Aminazin-Zdorovia

ISTRUZIONE per l'uso medico|consumo| del medicinale Aminazin-Zdorovia (AMINAZIN-ZDOROVYE)

Composizione:

principio attivo: chlorpromazine;

1 compressa contiene clorpromazina cloridrato 50 mg oppure 010 mg;

eccipienti: celactosio (miscela di lattosio monoidrato e cellulosa in polvere (75:25)), biossido di silicio colloidale anidro, alluminio idrossido, stearato di calcio, acido stearico, talco, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio (E 171), giallo FCF (E 110).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse biconvesse, rivestite con film, di colore dal giallo chiaro al giallo scuro. All'osservazione della sezione trasversale si notano due strati.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antipsicotici. Clorpromazina. Codice ATC N05A A01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale antipsicotico, neurolettico, sedativo, miorilassante e antiemetico. Esplica un'azione bloccante sui recettori dopaminergici e adrenergici. La caratteristica principale del farmaco è la combinazione dell'effetto antipsicotico con la capacità di influenzare la sfera emotiva.

Il meccanismo d'azione antipsicotico è determinato dal blocco dei recettori dopaminergici postsinaptici nelle strutture mesolimbiche del cervello. Di conseguenza, si attenuano o eliminano del tutto deliri e allucinazioni, si controlla l'eccitamento psicomotorio, si riducono le reazioni affettive, l'ansia, l'apprensione e si riduce l'attività motoria. A seguito del blocco dei recettori dopaminergici aumenta la secrezione ipofisaria di prolattina.

Bloccando i recettori α-adrenergici, esplica un marcato effetto sedativo. La presenza di un forte effetto sedativo rappresenta una delle caratteristiche principali della clorpromazina rispetto ad altri neurolettici. L'effetto calmante generale si accompagna all'inibizione dell'attività riflesso-condizionata e soprattutto dei riflessi di difesa motoria, alla riduzione dell'attività motoria spontanea, al rilassamento della muscolatura scheletrica e alla riduzione della reattività agli stimoli endogeni ed esogeni, mantenendo la coscienza intatta.

Esplica un marcato effetto antiemetico centrale e periferico; l'effetto centrale è determinato dall'inibizione o dal blocco dei recettori dopaminergici D2 nell'area di attivazione chemiorecettiva del cervelletto, mentre l'effetto periferico è dovuto al blocco del nervo vago nel tratto gastrointestinale. L'effetto antiemetico è potenziato dalle proprietà anticolinergiche, sedative e antistaminiche della clorpromazina.

L'effetto anticolinergico è determinato dal blocco competitivo dei recettori colinergici di tipo M; gli effetti ansiolitico, sedativo e analgesico derivano dall'indebolimento dell'eccitazione nella formazione reticolare del tronco encefalico.

Riduce moderatamente l'intensità della reazione infiammatoria, diminuisce la permeabilità vascolare, riduce l'attività di chinine e ialuronidasi, esplica una debole azione antistaminica. Riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica, causa tachicardia. Possiede marcate proprietà cataleptogene. Inibisce il rilascio di ormoni dell'ipotalamo e dell'ipofisi (tuttavia aumenta la secrezione di prolattina). Esplica un debole o moderato effetto extrapiramidale. Esplica un'azione ipotermizzante.

Potenzia l'azione di analgesici, anestetici locali, sonniferi e anticonvulsivanti.

Farmacocinetica. Viene scarsamente assorbito nel tratto gastrointestinale. La Cmax nel sangue viene raggiunta dopo 2–4 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del 95–98%. È soggetto all'effetto di primo passaggio. Si distribuisce ampiamente nell'organismo, attraversa la barriera ematoencefalica, raggiungendo nel cervello concentrazioni superiori rispetto al plasma sanguigno. La clorpromazina e i suoi metaboliti attraversano la barriera placentare e passano nel latte materno. Viene intensamente metabolizzata nel fegato con la formazione di diversi metaboliti attivi e inattivi. Viene eliminata sotto forma di metaboliti attraverso i reni e l'intestino con la bile. Il tempo di dimezzamento è di circa 30 ore; l'eliminazione dei metaboliti può essere più prolungata.

