Chondra-Sila® Calentadora
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento HONDRA-SYLA® CALEFACTOR (HONDRA-SYLA heating)
Composición:
Principios activos: sulfato de condroitina, mentol;
1 g de pomada contiene: sulfato de sodio de condroitina, calculado como sustancia al 100 % – 50 mg, levomentol – 70 mg;
Excipientes: dimetilsulfóxido, lanolina, parafina blanca blanda, agua purificada.
Forma farmacéutica. Pomada.
Propiedades físico-químicas principales: pomada de color amarillo pálido a amarillo, con olor característico a mentol. Se permite un matiz verdoso.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos.
Código ATC M01A X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El sulfato de condroitina ejerce un efecto condroprotector, condroestimulante, regenerador, antiinflamatorio y analgésico. Mejora el metabolismo fosfocálcico en el tejido cartilaginoso, inhibe las enzimas que alteran la estructura y función del cartílago articular, y frena los procesos de degeneración del tejido cartilaginoso. Estimula la síntesis de glucosaminoglucanos, normaliza el metabolismo del cartílago hialino, favorece la regeneración de las superficies cartilaginosas y de la cápsula articular. Al aplicarse tópicamente, el medicamento ralentiza la progresión del osteoartrosis, reduce la inflamación y el dolor en las articulaciones afectadas.
El mentol ejerce un efecto irritante local, analgésico, reflejo, antiséptico y sedante. Su efecto se debe principalmente a reacciones reflejas provocadas por la estimulación de terminaciones nerviosas sensitivas: la estimulación de los receptores cutáneos estimula la formación y liberación de sustancias biológicamente activas endógenas (encefalinas, endorfinas, péptidos, quininas), que participan en la regulación de las sensaciones dolorosas, la permeabilidad vascular y otros procesos que garantizan los efectos analgésicos y reflejos. El efecto irritante (reflejo) contribuye a la reducción de las sensaciones dolorosas. El efecto del mentol se desarrolla rápidamente y se acompaña de una sensación de calor. Los reflejos cutiviscerales mejoran la trofología de los tejidos (según las zonas de inervación).
Farmacocinética.
La farmacocinética del sulfato de condroitina tras la aplicación tópica no ha sido estudiada.
Tras la aplicación tópica del medicamento, la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza a las 3-4 horas, y en el líquido sinovial a las 4-5 horas después de la administración. La biodisponibilidad es del 13 %. Se elimina por los riñones en un período de 24 horas.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades degenerativo-distróficas de las articulaciones y de la columna vertebral (formas predominantemente localizadas): osteoartrosis, osteocondrosis.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Tromboflebitis, tendencia a la hemorragia, procesos inflamatorios agudos en la zona de aplicación del medicamento.
Precauciones especiales.
Al frotar sobre la piel provoca una ligera sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y hormigueo.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre zonas de piel íntegras; debe evitarse el contacto del producto con heridas abiertas, ojos y membranas mucosas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se ha establecido interacción del medicamento con otros fármacos cuando se aplica tópicamente.
Características de uso.
El medicamento contiene dimetilsulfóxido, que puede provocar irritación de la piel.
El medicamento contiene lanolina, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, solo se puede usar si, en opinión del médico, el beneficio esperado supera el riesgo potencial.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía tópica. Aplicar la pomada 2–3 veces al día en una capa fina sobre la piel en la zona afectada, frotando suavemente hasta su completa absorción. Tras la aplicación de la pomada, para potenciar el efecto, puede colocarse un vendaje seco y cálido.
La duración del tratamiento se determina individualmente en función de la eficacia y tolerancia a la terapia, y generalmente es de 2–3 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.
Niños.
El medicamento no debe utilizarse en niños debido a la falta de experiencia clínica suficiente.
Sobredosis.
No se han descrito casos de sobredosis. Pueden presentarse casos de hipersensibilidad que requieran la suspensión del medicamento y la realización de un tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Reacciones alérgicas cutáneas: picazón, hiperemia, escozor, erupción cutánea que pueden aparecer en los lugares de aplicación. Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo edema de la piel.
En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento, lavar los restos del producto de la piel y consultar con un médico.
