Zgaginstop Antacidum

Prospecto: Información para el usuario

Zgaginstop Antacidum, 680 mg + 80 mg, comprimidos masticables y para chupar
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si transcurridos 7 días no se ha producido mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Zgaginstop Antacidum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Zgaginstop Antacidum
3. Cómo tomar Zgaginstop Antacidum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zgaginstop Antacidum
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zgaginstop Antacidum y para qué se utiliza

Zgaginstop Antacidum son comprimidos con sabor a menta que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago del organismo.
Zgaginstop Antacidum se utiliza para el tratamiento de la acidez y los síntomas asociados, como molestias estomacales y reflujo de ácido gástrico (regurgitación ácida).
Si transcurridos 7 días no se ha producido mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Zgaginstop Antacidum

Cuándo no debe tomar el medicamento Zgaginstop Antacidum:

• si el paciente tiene alergia al carbonato de calcio, al carbonato de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente tiene niveles elevados de calcio o niveles reducidos de fosfatos en sangre,
• si el paciente tiene niveles elevados de calcio en la orina o cálculos renales,
• si el paciente padece insuficiencia renal grave. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones:
Antes de comenzar a tomar el medicamento Zgaginstop Antacidum, debe hablar con el médico o
farmacéutico:

• si el paciente tiene alteraciones leves o moderadas de la función renal, ya que en este caso deben realizarse análisis de sangre de forma periódica.

No se debe superar la dosis indicada ni tomar el medicamento durante más de 7 días sin consultar con el médico. Como todos los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago, estos comprimidos pueden enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves; por tanto, debe evitarse su uso prolongado.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Interacción de Zgaginstop Antacidum con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar Zgaginstop Antacidum, ya que podría afectar al efecto del medicamento:

• tetraciclinas y quinolonas (antibióticos),
• levotiroxina (hormona tiroidea),
• eltrombopag (utilizado para aumentar el número de plaquetas),
• digoxina (utilizada en ciertas enfermedades del corazón),
• diuréticos tiazídicos (medicamentos diuréticos empleados para tratar la retención de líquidos y la hipertensión arterial),
• fluoruros (empleados para prevenir la caries dental),
• fosfatos (utilizados para provocar la evacuación antes de una intervención quirúrgica),
• preparados de hierro.

Para obtener el máximo beneficio de todos los medicamentos, Zgaginstop Antacidum debe tomarse al menos 4 horas antes o después de la toma de eltrombopag (utilizado para aumentar la producción de plaquetas en el organismo, que desempeñan un papel fundamental en la coagulación sanguínea), y de 1 a 2 horas después de la toma de otros medicamentos.
Zgaginstop Antacidum con alimentos y bebidas
Debe evitarse la toma de este medicamento junto con grandes cantidades de leche y productos lácteos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Los comprimidos pueden tomarse durante el embarazo y la lactancia si el medicamento se utiliza según las indicaciones.

3. Cómo tomar el medicamento Zgaginstop Antacidum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (de 12 años o más): 1–2 comprimidos que deben chuparse, masticarse o disolverse en caso de acidez y de los síntomas relacionados (mencionados en el apartado 1). Se recomienda tomar el medicamento 1 hora después de las comidas y antes de acostarse.
No se debe tomar más de 11 comprimidos al día.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico. Se debe evitar el uso prolongado del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Zgaginstop Antacidum
Debe beberse abundante agua y consultarse con el médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, vómitos, estreñimiento y debilidad muscular.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La aparición de efectos adversos es poco probable cuando se toma la dosis recomendada.
Si aparecen los siguientes efectos adversos, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Rara vez se han notificado reacciones alérgicas a los componentes del medicamento, por ejemplo, erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar y hinchazón de la cara, la cavidad bucal o la garganta, así como shock anafiláctico (el shock anafiláctico es una reacción alérgica grave y repentina que se manifiesta con presión arterial baja, shock, palpitaciones, dificultad respiratoria, broncoespasmo, reacciones cutáneas, dolores o espasmos abdominales, vómitos y diarrea).
El uso prolongado de dosis elevadas, especialmente en pacientes con alteración de la función renal, puede provocar niveles altos de calcio y magnesio en sangre. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, trastornos gástricos, diarrea, fatiga, debilidad muscular, dolor de cabeza, trastornos renales y alteraciones del gusto. En casos excepcionales, el uso prolongado de dosis elevadas puede provocar el síndrome alcalino-milacal, que a su vez puede causar un aumento de la concentración de calcio en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Zgaginstop Antacidum

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tirita blíster tras:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Guarde el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad. No existen
recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zgaginstop Antacidum

• Los principios activos del medicamento son: carbonato de calcio y carbonato de magnesio pesado. Cada comprimido masticable contiene 680 mg de carbonato de calcio y 80 mg de carbonato de magnesio pesado.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra; almidón de maíz pregelatinizado; copovidona; xilitol (E 967); hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución LH-11; aroma de menta: sustancias que confieren sabor y olor, sustancias que confieren sabor y olor de origen natural (pulegona, mentofurano), maltodextrina y goma arábiga (E 414); aroma de mentol liofilizado: sustancias que confieren sabor y olor, goma arábiga (E 414); talco y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Zgaginstop Antacidum y contenido del envase
Los comprimidos masticables Zgaginstop Antacidum son comprimidos cuadrados, blancos o casi blancos, con ambas caras ligeramente cóncavas y bordes redondeados. Dimensiones del comprimido: 15 mm de largo, 15 mm de ancho y 3,9 – 4,3 mm de grosor.
Los comprimidos se envasan en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, con una capa de salida que contiene 8 comprimidos.
El estuche de cartón contiene 16, 24, 48 o 96 comprimidos masticables y el prospecto.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel: 22 32 16 240

Importador:
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria GATTART 680 mg/80 mg comprimidos masticables
Croacia GATTART 680 mg/80 mg tablete za žvakanje
República Checa Gattart
Polonia Zgaginstop Antacidum
Rumanía Gattart 680 mg/80 mg comprimate masticabile
Eslovaquia GATTART 680 mg/80 mg
Eslovenia GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
Islandia Ríflúxín 680 mg/80 mg tuggutöflur