È stata osservata una marcata variabilità dei parametri farmacocinetici nello stesso paziente. Non esiste una correlazione diretta tra le concentrazioni di clorpromazina e dei suoi metaboliti nel plasma sanguigno e l'effetto terapeutico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. In psichiatria – stati paranoici cronici e/o allucinatori, compresi pazienti con schizofrenia (sindrome allucinatorio-delirante, ebufrenica, catatonica); eccitamento maniacale nel disturbo bipolare; depressione agitata (nei disturbi psicotici pre-senili e bipolari).

In neurologia – aumento del tono muscolare, sindrome dolorosa torpida (in associazione con analgesici).

Singhiozzo persistente (per il trattamento negli adulti).

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Gravi alterazioni della funzionalità epatica (cirrosi, epatite, ittero emolitico) e/o renale (nefrite, pielonefrite acuta, amiloidosi renale); alterazioni degli organi ematopoietici; malattie sistemiche progressive del cervello e del midollo spinale (infezioni neurologiche lente, sclerosi multipla); mixedema; gravi malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca e cardiopatie incompensate, gravi miocardiopatie e ipotensione arteriosa, reumatocardite in stadi avanzati); tromboembolia; stadio avanzato della malattia bronchiectasica; glaucoma ad angolo chiuso; ritenzione urinaria dovuta a iperplasia prostatica; marcata depressione del sistema nervoso centrale; ictus; fase acuta di trauma cranico; calcolosi biliare e calcolosi urinaria; ulcera gastrica e duodenale in fase di esacerbazione o anamnesi di ulcera; infezioni acute; ipotiroidismo, feocromocitoma, miastenia, agranulocitosi in anamnesi, allattamento al seno, stato comatoso, traumi cerebrali; uso concomitante con barbiturici, alcol, sostanze stupefacenti, farmaci antiparkinsoniani dopaminergici, citalopram, escitalopram.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Combinazioni controindicate.

Con farmaci dopaminergici (quinagolid, cabergolina), ad eccezione dei farmaci antiparkinsoniani dopaminergici – antagonismo reciproco tra il farmaco dopaminergico e il neurolettico.

Combinazioni non raccomandate.

Con farmaci antiparkinsoniani dopaminergici (amantadina, bromocriptina, cabergolina, levodopa, lisuride, pergolidina, piribedil, ropinirolo) – antagonismo reciproco tra il farmaco antiparkinsoniano e il neurolettico. Il sindrome extrapiramidale indotto dai neurolettici deve essere trattato con un anticolinergico, ma non con un farmaco antiparkinsoniano dopaminergico (i recettori dopaminergici sono bloccati dai neurolettici).

Con levodopa – antagonismo reciproco. Nei pazienti con malattia di Parkinson si raccomanda l’uso delle dosi minime di ciascun farmaco.

Con farmaci che prolungano l’intervallo QT – aumento del rischio di aritmie con l’uso concomitante di clorpromazina e farmaci che prolungano l’intervallo QT (inclusi alcuni antiaritmici e altri farmaci antipsicotici, come il sulpiride), e farmaci che causano squilibrio elettrolitico.

Con il litio – alte dosi di neurolettici possono causare sintomi extrapiramidali marcati, effetti neurotossici, confusione mentale, ipertonia e iperreflessia, talvolta con rapido aumento della concentrazione di litio nel siero.

Con agenti gastro-intestinali locali (sali di magnesio, alluminio e calcio) – riduzione dell’assorbimento della clorpromazina dal tratto gastrointestinale. Evitare l’uso concomitante di neurolettici fenotiazinici con agenti gastro-intestinali locali (se possibile, assumere con intervallo superiore a 2 ore tra i farmaci).

Combinazioni che richiedono cautela nell’uso.

