Cardiosed

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CARDIOSED (Cardiosed)

Composizione:

Principi attivi:

1 ml di gocce contiene:

1 ml di estratto (1 : 5–6) da una miscela di FDS: rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae), frutti di biancospino (Crataegi fructus), erba di luppolo (Herba Leonuri), erba di melissa (Herba Melissae) (2/1/2/2) (solvente estrattivo: etanolo 70% v/v);

Eccipienti: oltre al solvente estrattivo, assenti.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore che varia dal marrone chiaro al marrone scuro, con odore di valeriana. È ammesso il formarsi di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche

L'effetto del medicinale è determinato dalla combinazione sinergica degli effetti terapeutici delle piante medicinali che ne fanno parte: radici e rizomi di valeriana, frutti di biancospino, erba di agripaume e erba di melissa. Le piante medicinali contenute nel preparato esercitano un'azione sedativa, ipotensiva e spasmolitica. L'effetto calmante è dovuto al potenziamento dei processi inibitori e alla riduzione dell'eccitabilità del sistema nervoso centrale. Il medicinale non provoca abitudine né dipendenza psichica o fisica.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Utilizzare come parte del trattamento complesso dell'eccessiva eccitabilità nervosa; nelle forme leggere di nevrosi caratterizzate da irritabilità, ansia, paura, facile affaticabilità e spossamento psichico; nei disturbi del sonno dovuti a tensione nervosa; nelle nevrosi cardiovascolari; nelle fasi iniziali dell'ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Alcolismo anamnestico. Assunzione contemporanea di medicinali contenenti alcol. Ulcera gastrica e duodenale. Cirrosi epatica. Calcolosi biliare. Periodo di gravidanza o allattamento. Depressione e altri disturbi associati a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale. Sonnolenza. Ipotensione arteriosa marcata e bradicardia. Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale, asma bronchiale e spasmofilia. Età pediatrica (sotto i 18 anni).

Misure precauzionali particolari

Se i sintomi non scompaiono oppure compaiono edemi alle gambe o sintomi di origine non chiara, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. In caso di dolore al petto che può irradiarsi alle braccia, alla regione epigastrica o al collo, o in caso di affanno, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Durante il periodo di trattamento con questo medicinale è necessario astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, è obbligatorio consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo medicinale.

Il medicinale può potenziare l'effetto di tranquillanti, neurolettici, ipnotici, sedativi, analgesici, spasmolitici, farmaci cardiaci, ipotensivi, ansiolitici, nootropi, anestetici, miorilassanti di tipo curarico, anticoagulanti e può inoltre potenziare l'effetto dell'etanolo.

L'assunzione contemporanea con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non si deve utilizzare il medicinale contemporaneamente a farmaci antiaritmici di III generazione né a cisapride. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci.

L'uso concomitante con sedativi sintetici non è raccomandato.

È inoltre necessario evitare l'assunzione contemporanea di alcol.

Caratteristiche di impiego

Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, per evitare interazioni con i componenti alimentari.

Il medicinale può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto, non è consigliato l'uso concomitante con sedativi sintetici, poiché potrebbe potenziarne l'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Può verificarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Questo medicinale contiene etanolo (alcol) al 70% vol., ovvero 414,2 mg/dose, equivalente a 10,5 ml di birra o 5,2 ml di vino per dose. È dannoso per le persone affette da alcolismo.

Da usare con cautela nei pazienti affetti da epilessia.

I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o con anamnesi di gravi malattie epatiche devono assumere il medicinale con cautela.

Durante l'assunzione del medicinale è necessario astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Non è consigliato l'uso prolungato nel tempo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale è controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio

Il medicinale deve essere assunto per via orale dagli adulti, 20-30 gocce 3 volte al giorno, diluendo precedentemente le gocce in una piccola quantità d'acqua.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto.

In assenza del contagocce con tappo dosatore, per misurare il medicinale si deve utilizzare una pipetta di vetro medica; la dose di assunzione non cambia.

Bambini. Non somministrare ai bambini (di età inferiore ai 18 anni), poiché la sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Sovradosaggio

L'assunzione singola di una dose da 2 a 3 volte superiore alla dose raccomandata, di norma, non provoca conseguenze negative. In tal caso si deve continuare ad assumere il medicinale secondo le istruzioni. In caso di superamento significativo della dose raccomandata aumenta la probabilità di insorgenza di reazioni avverse.

Sintomi: mal di testa, sonnolenza, debolezza, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, tachicardia.

Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale, lavare lo stomaco, assumere carbone attivo.

Effetti indesiderati

Sull'apparato gastrointestinale: nausea, pirosi, diarrea, crampi e dolore addominale; con un uso prolungato possono verificarsi depressione della digestione e costipazione.

Sull'apparato epatobiliare: manifestazioni di epatotossicità.

Sull'apparato cardiovascolare: ipotensione arteriosa, sensazione di oppressione al petto, palpitazioni, dolore al cuore, alterazioni del ritmo cardiaco (in particolare bradicardia, tachicardia).

Sull'apparato immunitario: reazioni allergiche; in caso di ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale possono manifestarsi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, iperemia, edemi cutanei, dispnea, asma bronchiale.

Sull'apparato nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri, letargia, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, difficoltà di concentrazione; in singoli casi: eccitazione psichica, ansia, insonnia.

La frequenza di comparsa di tali effetti indesiderati è sconosciuta.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti

La segnalazione di effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'inefficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato per la farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 ml in un flacone n. 1 oppure 40 ml in un flacone n. 1, oppure 50 ml in un flacone n. 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.p.A. «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città Lubni, via Barvinkova, 16.