Atonzil®
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Atonzil® |
Composizione:Principio attivo: cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio; 1 ml di soluzione contiene cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio (calcolato sulla sostanza anidra) 0,1 mg; Eccipienti: cloruro di sodio, acqua depurata. |
| Forma farmaceutica. Soluzione oromucosale. Principali proprietà fisico-chimiche: liquido incolore e limpido. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Prodotti dermatologici. Agenti antisettici e disinfettanti. Composti ammonici quaternari. Codice ATC D08AJ. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. L'azione del cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio si basa sull'interazione idrofoba diretta della molecola con i lipidi delle membrane dei microrganismi, che porta alla loro frammentazione e distruzione. In questo processo, una parte della molecola penetra nella zona idrofoba della membrana, distrugge lo strato sopramembranario, altera la struttura della membrana, ne aumenta la permeabilità alle sostanze ad alto peso molecolare, modifica l'attività enzimatica della cellula microbica, inibisce i sistemi enzimatici, causando l'inibizione della vitalità dei microrganismi e il loro citolisi. A differenza di altri antisettici, il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio ha un'elevata selettività d'azione nei confronti dei microrganismi, poiché praticamente non agisce sulle membrane delle cellule umane. Questo effetto è legato alla diversa struttura delle membrane cellulari umane (con radicali lipidici di lunghezza notevolmente maggiore, che limitano fortemente la possibilità di interazione idrofoba del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio con le cellule). Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio ha una marcata attività antimicrobica nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi e anaerobi, formatori e non formatori di spore, sia in colture pure che in associazioni microbiche, compresi ceppi ospedalieri con poliresistenza agli antibiotici. È attivo contro gli agenti patogeni delle malattie sessualmente trasmissibili: gonococchi, treponema pallidum, tricomonadi, clamidie, nonché contro i virus dell'herpes, dell'immunodeficienza umana, ecc. Ha attività antifungina contro gli ascomiceti dei generi Aspergillus e Penicillium, lieviti (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, ecc.) e lieviti simili (Candida albicans, Candida krusei, ecc.), dermatofiti (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, ecc.) e altri funghi patogeni (ad esempio Pityrosporum orbiculare [Malassezia furfur]). Il farmaco è efficace sia contro colture pure che in condizioni di associazioni microbiche, compresa la microflora fungina resistente ai farmaci chemioterapici. Sotto l'azione del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio, la resistenza dei microrganismi agli antibiotici si riduce. Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio ha effetto antinfiammatorio e immunoadiuvante, potenzia le risposte difensive locali, i processi rigenerativi e attiva i meccanismi di difesa aspecifica attraverso la modulazione della risposta immunitaria cellulare e umorale locale. Farmacocinetica. Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un'azione locale. Non esistono dati sulla possibile penetrazione del farmaco in circolo sistemico. |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Otorinolaringoiatria: nel trattamento complesso delle tonsilliti acute e croniche. Odontoiatria: trattamento di parodontiti e stomatiti; disinfezione igienica delle protesi rimovibili; prevenzione delle complicanze microbiche dopo interventi chirurgici sulla mucosa orale. |
| Controindicazioni. ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. |
| Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Quando il medicinale viene usato in associazione con antibiotici ad azione locale, si osserva una riduzione della resistenza dei microrganismi verso questi ultimi. |
Avvertenze particolari.Per ridurre al minimo il rischio di diffusione dell'infezione, il flacone del medicinale deve essere utilizzato da una sola persona. Evitare il contatto del medicinale con le mucose degli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli abbondantemente con acqua corrente. Il farmaco non ha effetto irritante locale né proprietà allergizzanti. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Essendo il medicinale quasi non assorbito, può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento, ma la convenienza dell'uso deve essere valutata dal medico. Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. |
Modalità d'uso e dosi.Se necessario, dopo l'apertura del flacone, il tappo viene sostituito con un erogatore spray. Otorinolaringoiatria. Nel trattamento di tonsilliti e laringiti, effettuare sciacqui ripetuti della gola con il farmaco o spruzzare con l'erogatore (3–4 spruzzi) 4–6 volte al giorno. La durata del trattamento è di 3–5 giorni. Nel caso di sinusiti purulente, durante la puntura il seno mascellare viene lavato con 10 ml di farmaco. Odontoiatria. Per il trattamento delle stomatiti e per prevenire complicanze microbiche dopo interventi chirurgici sulla mucosa orale, il medicinale viene spruzzato nella cavità orale o utilizzato per sciacqui 4–6 volte al giorno. Per il trattamento delle parodontiti, il farmaco viene applicato sulle tasche parodontali tramite tamponi e successivamente applicato per 15 minuti sulle gengive. In caso di esacerbazioni, le tasche parodontali vengono lavate con Atonzil® mediante siringa e tamponi imbevuti di farmaco vengono inseriti nella cavità dell'ascesso. Dopo interventi chirurgici sulla mucosa orale, il farmaco viene utilizzato sotto forma di bagni in regime ambulatoriale. Per la disinfezione igienica delle protesi rimovibili, queste vengono lasciate a bagno durante la notte in una quantità sufficiente di farmaco; prima dell'uso, le protesi devono essere accuratamente risciacquate con acqua corrente. Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età. Il medico stabilisce individualmente il modo di somministrazione, la durata del trattamento e la frequenza d'uso. |
| Sovradosaggio. Non è stato osservato. |
Effetti indesiderati.In alcuni casi può verificarsi una sensazione transitoria di bruciore che scompare spontaneamente entro Segnalazione degli effetti indesiderati La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio del farmaco. Personale medico e farmaceutico, nonché pazienti o loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua. |
| Periodo di validità. 3 anni. |
| Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini. Non richiede condizioni particolari di conservazione. |
| Confezione. 20 ml o 50 ml in flacone polimerico con erogatore spray, 100 ml in flacone polimerico; 1 flacone per confezione di cartone. |
| Categoria di vendita. Senza ricetta. |
| Produttore. Società a responsabilità limitata «Slavia 2000». |
| Sede del produttore e indirizzo della sede operativa. Ucraina, 25005, Oblast' di Kirovograd, città di Kropyvnytskyi, via Varsavska, 91. |
| Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio. KNVMP «ISNA». |
| Sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Ucraina, 04114, città di Kiev, via Dubrovytska, 8, ufficio 160. |