Con farmaci antidiabetici – l’uso concomitante di alte dosi di clorpromazina (100 mg/giorno) può causare aumento della glicemia (riduzione del rilascio di insulina). È necessario avvertire il paziente e raccomandare un maggiore autocontrollo della glicemia e della glucosuria. Se necessario, regolare la dose del farmaco antidiabetico durante e dopo la sospensione del trattamento con neurolettici.

Con farmaci ipotensivi – marcata ipotensione arteriosa, potenziamento dell’ipotensione ortostatica. Con fenotiazine – potenziamento dell’effetto ipotensivo di anestetici e bloccanti dei canali del calcio. Una grave ipotensione posturale può verificarsi con l’assunzione concomitante di clorpromazina e inibitori dell’ACE.

Con atropina e altri derivati atropinici – antidepressivi imipraminici, antagonisti degli H1-recettori istaminici, anticolinergici, farmaci antiparkinsoniani, spasmolitici atropinici, disopiramide – aumento degli effetti collaterali legati all’atropina, come ritenzione urinaria, stitichezza e secchezza orale.

Con altri depressori del SNC: derivati della morfina (analgesici, antitussivi e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine, ansiolitici (esclusi i benzodiazepine), farmaci antiipertensivi, etanolo ed agenti contenenti etanolo – aumento della depressione del SNC. Può verificarsi depressione della funzione respiratoria. Alterazioni dell’attenzione possono rendere pericolosa la guida o l’uso di macchinari.

La clorpromazina può inibire l’effetto di amfetamina, clonidina, guanetidina, adrenalina.

Farmaci anticolinergici potenziano l’effetto anticolinergico e possono ridurre l’effetto antipsicotico del farmaco. Alcuni farmaci interferiscono con l’assorbimento dei neurolettici: antiacidi, farmaci antiparkinsoniani. Sono documentati effetti collaterali clinicamente significativi con l’assunzione di alcol, guanetidina e agenti ipoglicemizzanti.

Inoltre, con l’uso concomitante con altri medicinali è possibile:

• con antidepressivi triciclici, maprotilina o inibitori della monoaminoossidasi – prolungamento e potenziamento degli effetti sedativi e anticolinergici, aumento del rischio di sviluppare il sindrome neurolettico maligno;
• con farmaci anticonvulsivanti – riduzione della soglia convulsiva;
• con farmaci per il trattamento dell’iper-tiroidismo – aumento del rischio di sviluppare agranulocitosi;
• con farmaci che causano reazioni extrapiramidali – aumento della frequenza e gravità dei disturbi extrapiramidali;
• con efedrina – riduzione dell’effetto vasocostrittore di quest’ultima;
• con anfetamine – interazione antagonista;
• con agenti anticolinesterasici – debolezza muscolare, peggioramento del decorso della miastenia;
• con adrenalina – alterazione degli effetti di quest’ultima, con conseguente ulteriore riduzione della pressione arteriosa e sviluppo di grave ipotensione e tachicardia;
• con amitriptilina – aumento del rischio di discinesia tardiva, possibile sviluppo di ileo paralitico;
• con diazossido – marcata iperglicemia;
• con doxepina – potenziamento della iperpiressia;
• con morfina – sviluppo di mioclonus;
• con cisapride – allungamento additivo dell’intervallo QT nell’ECG;
• con nortriptilina in pazienti con schizofrenia – possibile peggioramento delle condizioni cliniche, nonostante un aumento della concentrazione di clorpromazina nel sangue.

L’effetto sedativo della clorpromazina è potenziato dall’uso concomitante con zolpidem o zopiclone; l’effetto neurolettico è potenziato dagli estrogeni. I barbiturici riducono la concentrazione di clorpromazina nel sangue (potenziano il metabolismo epatico della clorpromazina). Cloroquina e sulfadoxina/piromidamina aumentano la concentrazione di clorpromazina nel plasma. La cimetidina può ridurre o aumentare la concentrazione di clorpromazina nel sangue.

