Capsiol®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAPSIOLO® CAPSIOL

Composición:

Principios activos: ácido salicílico, aceite de ricino, tintura de frutos de pimienta de Cayena (Capsici fructus) finamente cortados (1 : 10) (extractante: etanol al 90 %);

1 ml del preparado contiene: ácido salicílico 10 mg, aceite de ricino 100 mg, tintura de frutos de pimienta de Cayena (Capsici fructus) finamente cortados (1 : 10) (extractante: etanol al 90 %) 0,1 ml;

Sustancia auxiliar: etanol al 96 %.

Forma farmacéutica. Solución tópica alcohólica.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color amarillo rojizo, amarillo a amarillento, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Preparados dermatológicos. Código ATC D11A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Capasiol® ejerce una acción local irritante, emoliente y queratolítica, que favorece la mejora de la nutrición del cuero cabelludo y el crecimiento del cabello. El ácido salicílico, presente en la composición del medicamento, ejerce una acción antiséptica que, junto con el efecto emoliente del aceite de ricino, permite eliminar la caspa. El extracto etanólico de pimiento en vaina penetra en los folículos pilosos y estimula los bulbos del cabello, promoviendo su crecimiento.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento y prevención de la caída del cabello, eliminación y prevención de la aparición de caspa.

Contraindicaciones.

Enfermedades de la piel de diversa índole, hipersensibilidad de la piel a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe combinar la aplicación tópica de medicamentos que contienen ácido salicílico con la administración oral de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos. No utilizar conjuntamente con peróxido de benzoilo ni con retinoides tópicos. El ácido salicílico puede aumentar la permeabilidad de la piel para otros medicamentos. Puede potenciar el efecto adverso del metotrexato, el efecto hipoglucemiante de los fármacos antidiabéticos orales y los derivados de las sulfonilureas.

Características de uso.

No se debe aplicar el medicamento en áreas con procesos inflamatorios agudos de la piel o con lesiones cutáneas.

Evitar el contacto del producto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar cuidadosamente con abundante agua corriente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado. Si fuera necesario utilizar Capsiol®, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. Desconocida.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el medicamento sobre la piel del cuero cabelludo mediante movimientos de masaje antes del lavado del cabello. Dejar actuar sobre la piel del cuero cabelludo durante 1 hora, tras lo cual debe enjuagarse cuidadosamente. Aplicar Capsiol® no más de una vez por semana. La duración del tratamiento es de 1 a 2 meses. Después de 3 a 4 semanas, el curso de tratamiento debe repetirse.

Uso de los frascos unidosis de 10 ml. Quitar la tapa. Dar la vuelta al frasco boca abajo y, agitando suavemente, aplicar primero la solución sobre las zonas del cuero cabelludo donde la caída del cabello sea particularmente evidente. A continuación, separar el cabello en mechones y aplicar la solución directamente sobre la piel del cuero cabelludo en cada parte.

Después de aplicar el medicamento Capsiol®, es necesario lavar cuidadosamente las manos.

Niños. No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Al aplicar dosis elevadas del medicamento, puede intensificarse el efecto queratolítico y aparecer reacciones alérgicas. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, sequedad, descamación, irritación de la piel, dermatitis de contacto, urticaria, picazón que requiere la suspensión del medicamento.

Con el uso prolongado, es posible la absorción del fármaco en la circulación sistémica y el desarrollo de efectos adversos característicos de los salicilatos: zumbidos en los oídos, mareo, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, acidosis, taquipnea.

¡En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo en el uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Envase. 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, 4, 8 ó 12 frascos por caja; 100 ml ó 200 ml en frasco, 1 frasco por caja; 100 ml ó 200 ml en frasco con tapón cuentagotas, 1 frasco con tapón cuentagotas por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante. S.A. «FITOFARM».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verjovna Rada, 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del medicamento, por favor comuníquese con el Departamento de Vigilancia Farmacológica de S.A. «FITOFARM» al número de teléfono: +38 (044) 390 52 96.

