Angilex-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ANGILEX-ZDOROVYE (ANGILEX-ZDOROVYE)

Composizione:

Principi attivi: eteridina; salicilato di colina; emiidrato di clorobutanol, calcolato come clorobutanol.

1 ml di soluzione contiene: eteridina 1 mg, salicilato di colina 5 mg, emiidrato di clorobutanol, calcolato come clorobutanol 2,5 mg;

Eccipienti: saccarina sodica, polisorbato, acido propionico, etanolo 96%, olio di limone, olio di anice, mentolo, olio di menta piperita, eucaliptolo, salicilato di metile, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida, leggermente colorata, con odore specifico piacevole.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per le malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata da tre principi attivi.

Attività antibatterica e antimicotica. L'esetidina esercita un effetto antibatterico sia su ceppi di microrganismi gram-positivi che gram-negativi, sia su aerobi che su anaerobi.

È importante notare che sugli aerobi l'esetidina ha principalmente un effetto batteriostatico, mentre l'effetto battericida è debole. Nei confronti dei ceppi anaerobi, l'esetidina esercita un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'interazione competitiva con la tiamina: la struttura dell'esetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività anti-infiammatoria. Il salicilato di colina esercita un'azione analgesica, antipiretica e anti-infiammatoria. Indicato nel trattamento delle patologie del cavo orale.

Attività analgesica garantita dal clorobutanol. Da utilizzare in otolaringoiatria (gocce nasali, colluttori) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni) come anestetico.

Farmacocinetica.

I principi attivi si fissano sulla mucosa del cavo orale, da cui vengono poi rilasciati gradualmente.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle infezioni e dei processi infiammatori del cavo orale e della gola: angine, tonsilliti acute e croniche, faringiti, laringiti; gengiviti, stomatiti, afte.

Cura del cavo orale dopo interventi odontoiatrici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota (allergia) ai componenti del medicinale. È controindicato nei pazienti con faringite atrofica, asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata ad ipersensibilità delle vie respiratorie.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non utilizzare contemporaneamente a farmaci contenenti antisettici (possibile interazione con altri medicinali antisettici). L'esetidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale non ingerire e evitare il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo. Non è consigliabile un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi l'equilibrio microbico naturale della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina. In caso di comparsa di sintomi clinici generali di infezione batterica, si deve prevedere una terapia antibiotica sistemica. Se i sintomi persistono oltre 5 giorni e/o è presente febbre, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettogena e causare convulsioni nei bambini. Usare con cautela nei pazienti con reazioni allergiche, compreso asma, specialmente nei soggetti con allergia all'acido acetilsalicilico. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, l'uso deve essere immediatamente interrotto. Il medicinale contiene etanolo, pertanto deve essere prescritto con cautela nei pazienti con malattie epatiche. Esiste il rischio di insorgenza di laringospasmo nei bambini a causa della presenza di mentolo nel medicinale.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell'uomo riguardo alla possibile penetrazione attraverso la placenta e all'escrezione nel latte materno dell'esetidina; pertanto il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai guidatori non è raccomandato guidare l'automobile per almeno 30 minuti dopo l'applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicare localmente per fare gargarismi della cavità orale.

Per un risciacquo della cavità orale, adulti e bambini a partire dai 6 anni: sciogliere 2 cucchiaini di medicinale in ¼ di tazza di acqua tiepida. Da 2 a 4 risciacqui al giorno. Non ingerire.

Durata del trattamento – non oltre 5 giorni.

Bambini. Non utilizzare il medicinale nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. A causa dell'assorbimento di una quantità sufficiente di medicinale, potrebbe verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina contenuta nel medicinale non è tossica se utilizzata secondo le indicazioni. L'insorgenza di intossicazione alcolica acuta è estremamente improbabile. Se un bambino ingerisce una dose elevata di medicinale, potrebbe verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di eteridina che abbiano causato reazioni di ipersensibilità.

Trattamento del sovradosaggio è sintomatico, ma raramente necessario. In caso di ingestione da parte di un bambino del contenuto dell'intero flacone, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Si deve considerare la possibilità di effettuare una lavanda gastrica entro 2 ore dall'ingestione e adottare misure per eliminare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese orticaria, angioedema, reazioni allergiche, inclusi spasmo laringeo, spasmo bronchiale, reazioni cutanee.

Dal sistema nervoso: alterazioni del gusto (inclusi ageusia, disgeusia) e dell'olfatto, modifiche delle sensazioni gustative per un periodo fino a 48 ore (la sensazione di "dolce" può trasformarsi due volte in sensazione di "amaro").

Dall'apparato respiratorio, organi del torace e mediastino: tosse, dispnea.

Dal sistema gastrointestinale: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Dalla cute e tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.

Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: reazioni locali, compresi cambiamenti reversibili del colore dei denti e della lingua; sensibilità della mucosa, ossia bruciore, sensazione di intorpidimento; irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; ridotta sensibilità; parestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; comparsa di ulcere sulla mucosa; sensazione di solletico in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/faringea.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Non congelare.

Confezionamento. 120 ml in flacone, in una confezione.

Categoria di dispensazione. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.