Cefazolina-BHFSZ

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale CEFZOLINA-BHFSZ (CEFAZOLIN-BCPP)

Composizione:

principio attivo: cefazolina;

1 flaconcino contiene cefazolina (come sale sodico di cefazolina) 500 mg oppure 1000 mg.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere di colore bianco o quasi bianco. Molto igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici per uso sistemico. Cefalosporine. Codice ATC J01D B04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La cefazolina è un antibiotico semisintetico della classe delle cefalosporine di prima generazione per somministrazione parenterale. Il meccanismo d'azione antimicrobica è legato all'inibizione dell'enzima transpeptidasi e al blocco della biosintesi del muropeptide nella parete cellulare batterica. La cefazolina è un antibiotico ad ampio spettro d'azione, attivo contro numerosi microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. I microrganismi Gram-positivi sensibili al farmaco includono: Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di penicillinas), Staphylococcus epidermidis (gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono altresì resistenti alla cefazolina), streptococchi β-emolitici di gruppo A e altri ceppi di streptococchi (molti ceppi di enterococchi sono resistenti al farmaco), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; tra i microrganismi Gram-negativi: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

La maggior parte dei ceppi indolo-positivi di Proteus (Proteus vulgaris), così come Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., e anche i cocchi anaerobi Peptococcus, Peptostreptococcus, compresi B. fragilis, sono resistenti alla cefazolina. Rickettsie, virus, funghi e protozoi sono inoltre resistenti all'azione del farmaco.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare, il farmaco viene rapidamente assorbito; circa il 90% della dose somministrata si lega alle proteine plasmatiche. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge dopo 1 ora dall'iniezione e corrisponde a 37-64 mcg/ml. Dopo somministrazione endovenosa, la concentrazione massima nel sangue si rileva immediatamente dopo l'infusione ed è pari a 185 mcg/ml.

La concentrazione terapeutica nel sangue persiste per 8-12 ore. Il farmaco penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, attraversa la membrana sinoviale infiammata raggiungendo le articolazioni e la cavità peritoneale. La cefazolina attraversa facilmente la barriera placentare. Il farmaco viene metabolizzato in minima parte nel fegato ed escreto con la bile. Una parte significativa della dose somministrata (circa 60-90%) viene escreta entro le prime 6 ore, entro 24 ore il 70-95%, principalmente in forma invariata con le urine. Una piccola quantità del farmaco viene escreta nel latte materno.

Il tempo di dimezzamento è di circa 2 ore dopo somministrazione intramuscolare e di 1,8 ore dopo somministrazione endovenosa. In caso di compromissione della funzionalità renale, il tempo di dimezzamento può variare da 3 a 42 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni delle vie respiratorie;
• infezioni del sistema urinario e genitale;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• infezioni delle vie biliari;
• infezioni delle ossa e delle articolazioni;
• endocardite;
• setticemia;
• profilassi delle infezioni durante gli interventi chirurgici.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità alla cefazolina, a qualsiasi antibiotico della classe delle cefalosporine.
• Anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio reazioni anafilattiche) a qualsiasi altro tipo di agenti antibatterici beta-lattamici (penicilline, monobactamici, carbapenemici).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Probenecid: riduzione del clearance renale della cefazolina, con conseguente accumulo e prolungato aumento della concentrazione plasmatica del farmaco.

Anticoagulanti (ad esempio warfarin, eparina): potenziamento dell'effetto degli anticoagulanti orali e aumento del rischio di emorragie. Le cefalosporine possono inoltre molto raramente causare disturbi della coagulazione (vedi sezione «Avvertenze speciali»). Durante il trattamento con cefazolina in associazione ad anticoagulanti in dosi elevate, è necessario monitorare i parametri della coagulazione.

Vitamina K: alcune cefalosporine, come la cefazolina, la cefamandolo e la cefotetan, possono causare alterazioni del metabolismo della vitamina K, specialmente in caso di carenza di questa, con possibile necessità di somministrazione aggiuntiva di vitamina K.