INSTRUCCIONES

para uso médico del medicamento

KApsIOL®

CAPSIOL

Composición:

Principios activos: ácido salicílico, aceite de ricino, tintura de frutos de pimienta de Cayena (Capsici fructus) finamente cortados (1 : 10) (agente de extracción: etanol al 90 %);

1 ml del preparado contiene: ácido salicílico 10 mg, aceite de ricino 100 mg, tintura de frutos de pimienta de Cayena (Capsici fructus) finamente cortados (1 : 10) (agente de extracción: etanol al 90 %) 0,1 ml;

Sustancia auxiliar: etanol al 96 %.

Forma farmacéutica. Solución alcohólica para aplicación cutánea.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color amarillo rojizo, amarillo a amarillento, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos dermatológicos. Código ATC D11A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Capsiol® ejerce una acción irritante local, emoliente y queratolítica, que favorece la mejora de la nutrición del cuero cabelludo y el crecimiento del cabello. El ácido salicílico, presente en la composición del medicamento, ejerce un efecto antiséptico que, junto con el efecto emoliente del aceite de ricino, permite la eliminación de la caspa. El extracto de pimiento en polvo penetra en los folículos pilosos y estimula los bulbos del cabello, favoreciendo su crecimiento.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento y profilaxis de la caída del cabello, eliminación y prevención de la aparición de caspa.

Contraindicaciones.

Enfermedades de la piel de diversa índole, hipersensibilidad de la piel a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe asociar la aplicación tópica de medicamentos que contienen ácido salicílico con la administración oral de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No utilizar conjuntamente con peróxido de benzoilo ni con medicamentos tópicos retinoides. El ácido salicílico puede aumentar la permeabilidad de la piel a otros medicamentos. Puede potenciar el efecto adverso del metotrexato y el efecto hipoglucemiante de los medicamentos antidiabéticos orales, derivados de las sulfonilureas.

Características de uso.

No se debe aplicar el medicamento en zonas con procesos inflamatorios agudos de la piel o con lesiones cutáneas.

Evitar el contacto del producto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar cuidadosamente con abundante agua corriente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado. Si fuera necesario utilizar Capsiol®, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos. Desconocida.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el medicamento sobre la piel del cuero cabelludo mediante movimientos de masaje antes del lavado del cabello. Dejar actuar sobre la piel del cuero cabelludo durante 1 hora, tras lo cual debe enjuagarse cuidadosamente. Aplicar Capsiol® no con más frecuencia de 1 vez por semana. La duración del tratamiento es de 1 a 2 meses. Pasadas 3 a 4 semanas, debe repetirse el curso de tratamiento.

Uso de viales de dosis única de 10 ml. Desatornillar la tapa. Dar la vuelta al frasco boca abajo y, agitando suavemente, aplicar primero la solución sobre las zonas del cuero cabelludo donde la caída del cabello sea especialmente evidente. A continuación, separar el cabello en mechones y aplicar la solución directamente sobre la piel del cuero cabelludo en cada separación.

Después de aplicar el medicamento Capsiol®, es necesario lavar cuidadosamente las manos.

Niños. No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

Al aplicar dosis elevadas del medicamento, puede intensificarse su acción queratolítica y aparecer reacciones alérgicas. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, sequedad, descamación, irritación de la piel, dermatitis de contacto, urticaria, prurito que requiere la suspensión del medicamento.

Con el uso prolongado, es posible la absorción del medicamento en la circulación sistémica y el desarrollo de efectos adversos característicos de los salicilatos: zumbidos en los oídos, mareo, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, acidosis, taquipnea.

¡En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Envase. 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, 4, 8 u 12 frascos por caja; 100 ml o 200 ml en frasco, 1 frasco por caja; 100 ml o 200 ml en frasco con tapón cuentagotas, 1 frasco con tapón cuentagotas por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM» (responsable del lanzamiento del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Chumatska, 17.

Titular del registro. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del medicamento, rogamos comunicarse con el departamento de farmacovigilancia de S.A. «FITOFARM» al número de teléfono: +38 (044) 390 52 96.