Plazo de caducidad. 2 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 30 g por tubo. 1 tubo por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «Farmak».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades médicas del medicamento
HONDRA-SILA CALEFACTOR
(HONDRA-SYLA heating)
Composición:
Principios activos: sulfato de condroitina, mentol;
1 g de pomada contiene: sulfato de sodio de condroitina, calculado como sustancia al 100 % – 50 mg, levomentol – 70 mg;
Excipientes: dimetilsulfóxido, lanolina, parafina blanda blanca, agua purificada.
Forma farmacéutica. Pomada.
Propiedades físico-químicas principales: pomada de color amarillo pálido a amarillo con olor característico a mentol. Puede presentarse un matiz verdoso.
Grupo farmacoterapéutico. Fármacos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos. Código ATC M01AX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El sulfato de condroitina ejerce una acción condroprotectora, condroestimulante, regeneradora, antiinflamatoria y analgésica. Mejora el metabolismo fósforo-cálcico en el tejido cartilaginoso, inhibe las enzimas que alteran la estructura y función del cartílago articular, ralentiza los procesos de degeneración del tejido cartilaginoso. Estimula la síntesis de glucosaminoglicanos, normaliza el metabolismo del cartílago hialino, favorece la regeneración de las superficies cartilaginosas y de la cápsula articular. Tras la aplicación tópica, el medicamento ralentiza la progresión del osteoartrosis, reduce la inflamación y el dolor en las articulaciones afectadas.
El mentol ejerce una acción irritante local, analgésica, de distracción, antiséptica y calmante. Su efecto se debe principalmente a reacciones reflejas provocadas por la estimulación de terminaciones nerviosas sensitivas: la estimulación de los receptores cutáneos promueve la formación y liberación de sustancias biológicamente activas endógenas (encefalinas, endorfinas, péptidos, quininas), que participan en la regulación de las sensaciones dolorosas, la permeabilidad vascular y otros procesos que garantizan los efectos analgésico y de distracción. El efecto irritante (de distracción) contribuye a la reducción del dolor. El efecto del mentol se desarrolla rápidamente y se acompaña de sensación de calor. Los reflejos cutáneo-viscerales mejoran la trofia tisular (según las zonas de inervación).
Farmacocinética.
La farmacocinética del sulfato de condroitina tras la aplicación tópica no ha sido estudiada.
Tras la aplicación tópica del medicamento, la concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza a las 3–4 horas, y en el líquido sinovial a las 4–5 horas después de la aplicación. La biodisponibilidad es del 13 %. Se elimina por los riñones en un plazo de 24 horas.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades degenerativas y distrofias articulares y de la columna vertebral (principalmente formas localizadas): osteoartrosis, osteocondrosis.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Tromboflebitis, tendencia al sangrado, procesos inflamatorios agudos en la zona de aplicación del medicamento.
Precauciones especiales.
Al frotar sobre la piel puede provocar una ligera sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y hormigueo.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre zonas de piel intacta. Debe evitarse el contacto del producto con heridas abiertas, ojos y membranas mucosas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.
No se han descrito interacciones del medicamento con otros fármacos tras su aplicación tópica.
Características de uso.
El medicamento contiene dimetilsulfóxido, que puede provocar irritación cutánea.
El medicamento contiene lanolina, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, solo debe utilizarse si, según el criterio del médico, el beneficio esperado supera el riesgo potencial.
Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Uso externo. Aplicar la pomada 2–3 veces al día en una capa fina sobre la piel de la zona afectada, frotando suavemente hasta su completa absorción. Tras la aplicación, para potenciar el efecto, puede colocarse un vendaje seco calefactor.
La duración del tratamiento se determina individualmente según la eficacia y tolerancia, y generalmente es de 2–3 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.
Niños.
No se recomienda el uso del medicamento en niños debido a la falta de experiencia clínica suficiente.
Sobredosis.
No se han descrito casos de sobredosis. Pueden presentarse casos de hipersensibilidad que requieran la suspensión del medicamento y el tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Reacciones alérgicas cutáneas: picazón, hiperemia, escozor, erupción cutánea que pueden aparecer en los lugares de aplicación. Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo edema de la piel.
En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento, lavar los restos del producto de la piel y consultar con un médico.
Plazo de caducidad. 2 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 30 g por tubo. 1 tubo por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «Farmak».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.