Атонзил

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АТОНЗИЛ®

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оромукозный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Код АТХ D08AJ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основой действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками).

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путем: гонококки, бледные спирохеты, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare [Malassezia furfur]). Препарат эффективен как против монокультур, так и в условиях микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Оториноларингология: в комплексном лечении острых и хронических тонзиллитов.

Стоматология: лечение пародонтитов, стоматитов; гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после хирургических вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении лекарственного средства с антибиотиками местного действия наблюдается снижение устойчивости микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, флаконом с лекарственным средством должна пользоваться только одна особа.

Не допускать попадания лекарственного средства на слизистые оболочки глаз. В случае случайного попадания раствора в глаза следует промыть глаза большим количеством проточной воды.

Препарат не оказывает местного раздражающего действия и не обладает сенсибилизирующими свойствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку лекарственное средство практически не всасывается, его можно применять женщинам в период беременности или кормления грудью, однако целесообразность назначения определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При необходимости использования распылителя после открытия флакона вместо крышки навинчивают распылитель.

Отоларингология. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводят многократное полоскание горла препаратом или орошают его с помощью распылителя (3–4 нажатия) 4–6 раз в сутки.

Курс лечения составляет 3–5 дней.

При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают 10 мл препарата.

Стоматология. Для лечения стоматитов и с целью профилактики микробных осложнений после хирургических вмешательств на слизистой оболочке полости рта лекарственное средство распыляют в полости рта или проводят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки. При лечении пародонтитов препарат вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводят промывание Атонзилом® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводят в полость абсцесса турунды с препаратом. После проведения хирургических вмешательств на слизистой оболочке полости рта препарат применяют в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставляют на ночь в достаточном количестве препарата, перед использованием протезы тщательно промывают проточной водой.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям с 3 лет. Способ применения, продолжительность лечения и кратность применения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно через
5–10 секунд и не требует прекращения лечения.

Сообщение о случаях побочных реакций

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Упаковка.

По 20 мл или 50 мл в полимерном флаконе с распылителем, по 100 мл в полимерном флаконе; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Славия 2000».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91.

Заявитель.

КНВМП «ИСНА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.