Capsiol®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CAPSIOL® CAPSIOL

Composizione:

Principi attivi: acido salicilico, olio di ricino, tintura di frutti di peperoncino (Capsici fructus) finemente tagliati (1 : 10) (solvente estrattivo — etanolo 90 %);

1 ml di medicinale contiene: acido salicilico 10 mg, olio di ricino 100 mg, tintura di frutti di peperoncino (Capsici fructus) finemente tagliati (1 : 10) (solvente estrattivo — etanolo 90 %) 0,1 ml;

Sostanza eccipiente: etanolo 96 %.

Forma farmaceutica. Soluzione cutanea alcolica.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, dal colore che varia dal giallo rossiccio al giallo fino al giallastro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati dermatologici. Codice ATC D11A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Capsiol® esercita un'azione irritante locale, emolliente e cheratolitica, favorendo il miglioramento della nutrizione del cuoio capelluto e la crescita dei capelli. L'acido salicilico presente nel medicinale esercita un'azione antisettica che, insieme all'effetto emolliente dell'olio di ricino, permette l'eliminazione della forfora. La tintura di peperoncino penetra nei follicoli piliferi e stimola le bulbe dei capelli, favorendone la crescita.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento e prevenzione della caduta dei capelli, rimozione e prevenzione della comparsa della forfora.

Controindicazioni.

Malattie della pelle di diversa natura, ipersensibilità della pelle ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

I farmaci per uso topico contenenti acido salicilico non devono essere associati all'assunzione orale di farmaci contenenti acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Non utilizzare contemporaneamente con perossido di benzoilo e farmaci topici a base di retinoidi. L'acido salicilico può aumentare la permeabilità cutanea ad altri farmaci. Può potenziare l'effetto indesiderato del metotrexato, l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici orali e dei derivati delle sulfoniluree.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare il medicinale su aree con processi infiammatori acuti della pelle o lesioni cutanee.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Se necessario, durante il trattamento con il medicinale Capsiol®, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Sconosciuta.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere massaggiato sulla cute del cuoio capelluto con movimenti circolari prima del lavaggio dei capelli. Lasciare agire il prodotto sul cuoio capelluto per 1 ora, quindi risciacquare accuratamente. Applicare Capsiol® non più di una volta alla settimana. La durata del trattamento è di 1-2 mesi. Dopo 3-4 settimane, il ciclo di trattamento deve essere ripetuto.

Uso dei flaconi monodose da 10 ml. Rimuovere il tappo. Capovolgere il flacone e, agitando delicatamente, applicare prima di tutto la soluzione sulle aree del cuoio capelluto in cui la caduta dei capelli è particolarmente evidente. Successivamente, dividere i capelli in ciocche e applicare la soluzione direttamente sulla cute del cuoio capelluto in ogni parte.

Dopo l’applicazione del medicinale Capsiol®, è necessario lavare accuratamente le mani.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

L’applicazione di dosi elevate del medicinale può potenziare l’effetto cheratolitico e indurre reazioni allergiche. Il trattamento è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, secchezza, desquamazione, irritazione della pelle, dermatite da contatto, orticaria, prurito che richiede l'interruzione del farmaco.

Con un uso prolungato è possibile l'assorbimento del farmaco nella circolazione sistemica e lo sviluppo di effetti indesiderati tipici dei salicilati: acufene, vertigini, dolore epigastrico, nausea, vomito, acidosi, tachipnea.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'inefficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

Confezione. 10 ml in flacone con tappo contagocce, 4, 8 o 12 flaconi per confezione; 100 ml o 200 ml in flacone, 1 flacone per confezione; 100 ml o 200 ml in flacone con tappo contagocce, 1 flacone con tappo contagocce per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibyrtseva, 2.

Richiedente. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoyi Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il dipartimento di farmacovigilanza di S.A. «FITOFARM» al numero di telefono: +38 (044) 390 52 96.