Aminoglicosidi, diuretici dell'ansa (furosemide, acido etacrínico), altri farmaci nefrotossici (inclusi colistina, polimixina B, vancomicina, agenti di contrasto iodati, composti di platino, metotrexato ad alte dosi, alcuni agenti antivirali (ad esempio aciclovir, foscarnet), pentamidina, ciclosporina, tacrolimus): non può essere escluso un aumento del rischio di nefrotossicità dovuto al blocco della secrezione tubulare della cefazolina. Si deve evitare il trattamento concomitante con farmaci nefrotossici. Se necessario, in caso di tale combinazione, la dose del farmaco deve essere ridotta e il trattamento deve essere effettuato sotto controllo della funzionalità renale (azotemia, creatininemia).

Agenti antibatterici batteriostatici (tetracicline, sulfonamidi, eritromicina, cloramfenicolo): non devono essere utilizzati contemporaneamente, poiché potrebbe verificarsi una riduzione dell'effetto battericida della cefazolina. Negli studi in vitro, l'associazione con antibiotici batteriostatici ha mostrato un effetto antagonista.

Altri antibiotici beta-lattamici: possibile sviluppo di reazioni allergiche crociate.

Contraccettivi ormonali: come con altri antibiotici, l'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere ridotta; pertanto si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi (non ormonali) durante il trattamento.

Vaccino vivo antitifo, vaccino BCG: analogamente ad altri antibiotici, la cefazolina può ridurre l'efficacia terapeutica dei vaccini vivi. Si raccomanda di rispettare un intervallo di almeno 24 ore tra l'ultima dose di antibiotico e la somministrazione del vaccino vivo.

Etanolo: possibile insorgenza di reazioni simili al disulfiram.

Esami di laboratorio: possibile risultato falso-positivo nei test per la glucosuria quando si utilizzano metodi non enzimatici con soluzioni di Benedict, Fehling o compresse Clinitest; la cefazolina non influenza i metodi enzimatici per la determinazione della glucosio nell'urina. Il test diretto e indiretto di Coombs può dare risultati falsi-positivi.

La soluzione di cefazolina non deve essere mescolata nello stesso contenitore con altri antibiotici.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Nella prescrizione della cefazolina si devono seguire le raccomandazioni ufficiali per l'antibioterapia e le raccomandazioni per la prevenzione della resistenza agli antibiotici.

Ipersensibilità. In caso di nota ipersensibilità alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, si deve considerare la possibilità di reazioni allergiche crociate con le cefalosporine (vedi sezione «Controindicazioni»). Durante l'uso della cefazolina, come con altri antibiotici beta-lattamici, sono stati riportati casi di gravi reazioni acute di ipersensibilità (anafilassi), talvolta con esito fatale, anche in assenza di anamnesi positiva specifica. In caso di comparsa di tali reazioni, il farmaco deve essere immediatamente sospeso, devono essere somministrati adrenalina (epinefrina), glucocorticoidi e devono essere adottate altre misure di emergenza adeguate.

Prima di ogni nuovo ciclo di trattamento, il paziente deve essere interrogato circa la presenza di reazioni di ipersensibilità alla cefazolina, ad altre cefalosporine o ad altri antibiotici beta-lattamici. La cefazolina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità lievi alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici.

La cefazolina deve essere somministrata con particolare cautela ai pazienti con reattività allergica (ad esempio rinite allergica o asma bronchiale, qualsiasi forma di reazioni allergiche, specialmente a farmaci), poiché aumenta il rischio di sviluppare gravi reazioni di ipersensibilità.

