Chondra-Forza®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO CHONDRA-FORZA® (HONDRA-SYLA)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: solfato di sodio condroitina – 200 mg; cloridrato di glucosamina – 250 mg;

Eccipienti: stearato di magnesio, lattosio monoidrato;

capsula di gelatina contiene: gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo FCF (E 110).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide di gelatina di tipo 0. Corpo della capsula di colore bianco, cappuccio di colore arancione. Contenuto della capsula: miscela di polveri cristalline e amorfe di colore bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nella patologia dell'apparato locomotore. Farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici.

Codice ATC M01A X.

Proprietà farmacodinamiche.

L'azione farmacologica del medicinale Chondra-Forza® è determinata dall'effetto dei suoi componenti: solfato di condroitina e cloridrato di glucosamina.

Il solfato di condroitina è un mucopolisaccaride ad alto peso molecolare che partecipa alla struttura del tessuto cartilagineo. Riduce l'attività degli enzimi che degradano la cartilagine articolare e stimola la rigenerazione della cartilagine articolare. Il solfato di condroitina riduce l'attività del processo infiammatorio nelle fasi iniziali e, in tal modo, rallenta la degenerazione del tessuto cartilagineo. Favorisce la riduzione del dolore, il miglioramento della funzionalità articolare e riduce la necessità di assumere farmaci antiinfiammatori non steroidei nei pazienti affetti da osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio e dell'anca.

Il cloridrato di glucosamina possiede proprietà condroprotettive, riduce la carenza di glicosamminoglicani nell'organismo e partecipa alla biosintesi di proteoglicani e acido ialuronico. Grazie all'affinità per il tessuto cartilagineo, il cloridrato di glucosamina inizia il processo di fissazione dello zolfo durante la sintesi dell'acido condroitinsolfurico. Il cloridrato di glucosamina agisce in modo selettivo sulla cartilagine articolare, fungendo da substrato specifico e stimolatore della sintesi di acido ialuronico e proteoglicani; inoltre inibisce la formazione di radicali superossido e di enzimi responsabili del danno al tessuto cartilagineo (collagenasi e fosfolipasi), previene l'azione distruttiva dei glucocorticoidi sui condrociti e gli squilibri nella biosintesi dei glicosamminoglicani indotti dai farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Farmacocinetica.

Dopo una singola somministrazione orale del farmaco alla dose terapeutica media, la concentrazione massima di solfato di condroitina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 3-4 ore, nel liquido sinoviale dopo 4-5 ore. La biodisponibilità del solfato di condroitina è pari al 13%. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Dopo somministrazione orale, il 90% della glucosamina viene assorbito dall'intestino; oltre il 25% passa dal plasma al tessuto cartilagineo e alle membrane sinoviali delle articolazioni. Nel fegato una parte del farmaco viene metabolizzata in urea, anidride carbonica e acqua.

La biodisponibilità della glucosamina è del 25%, a causa del primo passaggio epatico. Le concentrazioni più elevate di glucosamina si riscontrano nel fegato, nei reni e nella cartilagine articolare. Circa il 30% della dose somministrata persiste a lungo nei tessuti osseo e muscolare. La glucosamina viene eliminata principalmente attraverso l'urina in forma invariata, in parte anche attraverso le feci. Il tempo di dimezzamento di eliminazione è di 68 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale: artrosi, periartrite scapolo-omerale, osteocondrosi, fratture (per accelerare la formazione del callo osseo).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, tendenza alle emorragie, tromboflebiti, gravi alterazioni della funzionalità epatica o renale, diabete mellito, fenilchetonuria. Non utilizzare nei pazienti con ipersensibilità (allergia) ai prodotti di mare.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni farmacologiche; tuttavia, le proprietà fisico-chimiche e farmacocinetiche della glucosamina e del condroitin solfato indicano una bassa probabilità di interazioni.

Il medicinale è compatibile con i farmaci antiinfiammatori non steroidei e con i corticosteroidi. L'assunzione di Chondra-Forza® riduce la necessità di utilizzare farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Il condroitin solfato può potenziare l'effetto degli anticoagulanti, richiedendo un controllo più frequente dei parametri di coagulazione del sangue in caso di somministrazione concomitante. Alcune fonti riportano che l'uso contemporaneo di glucosamina e warfarin può determinare un aumento del rapporto normale internazionale (INR) e il rischio di emorragie. Pertanto, in caso di uso concomitante, è necessario monitorare i parametri di coagulazione del sangue.

L'associazione aumenta l'assorbimento dei tetraciclini dal tratto gastrointestinale e riduce l'assorbimento di penicilline e cloramfenicolo.

L'efficacia del trattamento aumenta con l'arricchimento della dieta con vitamine A, C e sali di manganese, magnesio, rame, zinco e selenio.

Caratteristiche d'uso.

• Non superare la dose raccomandata dal medico.
• Sono stati descritti casi di peggioramento dei sintomi asmatici in pazienti affetti da asma dopo l'inizio del trattamento con glucosamina; pertanto, tali pazienti devono essere informati del potenziale peggioramento dei sintomi.
• In rari casi, nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale sono stati osservati edemi e/o ritenzione idrica. Ciò potrebbe essere correlato all'effetto osmotico del solfato di condroitina.

1 capsula del medicinale contiene 0,045 g di lattosio. Non utilizzare in pazienti affetti da malattie ereditarie rare, come intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio/galattosio e carenza di lattasi.

Questo medicinale contiene come eccipiente il colorante giallo FCF (E 110), che può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto, l'uso del medicinale durante questi periodi non è raccomandato.

Capacità di influenza sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Sconosciuta. Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o usare macchinari. Tuttavia, il paziente deve prestare attenzione ai cambiamenti della propria reattività prima di guidare autoveicoli o usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale, accompagnato da una piccola quantità d'acqua.

Negli adulti la dose raccomandata è di 2 capsule 3 volte al giorno. La durata minima del trattamento è di 2 mesi. Il ciclo di trattamento viene generalmente ripetuto con un intervallo di 3 mesi.

Popolazione pediatrica. Non esiste esperienza nell'uso del medicinale nei bambini; l'uso non è raccomandato.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico e il lavaggio gastrico.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati descritti di seguito sono stati osservati nel periodo post-registrazione del medicinale. Poiché le segnalazioni sono state effettuate su base volontaria e in una popolazione di dimensioni non determinate, non sempre è possibile stabilire la frequenza di tali reazioni.

Disturbi del sistema gastrointestinale.

Dolore nell'area epigastrica, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, meteorismo, diarrea, nausea e vomito.

Disturbi del sistema immunitario.

Reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, sensazione di prurito, eritema, eczema, dermatite, eruzioni maculopapulari, edemi, edema angioneurotico. In caso di comparsa di reazioni allergiche, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un medico specialista.

Disturbi del sistema nervoso.

Vertigini, cefalea, sonnolenza, insonnia, facile affaticabilità, debolezza generale.

Altri effetti indesiderati riportati in pubblicazioni scientifiche.

Sono stati segnalati casi di extrasistoli, disturbi della vista e alopecia durante l'assunzione di 1200 mg di solfato di condroitina, tuttavia tali eventi sono molto rari.

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 10 capsule in un blister. 6 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.P. «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.