ISTRUZIONI

per l'uso medico del medicinale

Capsiol®

CAPSIOL

Composizione:

Principi attivi: acido salicilico, olio di ricino, tintura di frutti di peperoncino (Capsici fructus) finemente tagliati (1 : 10) (solvente: etanolo 90%);

1 ml di preparato contiene: acido salicilico 10 mg, olio di ricino 100 mg, tintura di frutti di peperoncino (Capsici fructus) finemente tagliati (1 : 10) (solvente: etanolo 90%) 0,1 ml;

Sostanza ausiliaria: etanolo 96%.

Forma farmaceutica. Soluzione alcolica per applicazione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo rossiccio a giallo fino a giallastro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati dermatologici. Codice ATC D11AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Capsiol® esercita un'azione irritante locale, emolliente e cheratolitica, favorendo il miglioramento della nutrizione del cuoio capelluto e della crescita dei capelli. L'acido salicilico, contenuto nel medicinale, esercita un'azione antisettica che, unita all'effetto emolliente dell'olio di ricino, permette l'eliminazione della forfora. La tintura di peperoncino penetra nei follicoli piliferi e stimola i bulbi dei capelli, favorendone la crescita.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento e prevenzione della caduta dei capelli, rimozione e prevenzione della comparsa della forfora.

Controindicazioni.

Malattie della pelle di diversa natura, ipersensibilità della pelle ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'applicazione topica di preparati contenenti acido salicilico non deve essere associata all'assunzione orale di farmaci contenenti acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Non utilizzare contemporaneamente con perossido di benzoilico e retinoidi topici. L'acido salicilico può aumentare la permeabilità cutanea ad altri farmaci. Può potenziare l'effetto indesiderato del metotrexato, l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici orali e dei derivati delle sulfoniluree.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare il medicinale su aree della pelle interessate da processi infiammatori acuti o lesioni cutanee.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli accuratamente con abbondante acqua corrente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Se necessario utilizzare il medicinale Capsiol®, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Sconosciuta.

Modalità di somministrazione e dosi.

Il medicinale deve essere massaggiato sulla cute del cuoio capelluto con movimenti circolari prima del lavaggio dei capelli. Lasciare agire per 1 ora sulla cute del cuoio capelluto, quindi risciacquare accuratamente. Applicare Capsiol® non più di una volta alla settimana. La durata del trattamento è di 1-2 mesi. Dopo 3-4 settimane è necessario ripetere il ciclo di trattamento.

Uso dei flaconi monodose da 10 ml. Rimuovere il tappo. Capovolgere il flacone con il contenitore rivolto verso il basso e, scuotendo delicatamente, applicare prima la soluzione sulle zone del cuoio capelluto in cui la caduta dei capelli è particolarmente evidente. Successivamente dividere i capelli in ciocche e applicare la soluzione direttamente sulla cute del cuoio capelluto in ogni parte separata.

Dopo l'applicazione del medicinale Capsiol® è necessario lavare accuratamente le mani.

Nei bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

L'applicazione di dosi elevate del medicinale può potenziare l'effetto cheratolitico e causare reazioni allergiche. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, secchezza, desquamazione, irritazione della pelle, dermatite da contatto, orticaria, prurito che richiede l'interruzione del farmaco.

Con l'uso prolungato è possibile l'assorbimento del farmaco nella circolazione sistemica e lo sviluppo di effetti indesiderati tipici dei salicilati: acufeni, vertigini, dolore epigastrico, nausea, vomito, acidosi, tachipnea.

In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato è necessario rivolgersi al medico!

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Confezionamento. 10 ml in flacone con tappo contagocce, 4, 8 o 12 flaconi per confezione; 100 ml o 200 ml in flacone, 1 flacone per confezione; 100 ml o 200 ml in flacone con tappo contagocce, 1 flacone con tappo contagocce per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM» (responsabile del rilascio del lotto, esclusi il controllo e i test del lotto).

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 08303, Oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Čumacka, 17.

Richiedente. S.A. «FITOFARM».

Sede del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, bul'var' Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia dell'uso del medicinale, si prega di rivolgersi al dipartimento di farmacovigilanza di S.A. «FITOFARM» al numero di telefono: +38 (044) 390 52 96.