Colite associata ad antibiotici / crescita eccessiva di microrganismi resistenti. Il trattamento con agenti antibatterici, specialmente in pazienti anziani, pazienti debilitati, bambini e in caso di malattie gravi, può portare allo sviluppo di diarrea associata ad antibiotici, coliti, inclusa colite pseudomembranosa. La gravità della colite pseudomembranosa può variare da lieve a potenzialmente letale; pertanto è importante considerare questa diagnosi in tutti i pazienti che sviluppano diarrea durante o dopo il trattamento con cefazolina. La terapia con cefazolina deve essere interrotta in caso di diarrea grave e/o con sangue e deve essere avviata una terapia specifica contro Clostridium difficile. In assenza di trattamento adeguato, possono svilupparsi megacolon tossico, peritonite e shock. I farmaci che inibiscono la peristalsi non devono essere utilizzati.

Gli antibiotici a spettro ampio devono essere prescritti con cautela ai pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, specialmente colite.

Un uso prolungato di agenti antibatterici, inclusa la cefazolina, può portare a una crescita eccessiva di microrganismi resistenti, funghi e allo sviluppo di superinfezioni. I pazienti devono essere attentamente monitorati per individuare eventuali superinfezioni. Se durante il trattamento si sviluppa una superinfezione, devono essere adottate le misure appropriate, compreso il controllo periodico della sensibilità della microflora al farmaco.

Insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale, la dose e/o l'intervallo tra le somministrazioni del farmaco possono essere modificati in base al grado di alterazione della funzionalità renale.

In caso di insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 55 ml/min, si deve considerare la possibilità di accumulo della cefazolina. Pertanto, la dose giornaliera deve essere ridotta in modo appropriato o l'intervallo tra le somministrazioni deve essere prolungato per evitare effetti tossici.

Anche se la cefazolina raramente causa alterazioni della funzionalità renale, si raccomanda di valutare la funzione renale, specialmente nei pazienti gravemente malati che ricevono dosi massime del farmaco e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri farmaci potenzialmente nefrotossici (inclusi aminoglicosidi, diuretici potenti).

L'uso di alte dosi di cefazolina in pazienti con insufficienza renale può essere associato al rischio di sviluppare convulsioni.

Nei pazienti della popolazione geriatrica con normale funzionalità renale non è necessaria alcuna correzione della dose.

Alterazioni della coagulazione del sangue. La cefazolina può raramente causare alterazioni della coagulazione del sangue. Pertanto, nei pazienti con malattie che possono causare emorragie (ad esempio ulcere gastrointestinali), nei pazienti con difetti della coagulazione (ereditari: ad esempio emofilia; acquisiti: ad esempio trombocitopenia), nei pazienti con alterazioni della sintesi o carenza di vitamina K (in caso di alimentazione parenterale, malnutrizione, malattie epatiche o renali croniche), nei pazienti anziani, nei pazienti sottoposti a terapia antibiotica prolungata o a precedente terapia prolungata con anticoagulanti, è necessario un controllo regolare del tempo di protrombina (o del rapporto normalizzato internazionale). Se indicato, deve essere somministrata vitamina K esogena (10 mg/settimana).

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio. Durante il trattamento con il farmaco possono verificarsi risultati falsamente positivi nei test per la glicosuria effettuati con metodi non enzimatici. Il farmaco non influenza i risultati dei test per la glicosuria effettuati con metodi enzimatici.

Le cefalosporine possono essere assorbite sulla superficie delle membrane dei globuli rossi e interagire con gli anticorpi diretti contro il farmaco. Ciò può portare a un test di Coombs falsamente positivo (ad esempio nei neonati di madri trattate con cefazolina) e molto raramente a sviluppare anemia emolitica. In caso di tale reazione, può verificarsi una reattività crociata con le penicilline.

Somministrazione intratecale. Non è raccomandata la somministrazione intratecale di cefazolina. Sono stati riportati casi di gravi reazioni tossiche sul sistema nervoso centrale, inclusa convulsioni, con questo specifico metodo di somministrazione.