La clorpromazina può aumentare la concentrazione di imipramina nel sangue, aumentare o ridurre la concentrazione di fenitoina nel sangue, ridurre l’effetto dei glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Applicare con particolare cautela nei pazienti con alterazioni patologiche dell'ematogramma, nei disturbi della funzionalità epatica e renale di grado moderato, nell'intossicazione da alcol, nel sindrome di Reye, nei pazienti con cancro al seno, nelle malattie cardiovascolari di grado moderato, nella predisposizione al glaucoma, nella malattia di Parkinson, nell'iperplasia prostatica con manifestazioni cliniche, nelle malattie croniche dell'apparato respiratorio, nelle crisi epilettiche; nei pazienti affetti da malattie associate ad un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche; nei pazienti con reumatismo, reumocardite, diabete mellito; nonché nei pazienti di età avanzata (aumento del rischio di effetti sedativi e ipotensivi eccessivi) e nei pazienti debilitati.

In caso di sviluppo di ipertermia, uno dei sintomi del sindrome neurolettico maligno, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

Per ridurre la depressione neurolettica, si possono somministrare antidepressivi e stimolanti del SNC.

Durante un trattamento prolungato con il farmaco è necessario monitorare la formula ematica, l'indice di protrombina e la funzionalità epatica e renale.

Durante il periodo di terapia, a causa della possibile fotosensibilizzazione cutanea, si deve evitare un'esposizione prolungata al sole.

Il farmaco non esercita effetto antiemetico nel caso in cui la nausea sia causata da stimolazione vestibolare o da irritazione locale del tratto gastrointestinale.

Nei pazienti con atonia gastrointestinale e achilia, si raccomanda di somministrare contemporaneamente succo gastrico o acido cloridrico (a causa dell'effetto inibitorio della clorpromazina sulla motilità e sulla secrezione gastrica), prestando attenzione alla dieta e al funzionamento intestinale.

Nei pazienti che assumono il farmaco può aumentare il fabbisogno di riboflavina.

I fenotiazinici neurolettici possono accentuare il prolungamento dell'intervallo QT, aumentando il rischio di aritmie ventricolari, comprese quelle di tipo "torsione di punta", potenzialmente letali. Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, è necessario sottoporre il paziente a esami (profilo biochimico, ECG) al fine di escludere possibili fattori di rischio (ad esempio, malattie cardiache, prolungamento dell'intervallo QT in anamnesi; alterazioni metaboliche come ipokaliemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia; digiuno, abuso di alcol, terapia concomitante con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT). È necessario effettuare un controllo dell'ECG all'inizio del trattamento e, se necessario, durante il trattamento stesso.

Con particolare cautela nei pazienti con marcata ipertensione arteriosa e malattie croniche dell'apparato respiratorio (soprattutto nei bambini).

Il farmaco contiene lattosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il farmaco contiene il colorante giallo FCF (E 110), che può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco non è raccomandato durante la gravidanza. In caso di necessità acuta di trattamento durante la gravidanza, la durata della terapia deve essere limitata e, se possibile, alla fine del III trimestre di gravidanza la dose deve essere ridotta. La clorpromazina prolunga il travaglio. L'uso di clorpromazina in alte dosi durante la gravidanza può causare nei neonati disturbi digestivi, legati all'azione atropino-simile, e sindrome extrapiramidale.

Se necessario l'uso del farmaco, si deve interrompere l'allattamento al seno.

La clorpromazina e i suoi metaboliti attraversano la barriera placentare e vengono escretti nel latte materno.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. Durante il periodo di trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e da qualsiasi attività potenzialmente pericolosa che richieda concentrazione e velocità elevata delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio.

Somministrare per via orale agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni, dopo i pasti. Il dosaggio, la frequenza di assunzione e le modalità di trattamento sono stabiliti dal medico in modo individuale in base alle indicazioni e allo stato del paziente. Le dosi devono essere aumentate gradualmente a partire dalla dose minima. La durata del trattamento va da 3 settimane a 2–4 mesi o più (ai pazienti con malattia cronica deve essere prescritta una terapia di mantenimento prolungata).

