del solfato di condroitina con applicazione topica non è stata studiata.
Dopo applicazione topica del medicinale, la concentrazione massima nel plasma sanguigno si raggiunge entro 3–4 ore, nel liquido sinoviale – entro 4–5 ore dall'applicazione. La biodisponibilità è del 13%. Viene eliminato dai reni entro 24 ore.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (soprattutto forme localizzate): osteoartrosi, osteocondrosi.
Controindicazioni.
ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Tromboflebite, tendenza al sanguinamento, processi infiammatori acuti nell'area di applicazione del medicinale.
Misure di sicurezza particolari.
L'applicazione con massaggio sulla pelle provoca una lieve sensazione di freddo, seguita da calore, da un debole bruciore e formicolio.
Il medicinale deve essere applicato solo su aree cutanee integre; è necessario evitare il contatto del prodotto con ferite aperte, occhi e membrane mucose.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazione.
Con l'applicazione topica, non sono state osservate interazioni del medicinale con altri farmaci.
Particolarità d'uso.
Il medicinale contiene dimetilsolfossido, che può causare irritazione cutanea.
Il medicinale contiene lanolina, che può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il prodotto può essere utilizzato solo qualora, a giudizio del medico, il beneficio superi il rischio.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Non influisce.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale viene applicato per via topica. Applicare l'unguento 2–3 volte al giorno in uno strato sottile sulla pelle nell'area interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Dopo l'applicazione dell'unguento, per potenziare l'effetto, è possibile applicare una medicazione asciutta riscaldante.
La durata del trattamento è stabilita individualmente in base all'efficacia e alla tollerabilità della terapia e in genere corrisponde a 2–3 settimane. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.
Bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di esperienza clinica sufficiente.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Sono possibili manifestazioni di ipersensibilità, che richiedono l'interruzione del medicinale e la terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche cutanee: prurito, iperemia, bruciore, eruzioni cutanee, che possono manifestarsi nei punti di applicazione. Sono possibili reazioni allergiche, compreso il gonfiore della pelle.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale, lavare i residui dalla pelle e consultare un medico.
Durata della conservazione. 2 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 30 g in un tubo. 1 tubo in una scatola.
Categoria di distribuzione. Senza ricetta.
Produttore. S.p.A. «Farmak».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 04080, Kiev, viale Kyrylivska, 74.