Durante un trattamento prolungato con il farmaco, si raccomanda un controllo regolare dell’emocromo, delle funzioni epatiche e renali.

Sodio. Ogni grammo del farmaco Cefazolina-BHFSZ contiene 2,2 mmol (50,61 mg) di sodio, informazione da considerare nei pazienti sottoposti a dieta con contenuto controllato di sodio.

Solo soluzioni limpide e appena preparate del farmaco sono adatte all'uso. La soluzione di cefazolina non deve essere mescolata nella stessa fiala con altri antibiotici.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La cefazolina attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva diretta o indiretta. I dati sull'uso della cefazolina in donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, il farmaco è controindicato durante la gravidanza.

La cefazolina passa nel latte materno in basse concentrazioni. Se necessario l'uso del farmaco, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Finché non sarà nota la reazione individuale del paziente al farmaco, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall’uso di macchinari, considerando che durante il trattamento possono manifestarsi disturbi del sistema nervoso come vertigini e convulsioni.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima di iniziare la terapia è necessario escludere la presenza di ipersensibilità al farmaco nel paziente, effettuando un test cutaneo.

La cefazolina deve essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa (in bolo o per infusione). La cefazolina non deve essere somministrata per via intratecale!

Preparazione delle soluzioni per iniezione e infusione

Per la somministrazione intramuscolare, il contenuto del flaconcino da 500 mg (1000 mg) deve essere disciolto in 2-3 ml (4-5 ml) di soluzione fisiologica allo 0,9 % o di acqua sterile per preparazioni iniettabili, agitando accuratamente fino a completo scioglimento. L’iniezione deve essere effettuata in profondità nel quadrante superiore esterno del muscolo gluteo. Per la somministrazione endovenosa in bolo, la dose singola del farmaco deve essere disciolta in 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9 % o di acqua sterile per preparazioni iniettabili e somministrata lentamente nell’arco di 3-5 minuti.

Per la somministrazione endovenosa per infusione, 500 mg o 1000 mg del farmaco devono essere diluiti in 50-100 ml di acqua per preparazioni iniettabili o di soluzione fisiologica allo 0,9 %, oppure in una delle seguenti soluzioni: soluzione al 5 % di glucosio, soluzione al 10 % di glucosio, soluzione al 5 % di glucosio nel solvente per infusione di lattato di sodio, soluzione fisiologica allo 0,9 % con soluzione al 5 % di glucosio per infusione endovenosa, soluzione di cloruro di sodio allo 0,45 % con soluzione al 5 % di glucosio per infusione endovenosa, soluzione al 5 % di lattato di sodio o soluzione al 10 % di zucchero invertito in acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di Ringer per iniezione con o senza lattato; la somministrazione deve avvenire nell’arco di 20-30 minuti (velocità di somministrazione − 60-80 gocce/min). Durante la diluizione, i flaconcini devono essere agitati energeticamente fino a completo scioglimento. Le dosi giornaliere per somministrazione endovenosa rimangono le stesse previste per la somministrazione intramuscolare.

La soluzione fresca preparata (333 mg/ml) di colore giallo e trasparente mantiene la propria stabilità fisica e chimica per 24 ore a temperatura ambiente.

Dosaggio

La dose giornaliera media negli adulti è generalmente compresa tra 1000 e 4000 mg, la dose massima giornaliera è di 6000 mg.

Per la prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie negli adulti si raccomanda di somministrare Cefazolina-BHFSZ per via intramuscolare o endovenosa:

• alla dose di 1000 mg da 0,5 a 1 ora prima dell’inizio dell’intervento chirurgico;
• in caso di interventi prolungati (2 ore o più) – ulteriori 500-1000 mg durante l’intervento;
• dopo l’intervento – alla dose di 500-1000 mg ogni 6-8 ore per le prime 24 ore.

In alcuni casi (ad esempio interventi al cuore aperto, protesi articolari) l’uso profilattico della cefazolina può protrarsi per 3-5 giorni dopo l’intervento.

