Arbivir-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ARBIVIR-ZDOROVYE

Composizione:

principio attivo: umifenovir;

1 capsula contiene umifenovir cloridrato 100 mg;

eccipienti: amido di patata, povidone, cellulosa microcristallina, stearato di calcio, biossido di silicio colloidale anidro; la capsula contiene giallo tramonto FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide di gelatina di colore arancione. Il contenuto delle capsule è una miscela contenente granuli e polvere da bianca a bianca con sfumature verdastro-giallastre o giallastre. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle di polvere. Sulla capsula è ammesso applicare il marchio commerciale dell'azienda – ZT.

Gruppo farmacoterapeutico. Antivirali per uso sistemico. Altri antivirali. Codice ATC J05A X13.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Agente antivirale che inibisce specificamente i virus dell'influenza di tipo A e B, compresi i sottotipi ad alta patogenicità A (H1N1) pdm09 e A (H5N1). Per il meccanismo d'azione antivirale appartiene agli inibitori della fusione, interagisce con l'emagglutinina virale e impedisce la fusione tra l'involucro lipidico del virus e le membrane cellulari.

L'efficacia terapeutica nell'influenza si manifesta con una riduzione della durata e della gravità del decorso della malattia e dei suoi sintomi principali, nonché con una riduzione della frequenza delle complicanze associate all'influenza.

Il medicinale appartiene ai farmaci poco tossici e non ha effetti negativi sull'organismo umano quando utilizzato alle dosi raccomandate.

Farmacocinetica.

Il farmaco viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. La concentrazione massima viene raggiunta dopo 1,2 ore dall'assunzione alla dose di 50 mg e dopo 1,5 ore dall'assunzione alla dose di 100 mg. Il tempo di emivita è compreso tra 17 e 21 ore. Circa il 40 % del farmaco viene escreto in forma invariata attraverso le feci (38,9 %) e l'urina (0,12 %). Entro il primo giorno viene eliminato il 90 % della dose somministrata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento dell'influenza A e B.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono stati osservati effetti negativi nell'interazione del farmaco con altri medicinali.

Caratteristiche dell'uso.

Utilizzare con cautela:

• nei pazienti di età avanzata (poiché la sicurezza e l'efficacia nell'uso nei pazienti anziani non sono state sufficientemente studiate);
• nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e renale (poiché la farmacocinetica e la sicurezza nell'uso in tali pazienti non sono state studiate).

Non sono disponibili dati sull'uso prolungato del medicinale.

Il medicinale contiene il colorante Giallo tramonto FCF (E 110), che può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Non è noto se il principio attivo o i suoi metaboliti passino nel latte materno durante il periodo di allattamento. Se necessario l'uso del medicinale, si deve interrompere l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Alle dosi raccomandate, il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da assumere per adulti. Assumere per via orale prima dei pasti. La dose singola è di 200 mg.

Per profilassi:

In caso di contatto diretto con persone affette da influenza: 200 mg una volta al giorno per 10-14 giorni.

Durante il periodo epidemico di influenza: 200 mg due volte alla settimana per 3 settimane.

Per il trattamento dell'influenza: 200 mg quattro volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni.

La dose massima giornaliera è di 80 mg.

Fanciulli.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario consultare il medico.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi arrossamento della pelle, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, pirosi, sensazione di pesantezza nell'area epigastrica.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. Capsule № 10 in blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, 22.