Nel trattamento delle malattie psichiche negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, la dose iniziale è di 50–100 mg al giorno, suddivisa in 1–2 somministrazioni. Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente (in base alla tollerabilità) di 50 mg ogni 3–4 giorni fino a raggiungere 300–600 mg al giorno, suddivisi in 3–4 somministrazioni. La durata del trattamento va da 3 settimane a 2–4 mesi.

In singoli casi, la dose giornaliera del farmaco può essere aumentata fino a 700 mg–1 g (soprattutto nei pazienti con malattia cronica e con eccitazione psicomotoria). In tal caso, la dose giornaliera deve essere suddivisa in 4 somministrazioni (mattina, pomeriggio, sera e notte). La durata del trattamento con dosi elevate non deve superare 1–1,5 mesi; in caso di effetto insufficiente, è opportuno passare al trattamento con altri farmaci.

Dosi massime: singola – 300 mg, giornaliera – 1,5 g.

Nei pazienti debilitati, negli anziani e nei pazienti con malattie epatiche o cardiovascolari, ridurre la dose di 2–3 volte (ma non più di 300 mg al giorno).

Singhiozzo persistente. Somministrare 50 mg da 3 a 4 volte al giorno.

Bambini. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, è necessario utilizzare forme farmaceutiche con dosaggi inferiori.

Sovradosaggio.

Sintomi: linguaggio impastato, andatura instabile, bradicardia, difficoltà respiratorie, debolezza marcata, confusione mentale, riduzione dei riflessi, sonnolenza, convulsioni, ipotensione persistente, ipotermia, depressione prolungata, in seguito epatite tossica.

Trattamento: terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico. Il farmaco non viene eliminato con l’emodialisi. Per ridurre la depressione, somministrare stimolanti del SNC (sidnocarb). Le complicanze neurologiche devono essere ridotte o controllate con farmaci antiparkinsoniani (ciclodolo, tropacina). In caso di stati collassoidi, si raccomanda l’uso di cordiamina, caffeina e mesatone.

Dopo un uso prolungato di dosi elevate del farmaco (0,5–1,5 g al giorno), in singoli casi possono manifestarsi ittero, accelerazione della coagulazione del sangue, linfopenia e leucopenia, anemia, agranulocitosi, pigmentazione della pelle, opacizzazione del cristallino e della cornea.

Effetti indesiderati.

Dal sistema nervoso: con l’uso prolungato possono verificarsi acatisia, indifferenza psichica e altri cambiamenti psichici, reazione ritardata agli stimoli esterni, visione offuscata, reazioni distoniche extrapiramidali (sotto forma di distonia acuta, rigidità parkinsoniana, tremore o akinèsia e crisi oculogire), che possono insorgere e diffondersi con dosi moderate o elevate; sindrome parkinsoniana, discinesia, discinesia tardiva, depressione neurolettica, alterazioni della termoregolazione, convulsioni, insonnia, eccitazione, sensazione di ansia, sonnolenza, cambiamenti dell’umore, sedazione, acatisia, ipertensione, torcicollo, crisi oculogire, trisma, akinèsia, ipercinesia.

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, tachicardia, alterazioni dell’ECG (prolungamento dell’intervallo QT, depressione del segmento ST, modifiche delle onde T e U, aritmia), tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachicardia di tipo torsade de pointes, arresto cardiaco, morte improvvisa/morte cardiaca improvvisa (con possibili cause cardiache, così come casi di morte improvvisa di causa sconosciuta in pazienti in trattamento con fenotiazine neurolettiche), embolia venosa, embolia polmonare (talvolta letale), trombosi venosa profonda, ipotensione posturale dose-dipendente (può manifestarsi, in particolare negli anziani e dopo somministrazione intramuscolare), ipotensione ortostatica.