Nei pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale la posologia deve essere stabilita in base al clearance della creatinina. Dopo la dose di carico, adeguata alla gravità dell’infezione, possono essere seguite le raccomandazioni riportate di seguito.

In caso di clearance della creatinina:

• 55 ml/min o superiore – non è necessaria alcuna correzione della dose;
• 35-54 ml/min – la dose singola non viene modificata, ma l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore;
• 11-34 ml/min – la dose singola standard deve essere dimezzata, con intervallo tra le somministrazioni di 12 ore;
• inferiore a 10 ml/min – si somministra metà della dose terapeutica ogni 18-24 ore.

Pazienti anziani: posologia come negli adulti (a condizione di normale funzionalità renale).

Nei bambini a partire da 1 mese di età il farmaco deve essere somministrato alla dose di 25-50 mg/kg/die (in casi gravi fino a 100 mg/kg/die), suddivisa in 3-4 somministrazioni.

La dose massima giornaliera nei bambini è di 100 mg/kg di peso corporeo.

Nei bambini con compromissione della funzionalità renale la correzione della dose deve essere effettuata in base al clearance della creatinina.

In caso di clearance della creatinina:

• 40-70 ml/min – il 60 % della dose giornaliera del farmaco, suddiviso con intervallo di 12 ore;
• 20-40 ml/min – il 25 % della dose giornaliera, suddiviso con intervallo di 12 ore;
• 5-20 ml/min – il 10 % della dose giornaliera media ogni 24 ore.

Tutte le dosi raccomandate devono essere somministrate dopo la dose di carico iniziale.

La durata media del trattamento è di 7-10 giorni.

Bambini.

Il farmaco non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 1 mese e ai neonati prematuri.

Sovradosaggio.

Sintomi. La somministrazione parenterale di alte dosi di cefalosporine può causare vertigini, parestesie e cefalea. Sono possibili reazioni allergiche; possono manifestarsi fenomeni neurotossici, tra cui aumento della predisposizione alle convulsioni, convulsioni generalizzate, vomito e tachicardia, specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica. Possono verificarsi alterazioni dei parametri di laboratorio come aumento dei livelli di creatinina, azotemia, enzimi epatici e bilirubina, test di Coombs positivo, trombocitosi/trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e allungamento del tempo di protrombina.

Trattamento. Interruzione del farmaco; se necessario, si effettua terapia anticonvulsivante e desensibilizzante. In caso di sovradosaggio grave, si raccomanda terapia di supporto e monitoraggio delle funzioni ematologica, renale, epatica e del sistema di coagulazione fino alla stabilizzazione delle condizioni del paziente. Non esiste un antidoto specifico. Il farmaco viene eliminato dall’organismo mediante emodialisi; il dialisi peritoneale è meno efficace.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, anoressia, diarrea, meteorismo, spasmi/dolore addominale; con l'uso prolungato può svilupparsi disbiosi. In caso di diarrea grave e persistente, va considerata la possibilità di enterocolite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione della cefazolina e un trattamento immediato di questa complicanza. L'uso di farmaci antiperistaltici è controindicato (vedere sezione «Particolari avvertenze»).

Sistema epatobiliare: aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche, dei livelli di bilirubina e/o diattato deidrogenasi e fosfatasi alcalina nel plasma, ittero colostatico transitorio, epatite transitoria.

Sistema ematopoietico e sistema linfatico: neutropenia, leucopenia/leucocitosi, trombocitopenia/trombocitosi, eosinofilia, linfopenia, basofilia, monocitosi, granulocitosi/granulocitopenia, agranulocitosi, riduzione dei livelli di emoglobina e/o ematocrito, anemia, anche aplastica ed emolitica, pancitopenia, ipoprotrombinemia, allungamento del tempo di protrombina, coagulopatie ed emorragie, reazione diretta e indiretta di Coombs positiva.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, facile affaticabilità, debolezza, insonnia/sonnolenza, iperattività (nervosismo), stati ansiosi, incubi notturni, vertigini, iperattività, parestesie, convulsioni (di solito in seguito a dosi eccessivamente elevate del farmaco in presenza di disfunzione renale); vampate, disturbi della visione cromatica, confusione mentale, attività epilettogena.

