Zgaginstop Antacidum

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Zgaginstop Antacidum, 680 mg + 80 mg, compresse masticabili
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Zgaginstop Antacidum e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Zgaginstop Antacidum
3. Come prendere Zgaginstop Antacidum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zgaginstop Antacidum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zgaginstop Antacidum e a cosa serve

Zgaginstop Antacidum è un medicinale sotto forma di compresse dal sapore alla menta, che neutralizza l'acido cloridrico presente nello stomaco.
Zgaginstop Antacidum viene utilizzato per il trattamento della gastrite e dei sintomi ad essa associati, come disturbi di stomaco e reflusso acido (rigurgito acido).
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Zgaginstop Antacidum

Quando non assumere il medicinale Zgaginstop Antacidum:

• se il paziente è allergico al calcio carbonato, al magnesio carbonato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha un aumento della concentrazione di calcio o una riduzione della concentrazione di fosfati nel sangue,
• se il paziente ha un aumento della concentrazione di calcio nelle urine o calcoli renali,
• se il paziente soffre di grave insufficienza renale. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Zgaginstop Antacidum, è necessario discutere con il
medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre di lievi o moderate alterazioni della funzionalità renale, poiché in tal caso è necessario effettuare regolarmente esami del sangue.

Non superare la dose indicata e non assumere il medicinale per un periodo superiore a 7 giorni senza consultare il medico. Come tutti i medicinali che neutralizzano l'acido cloridrico nello stomaco, queste compresse possono mascherare i sintomi di altre malattie più gravi; pertanto, è opportuno evitare un uso prolungato di questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni tra Zgaginstop Antacidum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, recentemente assunti o previsti.
Se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere Zgaginstop Antacidum, poiché ciò potrebbe influenzarne l'efficacia:

• tetracicline e chinolonici (antibiotici),
• levotiroxina (ormone tiroideo),
• eltrombopag (utilizzato per aumentare il numero di piastrine),
• digossina (utilizzata in alcuni disturbi cardiaci),
• diuretici tiazidici (medicinali diuretici utilizzati nel trattamento della ritenzione idrica e dell'ipertensione arteriosa),
• fluoruri (utilizzati per prevenire la carie dentaria),
• fosfati (utilizzati per la pulizia intestinale prima di interventi chirurgici),
• preparati a base di ferro.

Per ottenere il massimo beneficio da tutti i medicinali, Zgaginstop Antacidum deve essere assunto almeno 4 ore prima o dopo l’assunzione di eltrombopag (utilizzato per aumentare la produzione di piastrine nel corpo, che svolgono un ruolo fondamentale nella coagulazione del sangue) e da 1 a 2 ore dopo l’assunzione degli altri medicinali.
Zgaginstop Antacidum con cibi e bevande
È consigliabile evitare l’assunzione di questo medicinale insieme a grandi quantità di latte e prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Le compresse possono essere assunte durante la gravidanza e l’allattamento, se il medicinale viene utilizzato secondo le indicazioni.

3. Come prendere il medicinale Zgaginstop Antacidum

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): 1–2 compresse da succhiare o masticare in caso di reflusso acido e sintomi correlati (elencati al punto 1). Si raccomanda di assumere il medicinale 1 ora dopo i pasti e prima di andare a dormire.
Non assumere più di 11 compresse al giorno.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico. È consigliabile evitare un uso prolungato del medicinale.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva di Zgaginstop Antacidum
È necessario bere molta acqua e consultare immediatamente un medico o un farmacista. I sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea, vomito, stitichezza e debolezza muscolare.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È poco probabile che si verifichino effetti indesiderati se si assume la dose raccomandata.
In caso di comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.
Raramente sono state segnalate reazioni allergiche ai componenti del medicinale, ad esempio eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore del viso, della bocca o della gola, nonché shock anafilattico (lo shock anafilattico è una grave reazione allergica improvvisa, caratterizzata da pressione sanguigna bassa, shock, palpitazioni, difficoltà respiratorie, broncospasmo, reazioni cutanee, dolori o crampi addominali, nausea, vomito e diarrea).
L’uso prolungato di dosi elevate, in particolare nei pazienti con alterata funzionalità renale, può causare un aumento della concentrazione di calcio e magnesio nel sangue. I sintomi possono includere nausea, vomito, disturbi gastrici, diarrea, affaticamento, debolezza muscolare, mal di testa, disturbi renali e alterazioni del gusto. In casi eccezionali, l’assunzione prolungata di dosi elevate può portare al sindrome da latte-alkali, che a sua volta può causare un aumento della concentrazione di calcio nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zgaginstop Antacidum

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di:
Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non vi sono istruzioni particolari
relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zgaginstop Antacidum

• Le sostanze attive del medicinale sono: carbonato di calcio e carbonato di magnesio pesante. Ogni compressa masticabile contiene 680 mg di carbonato di calcio e 80 mg di carbonato di magnesio pesante.
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra; amido pregelatinizzato di mais; copovidone; xilitolo (E 967); idrossipropilcellulosa bassosostituita LH-11; aroma di menta: sostanze aromatiche e di sapore, sostanze aromatiche e di sapore di origine naturale (pulegone, mentofurano), maltodestrina e gomma arabica (E 414); aroma di mentolo liofilizzato: sostanze aromatiche e di sapore, gomma arabica (E 414); talco e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Zgaginstop Antacidum e contenuto della confezione
Le compresse masticabili Zgaginstop Antacidum sono compresse quadrate, bianche o quasi bianche, biconcave con bordi arrotondati. Dimensioni della compressa: lunghezza 15 mm, larghezza 15 mm e spessore 3,9 – 4,3 mm.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio con pellicola estrusa contenenti 8 compresse.
L’astuccio di cartone contiene 16, 24, 48 o 96 compresse masticabili e il foglietto illustrativo.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel: 22 32 16 240
Importatore:
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Slovenia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Bulgaria GATTART 680 mg/80 mg chewable tablets
Croazia GATTART 680 mg/80 mg tablete za žvakanje
Repubblica Ceca Gattart
Polonia Zgaginstop Antacidum
Romania Gattart 680 mg/80 mg comprimate masticabile
Slovacchia GATTART 680 mg/80 mg
Slovenia GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
Islanda Ríflúxín 680 mg/80 mg tuggutöflur