Dal tratto gastrointestinale: ittero colestatico, danno epatico, danno epatico colestatico, danno epatico misto, sintomi dispeptici (nausea, vomito), bocca secca, stitichezza, colite ischemica, ileo paralitico, perforazione intestinale (talvolta letale), necrosi gastrointestinale (talvolta letale), occlusione intestinale (talvolta letale), colite necrotica.

Dal sistema emopoietico: leucopenia, agranulocitosi, alterazioni ematologiche, eosinofilia.

Dal sistema urinario: difficoltà di minzione, priapismo, ritenzione urinaria, associata all’effetto anticolinergico.

Dal sistema endocrino: alterazioni del ciclo mestruale, impotenza, ginecomastia, aumento di peso, galattorrea, iperprolattinemia, iperglicemia, alterazioni della tolleranza al glucosio, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, disfunzione erettile, amenorrea, disturbi dell’eccitazione sessuale femminile, secrezione non fisiologica dell’ormone antidiuretico.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi eruzioni cutanee, prurito, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, orticaria, angioedema, broncospasmo, lupus eritematoso sistemico, test positivo per anticorpi anti-nucleo e altre reazioni allergiche.

Reazioni dermatologiche: pigmentazione della pelle, fotosensibilizzazione.

Da organi di senso (vista): con l’uso prolungato a dosi elevate – accumulo di clorpromazina nelle strutture anteriori dell’occhio (cornea e cristallino), che può accelerare i processi di invecchiamento normale del cristallino, disturbi dell’accomodazione.

Da apparato respiratorio: congestione nasale.

Generali: segnalazioni isolate di esito letale improvviso durante l’assunzione del medicinale, sindrome da astinenza nei neonati.

La discinesia tardiva può manifestarsi durante o dopo la sospensione della clorpromazina e di altri farmaci neurolettici. Questo sindrome è più frequente nei pazienti che hanno ricevuto dosi medie o elevate di farmaci antipsicotici per periodi prolungati ed è potenzialmente irreversibile, in particolare nei pazienti oltre i 50 anni. È improbabile a breve termine con dosi basse o medie raccomandate di clorpromazina, ma poiché la sua insorgenza può essere correlata alla durata del trattamento e alla dose giornaliera, la clorpromazina deve essere somministrata alla dose efficace minima per il periodo di tempo più breve possibile, salvo quando necessario per il trattamento a lungo termine della schizofrenia. La potenziale gravità e l’imprevedibilità della discinesia tardiva, unita al fatto che sono stati riportati casi rari di sviluppo anche dopo brevi periodi di trattamento a basse dosi, implica che la prescrizione di tali sostanze richiede una valutazione particolarmente accurata del rapporto beneficio/rischio. La discinesia tardiva può essere accelerata o aggravata dai farmaci antiparkinsoniani. Discinesie a breve termine possono insorgere dopo una brusca interruzione del trattamento. Nella schizofrenia, la risposta alla terapia antipsicotica può essere ritardata. Se si sospende il farmaco, la ricaduta dei sintomi può non manifestarsi per alcune settimane o mesi. Il sindrome neurolettico maligno è raro, ma può verificarsi con qualsiasi neurolettico.

La clorpromazina, anche a basse dosi, in soggetti sensibili (soprattutto non psicotici), può causare spiacevoli sensazioni soggettive di rallentamento mentale, nausea, vertigini, cefalea o effetti paradossali come eccitazione, agitazione o insonnia. Sono possibili stati di confusione mentale o crisi epilettiche. L’effetto della clorpromazina sul cuore è dose-dipendente. Alterazioni dell’ECG con prolungamento dell’intervallo QT e modifiche dell’onda T sono state generalmente riportate in pazienti trattati con dosi medie o elevate; tali alterazioni sono reversibili riducendo la dose. In un piccolo numero di casi, tali alterazioni sono state riportate come precedenti a gravi aritmie, comprese tachicardia ventricolare e fibrillazione, verificatesi dopo un sovradosaggio.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Compresse n. 10, n. 10×2, n. 20 in blister nella confezione; n. 10 in blister.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROVIA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.