Sistema immunitario: febbre da farmaco, molto raramente reazioni anafilattoidi/anafilassi (incluso shock anafilattico, edema della glottide, laringospasmo/broncospasmo, calo della pressione arteriosa, tachicardia, dispnea, edema linguale, edema del volto, prurito anale, prurito genitale), polmonite interstiziale/pneumonite, sindrome da siero.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee (esantema), dermatiti, iperemia cutanea, orticaria, prurito, eritema, eritema multiforme esudativo, aumento locale della permeabilità dei vasi sanguigni con sviluppo di edema angioneurotico, anche delle articolazioni e delle mucose, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), sindrome di Stevens-Johnson. Possibili eruzioni pustolose.

Apparato respiratorio: versamento pleurico, dolore toracico, dispnea o insufficienza respiratoria, tosse, rinite.

Apparato urinario: alterazioni della funzionalità renale (aumenti transitori dell'azotemia, proteinuria, ipercreatininemia) senza segni clinici di insufficienza renale. Raramente: nefrite interstiziale, talvolta con piuria, eosinofilia urinaria, e altri segni di nefrotossicità (nefropatia tossica, papillonecrosi, insufficienza renale), di solito in pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci potenzialmente nefrotossici.

I dati degli studi sugli animali indicano che la cefazolina è un farmaco potenzialmente nefrotossico. Sebbene la nefrotossicità non sia stata dimostrata nell'uomo, va considerata la sua possibile insorgenza, specialmente nei pazienti che ricevono dosi elevate per un periodo prolungato. Il ruolo della cefazolina nello sviluppo di nefrite interstiziale o di altre nefropatie non è tuttora definito con certezza.

Reazioni locali: flebite/tromboflebite nel sito di somministrazione (raramente), dolore e/o indurimento in seguito a somministrazione intramuscolare.

Effetti indesiderati legati all'azione biologica del farmaco: un uso prolungato dei cefalosporini può portare alla crescita eccessiva di microrganismi resistenti al farmaco, in particolare Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus e Candida, con possibile sviluppo di superinfezioni, come ad esempio candidosi (inclusa candidiasi gastrointestinale, stomatite da candida, candidosi genitale, vaginite), prurito ano-genitale.

Altri: pallore cutaneo, ipertensione arteriosa, artralgie, ipoglicemia/iperglicemia.

Durata della validità.

1. Del farmaco

3 anni.

1. Del farmaco in combinazione con il solvente

3 anni a partire dalla data di produzione del farmaco.

1. Dell'acqua per preparazioni iniettabili sterile

4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

Non mescolare nello stesso siringa con altri medicinali.

La soluzione di cefazolina non deve essere mescolata con altri antibiotici nella stessa siringa o nello stesso sistema di infusione.

Confezione.

1 flaconcino; 1 flaconcino in confezione; 1 flaconcino in combinazione con solvente (acqua per preparazioni iniettabili) da 5 ml (per dosaggi da 500 mg e 1000 mg) oppure 10 ml (per dosaggio da 1000 mg) in ampolla, in confezione con separatore in cartone.

10 flaconcini in confezione (5 flaconcini in cassetta, 2 cassette in confezione oppure 10 flaconcini in cassetta, 1 cassetta in confezione).

Categoria di prescrivibilità. Con ricetta.

Produttore.

Società per Azioni Pubblica «Centro Scientifico-Produttivo «Borščagovskij Chimiko-Farmacevtičeskij Zavod».

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.