Cardiosed

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CARDIOSED (Cardiosed)

Composición:

Principios activos:

1 ml de gotas contiene:

1 ml de tintura (1 : 5–6) de una mezcla de materias primas vegetales: rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae), frutos de espino (Crataegi fructus), hierba de la planta de San Juan espinosa (Herba Leonuri), hierba de melisa (Herba Melissae) (2/1/2/2) (el agente de extracción es etanol al 70 % en volumen/volumen);

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características fisicoquímicas principales: líquido de color marrón claro a marrón oscuro con olor a valeriana. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas

La acción del medicamento se debe a la combinación sinérgica de los efectos terapéuticos de las plantas medicinales que lo componen: raíces y rizomas de valeriana, frutos de espino albar, hierba de espino blanco y hierba de melisa. Las plantas medicinales que forman parte del preparado ejercen una acción sedante, hipotensora y espasmolítica. El efecto tranquilizante se debe al refuerzo de los procesos inhibitorios y a la disminución de la excitabilidad del sistema nervioso central. El medicamento no produce hábito ni dependencia física o psíquica.

Características clínicas

Indicaciones. Aplicar como parte del tratamiento complejo de la hiperexcitabilidad nerviosa; formas leves de neurastenia acompañadas de irritabilidad, ansiedad, miedo, fatiga excesiva y agotamiento psíquico; trastornos del sueño debidos a tensión nerviosa; neurosis cardiovasculares; estadios iniciales de hipertensión arterial.

Contraindicaciones

Antecedentes de alcoholismo. Uso simultáneo de medicamentos que contienen alcohol. Úlcera gástrica y duodenal. Cirrosis hepática. Colelitiasis. Periodo de embarazo o lactancia. Depresión y otros trastornos que cursen con depresión de la actividad del sistema nervioso central. Somnolencia. Hipotensión arterial marcada y bradicardia. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, asma bronquial y espasmofilia. Edad pediátrica (menores de 18 años).

Precauciones especiales

Si los síntomas no desaparecen o aparecen edemas en las piernas, o si surgen síntomas de origen desconocido, debe consultarse inmediatamente con un médico. En caso de dolor en la zona del corazón que pueda irradiarse a los brazos, a la región epigástrica o al cuello, o ante la aparición de disnea, debe acudirse inmediatamente al médico.

Durante el periodo de uso del medicamento, se debe abstenerse de consumir bebidas alcohólicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

Si está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente con su médico sobre la posibilidad de usar este medicamento.

El medicamento puede potenciar el efecto de tranquilizantes, neurolépticos, hipnóticos, sedantes, analgésicos, espasmolíticos, medicamentos cardíacos, hipotensores, ansiolíticos, nootrópicos, agentes anestésicos, relajantes musculares tipo curarizantes, anticoagulantes, así como potenciar también el efecto del etanol.

No se recomienda la administración conjunta con sales de alcaloides debido a la posibilidad de formación de complejos negativos. No debe administrarse junto con antiarrítmicos de tercera generación ni con cisaprida. El medicamento potencia los efectos de los glucósidos cardíacos.

No se recomienda la administración conjunta con sedantes sintéticos.

Asimismo, debe evitarse la administración concomitante de alcohol.

Características de uso

No se recomienda tomar el medicamento durante las comidas para evitar interacciones con los componentes alimenticios.

El medicamento puede tener un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda su uso simultáneo con sedantes sintéticos debido al potencial incremento del efecto.

En caso de aterosclerosis marcada de los vasos cerebrales, el medicamento solo debe usarse bajo supervisión médica.

No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

Este medicamento contiene un 70 % vol de etanol (alcohol), es decir, 414,2 mg por dosis, lo que equivale a 10,5 ml de cerveza o 5,2 ml de vino por dosis. Es perjudicial para personas con alcoholismo.

Usar con precaución en pacientes con epilepsia.

Los pacientes con alteraciones de la función hepática o que hayan padecido previamente enfermedades hepáticas graves deben tener precaución al tomar este medicamento.

Durante el uso del medicamento, se debe abstenerse del consumo de bebidas alcohólicas.

No se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El uso de este medicamento está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Durante el uso del medicamento, se debe abstenerse de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis

El medicamento debe administrarse por vía oral a adultos, 20-30 gotas tres veces al día, diluyendo previamente las gotas en una pequeña cantidad de agua.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente por el médico, según la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, características del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

En caso de que el frasco no tenga cuentagotas, se debe utilizar una pipeta médica de vidrio; la dosis del medicamento no se modificará.

Niños. No administrar a niños (menores de 18 años), ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Sobredosis

La ingestión única de una dosis 2-3 veces superior a la recomendada generalmente no provoca consecuencias negativas. En este caso, se debe continuar la administración del medicamento según las instrucciones. Si se supera significativamente la dosis recomendada, aumenta la probabilidad de aparición de reacciones adversas.

Síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia.

Tratamiento: suspender la administración del medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado.

Reacciones adversas

Del sistema gastrointestinal: náuseas, acidez, diarrea, espasmos y dolor abdominal; con uso prolongado, es posible la supresión de la digestión, estreñimiento.

Del sistema hepatobiliar: manifestaciones de hepatotoxicidad.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, sensación de opresión en el pecho, palpitaciones, dolor en el corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (como bradicardia, taquicardia).

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas; en caso de hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, pueden presentarse erupciones cutáneas, picor, urticaria, hiperemia, edema de la piel, disnea, asma bronquial.

Del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, letargo, somnolencia, supresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución de la capacidad física y mental, dificultad de concentración; en casos aislados, excitación psíquica, ansiedad, insomnio.

La frecuencia de aparición de estas reacciones adversas es desconocida.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar un seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 ml en un frasco nº 1, o 40 ml en un frasco nº 1, o 50 ml en un frasco nº 1.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.